Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní odporový a aerobní trénink mezi ženami s PCOS

17. května 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky vysoce intenzivního odporu a aerobního tréninku u žen se syndromem polycystických vaječníků.

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je nejčastější endokrinní ženská porucha, která postihuje 4–18 % žen v reprodukčním věku. Prevalence PCOS u žen z jižní Asie, zejména u pákistánských žen, je mnohem vyšší (52 %) ve srovnání s bělošskou populací (20 - 25 % ve Spojeném království). Na základě kulturních, ekologických, stravovacích a životních zvyklostí jsou tyto ženy náchylnější k rozvoji takové poruchy. Takový problém veřejného zdraví je tedy třeba řešit pomocí silných důkazů provedených klinickým hodnocením. Současná studie je plánována na porovnání účinků dvou různých cvičebních protokolů vysoké intenzity na antropometrická měření, hormonální profil a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PCOS je převládající stav, který nyní postihuje dospívající dívky a má vážné dopady na menstruační zdraví a kvalitu života, díky čemuž jsou náchylné k časnému rizikovému rozvoji chronických metabolických onemocnění. Srovnání mezi vysoce intenzivním odporovým tréninkem a aerobním tréninkem by poskytlo výsledky, které z nich jsou efektivnější při získávání výhod a lepších účinků na celkové zdraví jak fyzicky (menstruační), tak i mentální, což by nakonec vypovídalo o kvalitě života takových pacientů.

Po úvodním screeningovém procesu budou přijati účastníci splňující Roterdamská kritéria, kteří jsou ochotni zúčastnit se cvičebního testu, a poté náhodně rozděleni do přidělených skupin buď s vysokou intenzitou odporu nebo s vysokou intenzitou aerobiku. Na začátku budou provedena jejich antropometrická měření, poměry LH/FSH a test glukózy v plazmě nalačno. Pacient bude volán třikrát týdně po dobu 3 měsíců na školení. Předpokládá se, že vysoká intenzita odporu nebo vysoce intenzivní aerobik zlepší antropometrická opatření spolu s hormonálním profilem a kvalitou života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pákistán, 04486
        • PostGraduate Lab FRAHS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s diagnózou PCOS podle Rotterdamských kritérií
  • Věková hranice: 18-30
  • Ženy, které nejsou součástí plánované fyzické aktivity posledních šest měsíců.
  • BMI<=30

