Résistance à haute intensité et entraînement aérobie chez les femmes atteintes du SOPK
17 mai 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effets de la résistance à haute intensité et de l'entraînement aérobie chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques.
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est le trouble endocrinien féminin le plus courant, affectant 4 à 18 % des femmes en âge de procréer.
La prévalence du SOPK chez les femmes sud-asiatiques, en particulier chez les femmes pakistanaises, est beaucoup plus élevée (52 %) par rapport à la population blanche (20 à 25 % au Royaume-Uni).
Sur la base des pratiques culturelles, environnementales, diététiques et de style de vie, ces femmes sont plus sujettes au développement d'un tel trouble.
Un tel problème de santé publique doit donc être résolu par des preuves solides menées par un essai clinique.
L'étude actuelle est prévue pour comparer les effets de deux protocoles d'exercice différents de haute intensité sur les mesures anthropométriques, le profil hormonal et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le SOPK est une affection répandue qui affecte actuellement les adolescentes et a de graves répercussions sur la santé menstruelle et la qualité de vie, ce qui les rend sujettes au développement précoce du risque de maladies métaboliques chroniques. La comparaison entre la résistance à haute intensité et l'entraînement aérobie donnerait des résultats indiquant lequel est le plus efficace pour obtenir des avantages et de meilleurs effets sur la santé globale à la fois physique (menstruelle) et mentale, ce qui finirait par nous renseigner sur la qualité de vie de ces patients.
Après le processus de sélection initial, les participants remplissant les critères de Roterdam, désireux de participer à l'essai d'exercice seront recrutés puis randomisés dans les groupes alloués de résistance à haute intensité ou d'aérobic à haute intensité. Au départ, leurs mesures anthropométriques, les rapports LH / FSH et le test de glycémie à jeun seront effectués. Le patient sera appelé trois fois par semaine pendant 3 mois pour une formation. On suppose que la résistance à haute intensité ou l'aérobie à haute intensité améliorera les mesures anthropométriques ainsi que le profil hormonal et la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistan, 04486
- PostGraduate Lab FRAHS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes diagnostiquées avec le SOPK selon les critères de Rotterdam
- Limite d'âge : 18-30
- Femmes qui n'ont pas participé à une activité physique planifiée au cours des six derniers mois.
- IMC<=30
Critère d'exclusion:
- Les femmes atteintes du SOPK qui sont déjà sous contrôle des naissances ou sous hormonothérapie.
- Les femmes atteintes du SOPK qui prennent déjà des médicaments pour des problèmes psychologiques
- Les femmes qui prennent déjà des médicaments contre le cholestérol.
- Les femmes qui pratiquent déjà une activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement de résistance à haute intensité
Ce groupe effectuera un entraînement de résistance à haute intensité sous la supervision d'un physiothérapeute dans un gymnase.
La charge d'entraînement pour les 2 premières semaines sera de 60% à 75% de 1RM et augmentée à 75% à 90% de 1RM les semaines suivantes.
La charge serait augmentée si les participants pouvaient effectuer 3 séries de 12 répétitions avec cette charge.
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L'entraînement en résistance consistera en cinq exercices de résistance (trois fois par semaine sur des jours non consécutifs) : squat, presse à jambes, extension du genou, fentes et craquements abdominaux.
Chaque participant sera évalué avant et après l'intervention pour le changement hormonal, l'IMC/mesures anthropométriques, la glycémie à jeun et la qualité de vie. Le plan sera suivi pendant 12 semaines
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Comparateur actif: Entraînement aérobie à haute intensité
Ce groupe effectuera un entraînement aérobique sous la supervision d'un physiothérapeute dans un gymnase.
Pour calculer l'intensité de l'exercice, la FC sera maintenue à 75-90% du maximum (FCmax).
Le protocole d'entraînement commencera par un échauffement de 5 minutes et se terminera par un retour au calme de 5 minutes, pendant lequel la FC sera de 60 à 75 % de la FCmax.
Au moins 90 min d'exercice par semaine pour les patients obèses atteints du SOPK, avec une marche sur tapis roulant pouvant inclure des mouvements de tout le corps impliquant plus de 2/3 des muscles, l'intensité de l'exercice sera de haute intensité
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Le protocole d'entraînement commencera par un échauffement de 5 minutes et se terminera par un retour au calme de 5 minutes, pendant lequel la FC sera de 60 à 75 % de la FCmax.
Au moins 90 min d'exercice par semaine pour les patients obèses atteints du SOPK, avec une marche sur tapis roulant pouvant inclure des mouvements de tout le corps impliquant plus de 2/3 des muscles, l'intensité de l'exercice sera de haute intensité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: passe de la ligne de base à 4 semaines
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L'indice de masse corporelle (IMC) est une mesure de la graisse corporelle basée sur la taille et le poids qui s'applique aux hommes et aux femmes adultes.
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passe de la ligne de base à 4 semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: passe de 4 semaines à 8 semaines
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L'indice de masse corporelle (IMC) est une mesure de la graisse corporelle basée sur la taille et le poids qui s'applique aux hommes et aux femmes adultes.
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passe de 4 semaines à 8 semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: passe de 8 semaines à 12 semaines
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L'indice de masse corporelle (IMC) est une mesure de la graisse corporelle basée sur la taille et le poids qui s'applique aux hommes et aux femmes adultes.
