Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høj intensitetsmodstand og aerob træning blandt kvinder med PCOS

17. maj 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af højintensiv modstand og aerob træning blandt kvinder med polycystisk ovariesyndrom.

polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den mest almindelige endokrine kvindelige lidelse, som rammer 4-18 % kvinder i den fødedygtige alder. Forekomsten af ​​PCOS hos sydasiatiske kvinder, især hos pakistanske kvinder, er meget højere (52 %) sammenlignet med den hvide befolkning (20 - 25 % i Storbritannien). På grundlag af kultur-, miljø-, kost- og livsstilspraksis er disse kvinder mere tilbøjelige til at udvikle en sådan lidelse. Så et sådant folkesundhedsproblem skal behandles med stærke beviser udført af et klinisk forsøg. Den nuværende undersøgelse er planlagt til at sammenligne virkningerne af to forskellige træningsprotokoller af høj intensitet på antropometriske mål, hormonprofil og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PCOS er en udbredt tilstand, som påvirker unge piger nu og har alvorlige konsekvenser for menstruationssundhed og livskvalitet, hvilket gør dem tilbøjelige til tidlig risikoudvikling for kroniske stofskiftesygdomme. Sammenligningen mellem høj intensitetsmodstand og aerob træning ville give resultater, der er mere effektive til at opnå fordele og bedre effekter på det generelle helbred både fysisk (menstruelt) såvel som mentalt, hvilket i sidste ende ville fortælle os om sådanne patienters livskvalitet.

Efter den indledende screeningsproces vil de deltagere, der opfylder Roterdam-kriterierne, villige til at deltage i træningsforsøget, blive rekrutteret og derefter randomiseret til de tildelte grupper af enten højintensiv modstand eller højintensitets aerobic. Ved baseline vil deres antropometriske målinger, LH/FSH-forhold og fastende plasmaglukosetest blive udført. Patienten vil blive kaldt tre gange om ugen i 3 måneder til træning. Det er en hypotese, at høj intensitet modstand eller høj intensitet aerobic vil forbedre antropometriske mål sammen med hormonal profil og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 04486
        • PostGraduate Lab FRAHS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder diagnosticeret med PCOS i henhold til Rotterdam-kriterier
  • Aldersgrænse: 18-30 år
  • Kvinder, der ikke har været en del af planlagt fysisk aktivitet de sidste seks måneder.
  • BMI <=30

