- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05603169
Resistência de alta intensidade e treinamento aeróbico entre mulheres com SOP
Efeitos da resistência de alta intensidade e treinamento aeróbico entre mulheres com síndrome dos ovários policísticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A SOP é uma condição prevalente que está afetando meninas adolescentes agora e tem sérios impactos na saúde menstrual e na qualidade de vida, tornando-as propensas ao desenvolvimento precoce de doenças metabólicas crônicas. A comparação entre treinamento resistido de alta intensidade e treinamento aeróbico daria resultados de qual é mais eficaz em obter benefícios e melhores efeitos na saúde geral tanto fisicamente (menstrual) quanto mentalmente, o que acabaria por nos dizer sobre a qualidade de vida de tais pacientes.
Após o processo de triagem inicial, os participantes que atendem aos critérios de Roterdam, dispostos a participar do teste de exercícios, serão recrutados e então randomizados para os grupos alocados de resistência de alta intensidade ou aeróbica de alta intensidade. No início do estudo, serão feitas suas medidas antropométricas, relações LH/FSH e teste de glicemia de jejum. O paciente será chamado três vezes por semana durante 3 meses para treinamento. Supõe-se que a resistência de alta intensidade ou aeróbica de alta intensidade irão melhorar as medidas antropométricas juntamente com o perfil hormonal e a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Paquistão, 04486
- PostGraduate Lab FRAHS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres diagnosticadas com SOP de acordo com os critérios de Rotterdam
- Limite de idade: 18-30
- Mulheres que não fazem atividade física planejada nos últimos seis meses.
- IMC <=30
Critério de exclusão:
- Mulheres com SOP que já estão tomando controle de natalidade ou terapia hormonal.
- Mulheres com SOP que já estão tomando algum medicamento para problemas psicológicos
- Mulheres que já estão tomando medicamentos para controlar o colesterol.
- Mulheres que já praticam alguma atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento de resistência de alta intensidade
Este grupo realizará treinamento resistido de alta intensidade sob supervisão de fisioterapeuta em uma academia.
A carga de treinamento para as primeiras 2 semanas será de 60%-75% de 1RM e aumentada para 75%-90% de 1RM nas semanas seguintes.
A carga seria aumentada se os participantes fossem capazes de realizar 3 séries de 12 repetições com aquela carga.
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O treinamento de resistência consistirá em cinco exercícios de resistência (três vezes por semana em dias não consecutivos): agachamento, leg press, extensão de joelho, lunges e abdominais.
Cada participante será avaliado pré e pós-intervenção para mudança hormonal, IMC/medidas antropométricas, glicemia de jejum e qualidade de vida. O plano será seguido por 12 semanas
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Comparador Ativo: Treinamento Aeróbico de Alta Intensidade
Este grupo realizará treinamento aeróbico sob a supervisão de um fisioterapeuta em ambiente de academia.
Para calcular a intensidade do exercício, a FC será mantida em 75-90% do máximo (FCmáx).
O protocolo de treinamento começará com um aquecimento de 5 minutos e terminará com um resfriamento de 5 minutos, durante o qual a FC será de 60-75% da FCmáx.
Pelo menos 90 min de exercício por semana para pacientes com SOP obesas, com caminhada em esteira que pode incluir movimento de corpo inteiro envolvendo mais de 2/3 dos músculos, a intensidade do exercício será de alta intensidade
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O protocolo de treinamento começará com um aquecimento de 5 minutos e terminará com um resfriamento de 5 minutos, durante o qual a FC será de 60-75% da FCmáx.
Pelo menos 90 min de exercício por semana para pacientes com SOP obesas, com caminhada em esteira que pode incluir movimento de corpo inteiro envolvendo mais de 2/3 dos músculos, a intensidade do exercício será de alta intensidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de massa corporal
Prazo: alterações desde a linha de base até 4 semanas
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Índice de massa corporal (IMC) é uma medida de gordura corporal com base na altura e peso que se aplica a homens e mulheres adultos.
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alterações desde a linha de base até 4 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: mudanças de 4 semanas para 8 semanas
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Índice de massa corporal (IMC) é uma medida de gordura corporal com base na altura e peso que se aplica a homens e mulheres adultos.
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mudanças de 4 semanas para 8 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: mudanças de 8 semanas para 12 semanas
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Índice de massa corporal (IMC) é uma medida de gordura corporal com base na altura e peso que se aplica a homens e mulheres adultos.