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s PCOS, které již užívají antikoncepci nebo hormonální terapii.
  • Ženy s PCOS, které již užívají nějaké léky na psychické problémy
  • Ženy, které již užívají léky na kontrolu cholesterolu.
  • Ženy, které jsou již součástí jakékoli fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vysoce intenzivní odporový trénink
Tato skupina bude provádět vysoce intenzivní odporový trénink pod dohledem fyzioterapeuta v tělocvičně. Tréninková zátěž pro první 2 týdny bude 60%-75% z 1RM a v následujících týdnech se zvýší na 75%-90% z 1RM. Zátěž by se zvýšila, pokud účastníci budou schopni provést 3 sady po 12 opakováních s touto zátěží.
Jiný: Vysoce intenzivní odporový trénink
Odporový trénink se bude skládat z pěti odporových cviků (třikrát týdně v dny, které nejdou po sobě): dřep, leg press, extenze kolen, výpady a kliky na břicho. Každý účastník bude před a po intervenci hodnocen z hlediska hormonálních změn, BMI/antropometrických měření, glukózy nalačno a kvality života. Plán bude dodržován po dobu 12 týdnů
Aktivní komparátor: Vysoce intenzivní aerobní trénink
Tato skupina bude provádět aerobní trénink pod dohledem fyzioterapeuta v prostředí tělocvičny. Pro výpočet intenzity cvičení bude HR udržována na 75-90 % maxima (HRmax). Tréninkový protokol začne 5minutovým zahřátím a skončí 5minutovým ochlazením, během kterého bude HR 60-75% HRmax. Alespoň 90 minut cvičení týdně pro obézní pacienty s PCOS, s chůzí na běžeckém pásu, která může zahrnovat pohyb celého těla zahrnující více než 2/3 svalů, intenzita cvičení bude vysoká.
Jiný: Vysoce intenzivní aerobní cvičení
Tréninkový protokol začne 5minutovým zahřátím a skončí 5minutovým ochlazením, během kterého bude HR 60-75% HRmax. Alespoň 90 minut cvičení týdně pro obézní pacienty s PCOS, s chůzí na běžeckém pásu, která může zahrnovat pohyb celého těla zahrnující více než 2/3 svalů, intenzita cvičení bude vysoká.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: změny od výchozího stavu na 4 týdny
Index tělesné hmotnosti (BMI) je míra tělesného tuku založená na výšce a hmotnosti, která platí pro dospělé muže a ženy.
změny od výchozího stavu na 4 týdny
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: změny ze 4 týdnů na 8 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI) je míra tělesného tuku založená na výšce a hmotnosti, která platí pro dospělé muže a ženy.
změny ze 4 týdnů na 8 týdnů
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: změny z 8 týdnů na 12 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI) je míra tělesného tuku založená na výšce a hmotnosti, která platí pro dospělé muže a ženy.
změny z 8 týdnů na 12 týdnů
Poměr pasu k bokům
Časové okno: změny od výchozího stavu na 4 týdny
Poměr pasu a boků nebo poměr pasu k bokům (WHR) je bezrozměrný poměr obvodu pasu k obvodu boků.
změny od výchozího stavu na 4 týdny
Poměr pasu k bokům
Časové okno: změny ze 4 týdnů na 8 týdnů
Poměr pasu a boků nebo poměr pasu k bokům (WHR) je bezrozměrný poměr obvodu pasu k obvodu boků.
změny ze 4 týdnů na 8 týdnů
Poměr pasu k bokům
Časové okno: změny z 8 týdnů na 12 týdnů
Poměr pasu a boků nebo poměr pasu k bokům (WHR) je bezrozměrný poměr obvodu pasu k obvodu boků.
změny z 8 týdnů na 12 týdnů
Dotazník syndromu polycystických ovarií (PCOSQ)
Časové okno: změny z výchozího stavu na 6 týdnů
PCOSQ se skládá z pěti domén, z nichž každá souvisí s běžným příznakem PCOS; tělesné ochlupení, emoce, neplodnost, menstruační problémy a neplodnost. Každá otázka na PCOSQ je spojena se 7bodovou stupnicí, ve které 7 představuje optimální funkci a 1 nejslabší funkci.
změny z výchozího stavu na 6 týdnů
Dotazník syndromu polycystických ovarií (PCOSQ)
Časové okno: změny z 6 týdnů na 12 týdnů
PCOSQ se skládá z pěti domén, z nichž každá souvisí s běžným příznakem PCOS; tělesné ochlupení, emoce, neplodnost, menstruační problémy a neplodnost. Každá otázka na PCOSQ je spojena se 7bodovou stupnicí, ve které 7 představuje optimální funkci a 1 nejslabší funkci.
změny z 6 týdnů na 12 týdnů
SF-36 QOL
Časové okno: změny z výchozího stavu na 6 týdnů
SF-36 je generická míra výsledku hlášená pacientem, která kvantifikuje zdravotní stav a měří kvalitu života související se zdravím. SF-36 měří osm škál: fyzické fungování (PF), fyzická role (RP), tělesná bolest (BP) , obecné zdraví (GH), vitalita (VT), sociální fungování (SF), emoční role (RE) a duševní zdraví (MH)
změny z výchozího stavu na 6 týdnů
SF-36 Kvalita života
Časové okno: změny z 6 týdnů na 12 týdnů
SF-36 je generická míra výsledku hlášená pacientem, která kvantifikuje zdravotní stav a měří kvalitu života související se zdravím. SF-36 měří osm škál: fyzické fungování (PF), fyzická role (RP), tělesná bolest (BP) , obecné zdraví (GH), vitalita (VT), sociální fungování (SF), emoční role (RE) a duševní zdraví (MH)
změny z 6 týdnů na 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměry LH/FSH
Časové okno: změny ze základního stavu na 3 měsíce
Při zvažování diagnózy PCOS budou měřeny luteinizační hormon (LH), folikuly stimulující hormon (FSH) a poměr LH/FSH. Poměr LH/FSH je platnou a často používanou metodou k testování ovulace a menstruačního zdraví těchto žen a byl popsán v mnoha studiích.
změny ze základního stavu na 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huma Riaz, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RiphahIU Mobeena Maqsood

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit