Resistencia de alta intensidad y entrenamiento aeróbico entre mujeres con SOP
17 de mayo de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento aeróbico y de resistencia de alta intensidad en mujeres con síndrome de ovario poliquístico.
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es el trastorno endocrino femenino más común y afecta al 4-18 % de las mujeres en edad reproductiva.
La prevalencia del síndrome de ovario poliquístico en mujeres del sur de Asia, especialmente en mujeres pakistaníes, es mucho mayor (52 %) en comparación con la población blanca (20 - 25 % en el Reino Unido).
Sobre la base de las prácticas culturales, ambientales, dietéticas y de estilo de vida, estas mujeres son más propensas a desarrollar dicho trastorno.
Por lo tanto, este problema de salud pública debe abordarse mediante pruebas sólidas realizadas por un ensayo clínico.
El estudio actual está planificado para comparar los efectos de dos protocolos de ejercicio de alta intensidad diferentes en las medidas antropométricas, el perfil hormonal y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de ovario poliquístico es una afección prevalente que afecta a las adolescentes ahora y tiene un impacto grave en la salud menstrual y la calidad de vida, lo que las hace propensas al desarrollo temprano de riesgo de enfermedades metabólicas crónicas. La comparación entre el entrenamiento de resistencia de alta intensidad y el aeróbico daría como resultado cuál es más efectivo para obtener beneficios y mejores efectos en la salud general tanto física (menstrual) como mental, lo que eventualmente nos informaría sobre la calidad de vida de dichos pacientes.
Después del proceso de selección inicial, los participantes que cumplan con los criterios de Roterdam y estén dispuestos a participar en la prueba de ejercicio serán reclutados y luego asignados al azar a los grupos asignados de resistencia de alta intensidad o aeróbicos de alta intensidad. Al inicio, se realizarán sus mediciones antropométricas, cocientes LH/FSH y prueba de glucosa plasmática en ayunas. Se llamará al paciente tres veces por semana durante 3 meses para recibir capacitación. Se plantea la hipótesis de que la resistencia de alta intensidad o los ejercicios aeróbicos de alta intensidad mejorarán las medidas antropométricas junto con el perfil hormonal y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistán, 04486
- PostGraduate Lab FRAHS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas de SOP según los criterios de Rotterdam
- Límite de edad: 18-30
- Mujeres que no forman parte de la actividad física planificada durante los últimos seis meses.
- IMC<=30
Criterio de exclusión:
- Mujeres con SOP que ya están en control de la natalidad o terapia hormonal.
- Mujeres con SOP que ya están tomando algún medicamento por problemas psicológicos
- Mujeres que ya están tomando medicamentos para el control del colesterol.
- Las mujeres que ya son parte de cualquier actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento de resistencia de alta intensidad
Este grupo realizará un entrenamiento de resistencia de alta intensidad bajo la supervisión de un fisioterapeuta en un gimnasio.
La carga de entrenamiento para las primeras 2 semanas será del 60 % al 75 % de 1 RM y aumentará al 75 % al 90 % de 1 RM en las siguientes semanas.
La carga se incrementaría si los participantes pudieran realizar 3 series de 12 repeticiones con esa carga.
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El entrenamiento de resistencia consistirá en cinco ejercicios de resistencia (tres veces por semana en días no consecutivos): sentadillas, prensa de piernas, extensión de rodillas, estocadas y abdominales.
Todos los participantes serán evaluados antes y después de la intervención para cambios hormonales, IMC/medidas antropométricas, glucosa en ayunas y calidad de vida. El plan se seguirá durante 12 semanas.
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Comparador activo: Entrenamiento aeróbico de alta intensidad
Este grupo realizará entrenamiento aeróbico bajo la supervisión de un fisioterapeuta en un gimnasio.
Para el cálculo de la intensidad del ejercicio se mantendrá la FC al 75-90% de la máxima (FCmax).
El protocolo de entrenamiento comenzará con un calentamiento de 5 minutos y terminará con un enfriamiento de 5 minutos, durante los cuales la FC será del 60-75% de la FCmáx.
Al menos 90 minutos de ejercicio por semana para pacientes con SOP obesos, con caminata en cinta rodante que puede incluir movimiento de todo el cuerpo que involucre más de 2/3 de los músculos, la intensidad del ejercicio será de alta intensidad
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El protocolo de entrenamiento comenzará con un calentamiento de 5 minutos y terminará con un enfriamiento de 5 minutos, durante los cuales la FC será del 60-75% de la FCmáx.
Al menos 90 minutos de ejercicio por semana para pacientes con SOP obesos, con caminata en cinta rodante que puede incluir movimiento de todo el cuerpo que involucre más de 2/3 de los músculos, la intensidad del ejercicio será de alta intensidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta las 4 semanas
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El índice de masa corporal (IMC) es una medida de la grasa corporal basada en la altura y el peso que se aplica a hombres y mujeres adultos.
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cambios desde el inicio hasta las 4 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: cambios de 4 semanas a 8 semanas
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El índice de masa corporal (IMC) es una medida de la grasa corporal basada en la altura y el peso que se aplica a hombres y mujeres adultos.