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mudanças de 8 semanas para 12 semanas
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Relação cintura quadril
Prazo: alterações desde a linha de base até 4 semanas
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A relação cintura-quadril ou relação cintura-quadril (RCQ) é a relação adimensional entre a circunferência da cintura e a dos quadris
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alterações desde a linha de base até 4 semanas
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Relação cintura quadril
Prazo: mudanças de 4 semanas para 8 semanas
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A relação cintura-quadril ou relação cintura-quadril (RCQ) é a relação adimensional entre a circunferência da cintura e a dos quadris
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mudanças de 4 semanas para 8 semanas
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Relação cintura quadril
Prazo: mudanças de 8 semanas para 12 semanas
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A relação cintura-quadril ou relação cintura-quadril (RCQ) é a relação adimensional entre a circunferência da cintura e a dos quadris
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mudanças de 8 semanas para 12 semanas
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Questionário de síndrome dos ovários policísticos (PCOSQ)
Prazo: alterações desde a linha de base até 6 semanas
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O PCOSQ consiste em cinco domínios, cada um relacionado a um sintoma comum da SOP; pêlos corporais, emoções, infertilidade, problemas menstruais e infertilidade.
Cada questão do PCOSQ está associada a uma escala de 7 pontos em que 7 representa a função ótima e 1 a função pior.
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alterações desde a linha de base até 6 semanas
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Questionário de síndrome dos ovários policísticos (PCOSQ)
Prazo: mudanças de 6 semanas para 12 semanas
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O PCOSQ consiste em cinco domínios, cada um relacionado a um sintoma comum da SOP; pêlos corporais, emoções, infertilidade, problemas menstruais e infertilidade.
Cada questão do PCOSQ está associada a uma escala de 7 pontos em que 7 representa a função ótima e 1 a função pior.
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mudanças de 6 semanas para 12 semanas
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SF-36 QV
Prazo: alterações desde a linha de base até 6 semanas
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O SF-36 é uma medida genérica de resultado relatado pelo paciente que quantifica o estado de saúde e mede a qualidade de vida relacionada à saúde. O SF-36 mede oito escalas: funcionamento físico (PF), função física (RP), dor corporal (BP) , saúde geral (GH), vitalidade (VT), funcionamento social (SF), papel emocional (RE) e saúde mental (MH)
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alterações desde a linha de base até 6 semanas
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SF-36 Qualidade de vida
Prazo: mudanças de 6 semanas para 12 semanas
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O SF-36 é uma medida genérica de resultado relatado pelo paciente que quantifica o estado de saúde e mede a qualidade de vida relacionada à saúde. O SF-36 mede oito escalas: funcionamento físico (PF), função física (RP), dor corporal (BP) , saúde geral (GH), vitalidade (VT), funcionamento social (SF), papel emocional (RE) e saúde mental (MH)
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mudanças de 6 semanas para 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Razões LH/FSH
Prazo: alterações desde a linha de base até 3 meses
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Hormônio luteinizante (LH), hormônio folículo-estimulante (FSH) e relação LH/FSH serão medidos ao considerar um diagnóstico de SOP.
A relação LH/FSH é um método válido e freqüentemente empregado para testar a ovulação e a saúde menstrual dessas mulheres e tem sido relatada por muitos estudos
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alterações desde a linha de base até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huma Riaz, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Benham JL, Booth JE, Corenblum B, Doucette S, Friedenreich CM, Rabi DM, Sigal RJ. Exercise training and reproductive outcomes in women with polycystic ovary syndrome: A pilot randomized controlled trial. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Aug;95(2):332-343. doi: 10.1111/cen.14452. Epub 2021 May 3.
- Mario FM, Graff SK, Spritzer PM. Habitual physical activity is associated with improved anthropometric and androgenic profile in PCOS: a cross-sectional study. J Endocrinol Invest. 2017 Apr;40(4):377-384. doi: 10.1007/s40618-016-0570-1. Epub 2016 Oct 22.
- Kogure GS, Miranda-Furtado CL, Pedroso DCC, Ribeiro VB, Eiras MC, Silva RC, Caetano LC, Ferriani RA, Calado RT, Dos Reis RM. Effects of Progressive Resistance Training on Obesity Indices in Polycystic Ovary Syndrome and the Relationship With Telomere Length. J Phys Act Health. 2019 Aug 1;16(8):601-607. doi: 10.1123/jpah.2018-0256.
- Mitrašinović-Brulić M, Buljan M, Suljević D. Association of LH/FSH ratio with menstrual cycle regularity and clinical features of patients with polycystic ovary syndrome. Middle East Fertility Society Journal. 2021;26(1):40.
- Shele G, Genkil J, Speelman D. A Systematic Review of the Effects of Exercise on Hormones in Women with Polycystic Ovary Syndrome. J Funct Morphol Kinesiol. 2020 May 31;5(2):35. doi: 10.3390/jfmk5020035.
- Wright PJ, Corbett CF, Pinto BM, Dawson RM, Wirth M. Resistance Training as Therapeutic Management in Women with PCOS: What is the Evidence? Int J Exerc Sci. 2021 Aug 1;14(3):840-854. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Mobeena Maqsood
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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