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passe de 8 semaines à 12 semaines
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Rapport taille hanche
Délai: passe de la ligne de base à 4 semaines
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Le rapport taille-hanches ou rapport taille-hanches (WHR) est le rapport sans dimension de la circonférence de la taille à celle des hanches
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passe de la ligne de base à 4 semaines
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Rapport taille hanche
Délai: passe de 4 semaines à 8 semaines
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Le rapport taille-hanches ou rapport taille-hanches (WHR) est le rapport sans dimension de la circonférence de la taille à celle des hanches
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passe de 4 semaines à 8 semaines
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Rapport taille hanche
Délai: passe de 8 semaines à 12 semaines
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Le rapport taille-hanches ou rapport taille-hanches (WHR) est le rapport sans dimension de la circonférence de la taille à celle des hanches
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passe de 8 semaines à 12 semaines
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Questionnaire sur le syndrome des ovaires polykystiques (PCOSQ)
Délai: passe de la ligne de base à 6 semaines
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Le PCOSQ se compose de cinq domaines, chacun se rapportant à un symptôme commun du SOPK ; les poils, les émotions, l'infertilité, les problèmes menstruels et l'infertilité.
Chaque question du PCOSQ est associée à une échelle de 7 points dans laquelle 7 représente la fonction optimale et 1 la fonction la moins bonne.
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passe de la ligne de base à 6 semaines
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Questionnaire sur le syndrome des ovaires polykystiques (PCOSQ)
Délai: passe de 6 semaines à 12 semaines
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Le PCOSQ se compose de cinq domaines, chacun se rapportant à un symptôme commun du SOPK ; les poils, les émotions, l'infertilité, les problèmes menstruels et l'infertilité.
Chaque question du PCOSQ est associée à une échelle de 7 points dans laquelle 7 représente la fonction optimale et 1 la fonction la moins bonne.
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passe de 6 semaines à 12 semaines
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Qualité de vie du SF-36
Délai: passe de la ligne de base à 6 semaines
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Le SF-36 est une mesure générique des résultats rapportés par les patients qui quantifie l'état de santé et mesure la qualité de vie liée à la santé. Le SF-36 mesure huit échelles : fonctionnement physique (PF), rôle physique (RP), douleur corporelle (BP) , santé générale (GH), vitalité (VT), fonctionnement social (SF), rôle émotionnel (RE) et santé mentale (MH)
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passe de la ligne de base à 6 semaines
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SF-36 Qualité de vie
Délai: passe de 6 semaines à 12 semaines
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Le SF-36 est une mesure générique des résultats rapportés par les patients qui quantifie l'état de santé et mesure la qualité de vie liée à la santé. Le SF-36 mesure huit échelles : fonctionnement physique (PF), rôle physique (RP), douleur corporelle (BP) , santé générale (GH), vitalité (VT), fonctionnement social (SF), rôle émotionnel (RE) et santé mentale (MH)
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passe de 6 semaines à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapports LH/FSH
Délai: passe de la référence à 3 mois
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L'hormone lutéinisante (LH), l'hormone folliculo-stimulante (FSH) et le rapport LH/FSH seront mesurés lors de l'examen d'un diagnostic de SOPK.
Le rapport LH / FSH est une méthode valide et fréquemment utilisée pour tester l'ovulation et la santé menstruelle de ces femmes et a été rapporté par de nombreuses études
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passe de la référence à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huma Riaz, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Benham JL, Booth JE, Corenblum B, Doucette S, Friedenreich CM, Rabi DM, Sigal RJ. Exercise training and reproductive outcomes in women with polycystic ovary syndrome: A pilot randomized controlled trial. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Aug;95(2):332-343. doi: 10.1111/cen.14452. Epub 2021 May 3.
- Mario FM, Graff SK, Spritzer PM. Habitual physical activity is associated with improved anthropometric and androgenic profile in PCOS: a cross-sectional study. J Endocrinol Invest. 2017 Apr;40(4):377-384. doi: 10.1007/s40618-016-0570-1. Epub 2016 Oct 22.
- Kogure GS, Miranda-Furtado CL, Pedroso DCC, Ribeiro VB, Eiras MC, Silva RC, Caetano LC, Ferriani RA, Calado RT, Dos Reis RM. Effects of Progressive Resistance Training on Obesity Indices in Polycystic Ovary Syndrome and the Relationship With Telomere Length. J Phys Act Health. 2019 Aug 1;16(8):601-607. doi: 10.1123/jpah.2018-0256.
- Mitrašinović-Brulić M, Buljan M, Suljević D. Association of LH/FSH ratio with menstrual cycle regularity and clinical features of patients with polycystic ovary syndrome. Middle East Fertility Society Journal. 2021;26(1):40.
- Shele G, Genkil J, Speelman D. A Systematic Review of the Effects of Exercise on Hormones in Women with Polycystic Ovary Syndrome. J Funct Morphol Kinesiol. 2020 May 31;5(2):35. doi: 10.3390/jfmk5020035.
- Wright PJ, Corbett CF, Pinto BM, Dawson RM, Wirth M. Resistance Training as Therapeutic Management in Women with PCOS: What is the Evidence? Int J Exerc Sci. 2021 Aug 1;14(3):840-854. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2022
Première publication (Réel)
2 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RiphahIU Mobeena Maqsood
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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Essais cliniques sur Entraînement d'exercice de résistance à haute intensité
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