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med PCOS, som allerede er i prævention eller hormonbehandling.
  • Kvinder med PCOS, der allerede tager noget medicin for psykiske problemer
  • Kvinder, der allerede tager kolesterolkontrolmedicin.
  • Kvinder, der allerede er en del af enhver fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Højintensiv modstandstræning
Denne gruppe vil udføre højintensiv modstandstræning under superviseret fysioterapeut i et træningscenter. Træningsbelastningen for de første 2 uger vil være 60%-75% af 1RM og øget til 75%-90% af 1RM de følgende uger. Belastningen ville blive øget, hvis deltagerne vil være i stand til at udføre 3 sæt af 12 gentagelser med den belastning.
Andet: Høj intensitet modstand Motionstræning
Modstandstræningen vil bestå af fem modstandsøvelser (tre gange om ugen på ikke sammenhængende dage): squat, benpres, knæforlængelse, udfald og maveknas. Hver deltager vil blive vurderet før og efter intervention for hormonel forandring, BMI/antropometriske mål, fastende glukose og livskvalitet. Planen vil blive fulgt i 12 uger
Aktiv komparator: Højintensiv aerob træning
Denne gruppe vil udføre aerob træning under supervision af en fysioterapeut i fitnessrum. For at beregne træningsintensiteten vil HR blive holdt på 75-90 % af maksimum (HRmax). Træningsprotokollen begynder med 5 minutters opvarmning og slutter med 5 minutters nedkøling, hvor HR vil være 60-75 % af HRmax. Mindst 90 minutters træning om ugen for overvægtige PCOS-patienter, med løbebåndsgang, der kan omfatte helkropsbevægelse, der involverer mere end 2/3 af musklerne, vil træningsintensiteten være høj intensitet
Andet: Højintensiv aerob træning
Træningsprotokollen begynder med 5 minutters opvarmning og slutter med 5 minutters nedkøling, hvor HR vil være 60-75 % af HRmax. Mindst 90 minutters træning om ugen for overvægtige PCOS-patienter, med løbebåndsgang, der kan omfatte helkropsbevægelse, der involverer mere end 2/3 af musklerne, vil træningsintensiteten være høj intensitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: ændringer fra baseline til 4 uger
Body mass index (BMI) er et mål for kropsfedt baseret på højde og vægt, der gælder for voksne mænd og kvinder.
ændringer fra baseline til 4 uger
BMI
Tidsramme: skifter fra 4 uger til 8 uger
Body mass index (BMI) er et mål for kropsfedt baseret på højde og vægt, der gælder for voksne mænd og kvinder.
skifter fra 4 uger til 8 uger
BMI
Tidsramme: skifter fra 8 uger til 12 uger
Body mass index (BMI) er et mål for kropsfedt baseret på højde og vægt, der gælder for voksne mænd og kvinder.
skifter fra 8 uger til 12 uger
Talje Hofteforhold
Tidsramme: ændringer fra baseline til 4 uger
Talje-hofte-forholdet eller talje-til-hofte-forholdet (WHR) er det dimensionsløse forhold mellem taljens omkreds og hofternes omkreds
ændringer fra baseline til 4 uger
Talje Hofteforhold
Tidsramme: skifter fra 4 uger til 8 uger
Talje-hofte-forholdet eller talje-til-hofte-forholdet (WHR) er det dimensionsløse forhold mellem taljens omkreds og hofternes omkreds
skifter fra 4 uger til 8 uger
Talje Hofteforhold
Tidsramme: skifter fra 8 uger til 12 uger
Talje-hofte-forholdet eller talje-til-hofte-forholdet (WHR) er det dimensionsløse forhold mellem taljens omkreds og hofternes omkreds
skifter fra 8 uger til 12 uger
Polycystisk ovariesyndrom spørgeskema (PCOSQ)
Tidsramme: ændringer fra baseline til 6 uger
PCOSQ består af fem domæner, der hver især relaterer sig til et almindeligt symptom på PCOS; kropsbehåring, følelser, infertilitet, menstruationsproblemer og infertilitet. Hvert spørgsmål på PCOSQ er forbundet med en 7-trins skala, hvor 7 repræsenterer optimal funktion og 1 den dårligste funktion.
ændringer fra baseline til 6 uger
Polycystisk ovariesyndrom spørgeskema (PCOSQ)
Tidsramme: skifter fra 6 uger til 12 uger
PCOSQ består af fem domæner, der hver især relaterer sig til et almindeligt symptom på PCOS; kropsbehåring, følelser, infertilitet, menstruationsproblemer og infertilitet. Hvert spørgsmål på PCOSQ er forbundet med en 7-trins skala, hvor 7 repræsenterer optimal funktion og 1 den dårligste funktion.
skifter fra 6 uger til 12 uger
SF-36 QOL
Tidsramme: ændringer fra baseline til 6 uger
SF-36 er et generisk patientrapporteret resultatmål, der kvantificerer sundhedsstatus og måler sundhedsrelateret livskvalitet. SF-36 måler otte skalaer: fysisk funktion (PF), fysisk rolle (RP), kropslig smerte (BP). , generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), følelsesmæssig rolle (RE) og mental sundhed (MH)
ændringer fra baseline til 6 uger
SF-36 Livskvalitet
Tidsramme: skifter fra 6 uger til 12 uger
SF-36 er et generisk patientrapporteret resultatmål, der kvantificerer sundhedsstatus og måler sundhedsrelateret livskvalitet. SF-36 måler otte skalaer: fysisk funktion (PF), fysisk rolle (RP), kropslig smerte (BP). , generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), følelsesmæssig rolle (RE) og mental sundhed (MH)
skifter fra 6 uger til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LH/FSH-forhold
Tidsramme: ændringer fra baseline til 3 måneder
Luteiniserende hormon (LH), follikelstimulerende hormon (FSH) og LH/FSH-forhold vil blive målt, når man overvejer en PCOS-diagnose. LH/FSH-forholdet er en gyldig og hyppigt anvendt metode til at teste sådanne kvinders ægløsning og menstruationssundhed og er blevet rapporteret af mange undersøgelser
ændringer fra baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huma Riaz, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

2. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RiphahIU Mobeena Maqsood

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner