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Resistência de alta intensidade e treinamento aeróbico entre mulheres com SOP

17 de maio de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da resistência de alta intensidade e treinamento aeróbico entre mulheres com síndrome dos ovários policísticos.

A síndrome do ovário policístico (SOP) é ​​o distúrbio endócrino feminino mais comum, afetando 4-18% das mulheres em idade reprodutiva. A prevalência de SOP em mulheres do sul da Ásia, especialmente em mulheres paquistanesas, é muito maior (52%) em comparação com a população branca (20 - 25% no Reino Unido). Com base nas práticas culturais, ambientais, dietéticas e de estilo de vida, essas mulheres são mais propensas ao desenvolvimento desse distúrbio. Portanto, tal questão de saúde pública precisa ser abordada por fortes evidências conduzidas por um ensaio clínico. O presente estudo pretende comparar os efeitos de dois diferentes protocolos de exercícios de alta intensidade sobre medidas antropométricas, perfil hormonal e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A SOP é uma condição prevalente que está afetando meninas adolescentes agora e tem sérios impactos na saúde menstrual e na qualidade de vida, tornando-as propensas ao desenvolvimento precoce de doenças metabólicas crônicas. A comparação entre treinamento resistido de alta intensidade e treinamento aeróbico daria resultados de qual é mais eficaz em obter benefícios e melhores efeitos na saúde geral tanto fisicamente (menstrual) quanto mentalmente, o que acabaria por nos dizer sobre a qualidade de vida de tais pacientes.

Após o processo de triagem inicial, os participantes que atendem aos critérios de Roterdam, dispostos a participar do teste de exercícios, serão recrutados e então randomizados para os grupos alocados de resistência de alta intensidade ou aeróbica de alta intensidade. No início do estudo, serão feitas suas medidas antropométricas, relações LH/FSH e teste de glicemia de jejum. O paciente será chamado três vezes por semana durante 3 meses para treinamento. Supõe-se que a resistência de alta intensidade ou aeróbica de alta intensidade irão melhorar as medidas antropométricas juntamente com o perfil hormonal e a qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Paquistão, 04486
        • PostGraduate Lab FRAHS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres diagnosticadas com SOP de acordo com os critérios de Rotterdam
  • Limite de idade: 18-30
  • Mulheres que não fazem atividade física planejada nos últimos seis meses.
  • IMC <=30

Critério de exclusão:

  • Mulheres com SOP que já estão tomando controle de natalidade ou terapia hormonal.
  • Mulheres com SOP que já estão tomando algum medicamento para problemas psicológicos
  • Mulheres que já estão tomando medicamentos para controlar o colesterol.
  • Mulheres que já praticam alguma atividade física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento de resistência de alta intensidade
Este grupo realizará treinamento resistido de alta intensidade sob supervisão de fisioterapeuta em uma academia. A carga de treinamento para as primeiras 2 semanas será de 60%-75% de 1RM e aumentada para 75%-90% de 1RM nas semanas seguintes. A carga seria aumentada se os participantes fossem capazes de realizar 3 séries de 12 repetições com aquela carga.
O treinamento de resistência consistirá em cinco exercícios de resistência (três vezes por semana em dias não consecutivos): agachamento, leg press, extensão de joelho, lunges e abdominais. Cada participante será avaliado pré e pós-intervenção para mudança hormonal, IMC/medidas antropométricas, glicemia de jejum e qualidade de vida. O plano será seguido por 12 semanas
Comparador Ativo: Treinamento Aeróbico de Alta Intensidade
Este grupo realizará treinamento aeróbico sob a supervisão de um fisioterapeuta em ambiente de academia. Para calcular a intensidade do exercício, a FC será mantida em 75-90% do máximo (FCmáx). O protocolo de treinamento começará com um aquecimento de 5 minutos e terminará com um resfriamento de 5 minutos, durante o qual a FC será de 60-75% da FCmáx. Pelo menos 90 min de exercício por semana para pacientes com SOP obesas, com caminhada em esteira que pode incluir movimento de corpo inteiro envolvendo mais de 2/3 dos músculos, a intensidade do exercício será de alta intensidade
O protocolo de treinamento começará com um aquecimento de 5 minutos e terminará com um resfriamento de 5 minutos, durante o qual a FC será de 60-75% da FCmáx. Pelo menos 90 min de exercício por semana para pacientes com SOP obesas, com caminhada em esteira que pode incluir movimento de corpo inteiro envolvendo mais de 2/3 dos músculos, a intensidade do exercício será de alta intensidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: alterações desde a linha de base até 4 semanas
Índice de massa corporal (IMC) é uma medida de gordura corporal com base na altura e peso que se aplica a homens e mulheres adultos.
alterações desde a linha de base até 4 semanas
Índice de massa corporal
Prazo: mudanças de 4 semanas para 8 semanas
Índice de massa corporal (IMC) é uma medida de gordura corporal com base na altura e peso que se aplica a homens e mulheres adultos.
mudanças de 4 semanas para 8 semanas
Índice de massa corporal
Prazo: mudanças de 8 semanas para 12 semanas
Índice de massa corporal (IMC) é uma medida de gordura corporal com base na altura e peso que se aplica a homens e mulheres adultos.
mudanças de 8 semanas para 12 semanas
Relação cintura quadril
Prazo: alterações desde a linha de base até 4 semanas
A relação cintura-quadril ou relação cintura-quadril (RCQ) é a relação adimensional entre a circunferência da cintura e a dos quadris
alterações desde a linha de base até 4 semanas
Relação cintura quadril
Prazo: mudanças de 4 semanas para 8 semanas
A relação cintura-quadril ou relação cintura-quadril (RCQ) é a relação adimensional entre a circunferência da cintura e a dos quadris
mudanças de 4 semanas para 8 semanas
Relação cintura quadril
Prazo: mudanças de 8 semanas para 12 semanas
A relação cintura-quadril ou relação cintura-quadril (RCQ) é a relação adimensional entre a circunferência da cintura e a dos quadris
mudanças de 8 semanas para 12 semanas
Questionário de síndrome dos ovários policísticos (PCOSQ)
Prazo: alterações desde a linha de base até 6 semanas
O PCOSQ consiste em cinco domínios, cada um relacionado a um sintoma comum da SOP; pêlos corporais, emoções, infertilidade, problemas menstruais e infertilidade. Cada questão do PCOSQ está associada a uma escala de 7 pontos em que 7 representa a função ótima e 1 a função pior.
alterações desde a linha de base até 6 semanas
Questionário de síndrome dos ovários policísticos (PCOSQ)
Prazo: mudanças de 6 semanas para 12 semanas
O PCOSQ consiste em cinco domínios, cada um relacionado a um sintoma comum da SOP; pêlos corporais, emoções, infertilidade, problemas menstruais e infertilidade. Cada questão do PCOSQ está associada a uma escala de 7 pontos em que 7 representa a função ótima e 1 a função pior.
mudanças de 6 semanas para 12 semanas
SF-36 QV
Prazo: alterações desde a linha de base até 6 semanas
O SF-36 é uma medida genérica de resultado relatado pelo paciente que quantifica o estado de saúde e mede a qualidade de vida relacionada à saúde. O SF-36 mede oito escalas: funcionamento físico (PF), função física (RP), dor corporal (BP) , saúde geral (GH), vitalidade (VT), funcionamento social (SF), papel emocional (RE) e saúde mental (MH)
alterações desde a linha de base até 6 semanas
SF-36 Qualidade de vida
Prazo: mudanças de 6 semanas para 12 semanas
O SF-36 é uma medida genérica de resultado relatado pelo paciente que quantifica o estado de saúde e mede a qualidade de vida relacionada à saúde. O SF-36 mede oito escalas: funcionamento físico (PF), função física (RP), dor corporal (BP) , saúde geral (GH), vitalidade (VT), funcionamento social (SF), papel emocional (RE) e saúde mental (MH)
mudanças de 6 semanas para 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razões LH/FSH
Prazo: alterações desde a linha de base até 3 meses
Hormônio luteinizante (LH), hormônio folículo-estimulante (FSH) e relação LH/FSH serão medidos ao considerar um diagnóstico de SOP. A relação LH/FSH é um método válido e freqüentemente empregado para testar a ovulação e a saúde menstrual dessas mulheres e tem sido relatada por muitos estudos
alterações desde a linha de base até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Huma Riaz, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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