Resistenza ad alta intensità e allenamento aerobico tra le donne con PCOS
17 maggio 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti della resistenza ad alta intensità e dell'allenamento aerobico tra le donne con sindrome dell'ovaio policistico.
la sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è il disturbo endocrino femminile più comune, che colpisce il 4-18% delle donne in età riproduttiva.
La prevalenza della PCOS nelle donne dell'Asia meridionale, in particolare nelle donne pakistane, è molto più alta (52%) rispetto alla popolazione bianca (20-25% nel Regno Unito).
Sulla base delle pratiche culturali, ambientali, dietetiche e di stile di vita queste donne sono più inclini allo sviluppo di tale disturbo.
Quindi tale problema di salute pubblica deve essere affrontato da una forte evidenza condotta da una sperimentazione clinica.
L'attuale studio è progettato per confrontare gli effetti di due diversi protocolli di esercizio ad alta intensità su misure antropometriche, profilo ormonale e qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La PCOS è una condizione prevalente che colpisce ora le ragazze adolescenti e ha gravi ripercussioni sulla salute mestruale e sulla qualità della vita, rendendole inclini allo sviluppo precoce del rischio di malattie metaboliche croniche. Il confronto tra la resistenza ad alta intensità e l'allenamento aerobico darebbe risultati su quale sia più efficace nell'ottenere benefici e migliori effetti sulla salute generale sia fisicamente (mestruale) che mentalmente che alla fine ci parlerebbero della qualità della vita di tali pazienti.
Dopo il processo di screening iniziale, i partecipanti che soddisfano i criteri di Rotterdam, disposti a partecipare alla prova di esercizio saranno reclutati e quindi randomizzati ai gruppi assegnati di resistenza ad alta intensità o aerobica ad alta intensità. Al basale, verranno eseguite le misurazioni antropometriche, i rapporti LH/FSH e il test della glicemia plasmatica a digiuno. Il paziente verrà chiamato tre volte a settimana per 3 mesi per la formazione. Si ipotizza che la resistenza ad alta intensità o l'aerobica ad alta intensità miglioreranno le misure antropometriche insieme al profilo ormonale e alla qualità della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistan, 04486
- PostGraduate Lab FRAHS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con diagnosi di PCOS secondo i criteri di Rotterdam
- Limite di età: 18-30
- Donne che non fanno parte dell'attività fisica pianificata negli ultimi sei mesi.
- IMC <=30
Criteri di esclusione:
- Donne con PCOS che sono già sotto controllo delle nascite o terapia ormonale.
- Le donne con PCOS che stanno già assumendo alcuni farmaci per problemi psicologici
- Donne che stanno già assumendo farmaci per il controllo del colesterolo.
- Donne che fanno già parte di qualsiasi attività fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Allenamento di resistenza ad alta intensità
Questo gruppo eseguirà un allenamento di resistenza ad alta intensità sotto la supervisione di un fisioterapista in una palestra.
Il carico di allenamento per le prime 2 settimane sarà del 60%-75% dell'1RM e aumenterà al 75%-90% dell'1RM nelle settimane successive.
Il carico sarebbe aumentato se i partecipanti fossero in grado di eseguire 3 serie da 12 ripetizioni con quel carico.
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L'allenamento di resistenza consisterà in cinque esercizi di resistenza (tre volte a settimana in giorni non consecutivi): squat, leg press, estensione del ginocchio, affondi e scricchiolii addominali.
Ogni partecipante sarà valutato prima e dopo l'intervento per cambiamento ormonale, BMI/misurazioni antropometriche, glicemia a digiuno e qualità della vita. Il piano sarà seguito per 12 settimane
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Comparatore attivo: Allenamento aerobico ad alta intensità
Questo gruppo eseguirà un allenamento aerobico sotto la supervisione di un fisioterapista in palestra.
Per calcolare l'intensità dell'esercizio, la FC sarà mantenuta al 75-90% del massimo (FCmax).
Il protocollo di allenamento inizierà con un riscaldamento di 5 minuti e terminerà con un defaticamento di 5 minuti, durante i quali la FC sarà il 60-75% della FCmax.