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cambios de 4 semanas a 8 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: cambios de 8 semanas a 12 semanas
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El índice de masa corporal (IMC) es una medida de la grasa corporal basada en la altura y el peso que se aplica a hombres y mujeres adultos.
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cambios de 8 semanas a 12 semanas
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Proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta las 4 semanas
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La relación cintura-cadera o relación cintura-cadera (WHR) es la relación adimensional de la circunferencia de la cintura a la de las caderas.
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cambios desde el inicio hasta las 4 semanas
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Proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: cambios de 4 semanas a 8 semanas
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La relación cintura-cadera o relación cintura-cadera (WHR) es la relación adimensional de la circunferencia de la cintura a la de las caderas.
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cambios de 4 semanas a 8 semanas
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Proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: cambios de 8 semanas a 12 semanas
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La relación cintura-cadera o relación cintura-cadera (WHR) es la relación adimensional de la circunferencia de la cintura a la de las caderas.
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cambios de 8 semanas a 12 semanas
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Cuestionario de síndrome de ovario poliquístico (PCOSQ)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta las 6 semanas
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El PCOSQ consta de cinco dominios, cada uno relacionado con un síntoma común de PCOS; vello corporal, emociones, infertilidad, problemas menstruales e infertilidad.
Cada pregunta del PCOSQ está asociada con una escala de 7 puntos en la que 7 representa la función óptima y 1 la función más deficiente.
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cambios desde el inicio hasta las 6 semanas
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Cuestionario de síndrome de ovario poliquístico (PCOSQ)
Periodo de tiempo: cambia de 6 semanas a 12 semanas
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El PCOSQ consta de cinco dominios, cada uno relacionado con un síntoma común de PCOS; vello corporal, emociones, infertilidad, problemas menstruales e infertilidad.
Cada pregunta del PCOSQ está asociada con una escala de 7 puntos en la que 7 representa la función óptima y 1 la función más deficiente.
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cambia de 6 semanas a 12 semanas
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SF-36 CDV
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta las 6 semanas
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El SF-36 es una medida de resultado genérica informada por el paciente que cuantifica el estado de salud y mide la calidad de vida relacionada con la salud. El SF-36 mide ocho escalas: funcionamiento físico (PF), rol físico (RP), dolor corporal (BP) , salud general (GH), vitalidad (VT), funcionamiento social (SF), rol emocional (RE) y salud mental (MH)
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cambios desde el inicio hasta las 6 semanas
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SF-36 Calidad de vida
Periodo de tiempo: cambia de 6 semanas a 12 semanas
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El SF-36 es una medida de resultado genérica informada por el paciente que cuantifica el estado de salud y mide la calidad de vida relacionada con la salud. El SF-36 mide ocho escalas: funcionamiento físico (PF), rol físico (RP), dolor corporal (BP) , salud general (GH), vitalidad (VT), funcionamiento social (SF), rol emocional (RE) y salud mental (MH)
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cambia de 6 semanas a 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relaciones LH/FSH
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta los 3 meses
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La hormona luteinizante (LH), la hormona estimulante del folículo (FSH) y la relación LH/FSH se medirán cuando se considere un diagnóstico de SOP.
La relación LH/FSH es un método válido y empleado con frecuencia para evaluar la ovulación y la salud menstrual de estas mujeres y ha sido informado por muchos estudios.
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cambios desde el inicio hasta los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huma Riaz, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Benham JL, Booth JE, Corenblum B, Doucette S, Friedenreich CM, Rabi DM, Sigal RJ. Exercise training and reproductive outcomes in women with polycystic ovary syndrome: A pilot randomized controlled trial. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Aug;95(2):332-343. doi: 10.1111/cen.14452. Epub 2021 May 3.
- Mario FM, Graff SK, Spritzer PM. Habitual physical activity is associated with improved anthropometric and androgenic profile in PCOS: a cross-sectional study. J Endocrinol Invest. 2017 Apr;40(4):377-384. doi: 10.1007/s40618-016-0570-1. Epub 2016 Oct 22.
- Kogure GS, Miranda-Furtado CL, Pedroso DCC, Ribeiro VB, Eiras MC, Silva RC, Caetano LC, Ferriani RA, Calado RT, Dos Reis RM. Effects of Progressive Resistance Training on Obesity Indices in Polycystic Ovary Syndrome and the Relationship With Telomere Length. J Phys Act Health. 2019 Aug 1;16(8):601-607. doi: 10.1123/jpah.2018-0256.
- Mitrašinović-Brulić M, Buljan M, Suljević D. Association of LH/FSH ratio with menstrual cycle regularity and clinical features of patients with polycystic ovary syndrome. Middle East Fertility Society Journal. 2021;26(1):40.
- Shele G, Genkil J, Speelman D. A Systematic Review of the Effects of Exercise on Hormones in Women with Polycystic Ovary Syndrome. J Funct Morphol Kinesiol. 2020 May 31;5(2):35. doi: 10.3390/jfmk5020035.
- Wright PJ, Corbett CF, Pinto BM, Dawson RM, Wirth M. Resistance Training as Therapeutic Management in Women with PCOS: What is the Evidence? Int J Exerc Sci. 2021 Aug 1;14(3):840-854. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU Mobeena Maqsood
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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