Almeno 90 minuti di esercizio a settimana per i pazienti obesi con PCOS, con camminata su tapis roulant che può includere movimenti di tutto il corpo che coinvolgono più di 2/3 dei muscoli, l'intensità dell'esercizio sarà ad alta intensità
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Il protocollo di allenamento inizierà con un riscaldamento di 5 minuti e terminerà con un defaticamento di 5 minuti, durante i quali la FC sarà il 60-75% della FCmax.
Almeno 90 minuti di esercizio a settimana per i pazienti obesi con PCOS, con camminata su tapis roulant che può includere movimenti di tutto il corpo che coinvolgono più di 2/3 dei muscoli, l'intensità dell'esercizio sarà ad alta intensità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: modifiche dal basale a 4 settimane
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L'indice di massa corporea (BMI) è una misura del grasso corporeo basata su altezza e peso che si applica a uomini e donne adulti.
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modifiche dal basale a 4 settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: cambia da 4 settimane a 8 settimane
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L'indice di massa corporea (BMI) è una misura del grasso corporeo basata su altezza e peso che si applica a uomini e donne adulti.
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cambia da 4 settimane a 8 settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: cambia da 8 settimane a 12 settimane
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L'indice di massa corporea (BMI) è una misura del grasso corporeo basata su altezza e peso che si applica a uomini e donne adulti.
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cambia da 8 settimane a 12 settimane
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Rapporto vita anca
Lasso di tempo: modifiche dal basale a 4 settimane
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Il rapporto vita-fianchi o rapporto vita-fianchi (WHR) è il rapporto adimensionale tra la circonferenza della vita e quella dei fianchi
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modifiche dal basale a 4 settimane
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Rapporto vita anca
Lasso di tempo: cambia da 4 settimane a 8 settimane
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Il rapporto vita-fianchi o rapporto vita-fianchi (WHR) è il rapporto adimensionale tra la circonferenza della vita e quella dei fianchi
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cambia da 4 settimane a 8 settimane
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Rapporto vita anca
Lasso di tempo: cambia da 8 settimane a 12 settimane
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Il rapporto vita-fianchi o rapporto vita-fianchi (WHR) è il rapporto adimensionale tra la circonferenza della vita e quella dei fianchi
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cambia da 8 settimane a 12 settimane
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Questionario sulla sindrome dell'ovaio policistico (PCOSQ)
Lasso di tempo: modifiche dal basale a 6 settimane
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Il PCOSQ è costituito da cinque domini, ciascuno relativo a un sintomo comune di PCOS; peli del corpo, emozioni, infertilità, problemi mestruali e infertilità.
Ogni domanda sulla PCOSQ è associata a una scala a 7 punti in cui 7 rappresenta la funzione ottimale e 1 la funzione più scarsa.
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modifiche dal basale a 6 settimane
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Questionario sulla sindrome dell'ovaio policistico (PCOSQ)
Lasso di tempo: passa da 6 settimane a 12 settimane
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Il PCOSQ è costituito da cinque domini, ciascuno relativo a un sintomo comune di PCOS; peli del corpo, emozioni, infertilità, problemi mestruali e infertilità.
Ogni domanda sulla PCOSQ è associata a una scala a 7 punti in cui 7 rappresenta la funzione ottimale e 1 la funzione più scarsa.
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passa da 6 settimane a 12 settimane
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QOL SF-36
Lasso di tempo: modifiche dal basale a 6 settimane
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L'SF-36 è una misura di esito generica riferita dal paziente che quantifica lo stato di salute e misura la qualità della vita correlata alla salute. L'SF-36 misura otto scale: funzionamento fisico (PF), ruolo fisico (RP), dolore corporeo (BP) , salute generale (GH), vitalità (VT), funzionamento sociale (SF), ruolo emotivo (RE) e salute mentale (MH)
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modifiche dal basale a 6 settimane
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SF-36 Qualità della vita
Lasso di tempo: passa da 6 settimane a 12 settimane
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L'SF-36 è una misura di esito generica riferita dal paziente che quantifica lo stato di salute e misura la qualità della vita correlata alla salute. L'SF-36 misura otto scale: funzionamento fisico (PF), ruolo fisico (RP), dolore corporeo (BP) , salute generale (GH), vitalità (VT), funzionamento sociale (SF), ruolo emotivo (RE) e salute mentale (MH)
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passa da 6 settimane a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporti LH/FSH
Lasso di tempo: modifiche dal basale a 3 mesi
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L'ormone luteinizzante (LH), l'ormone follicolo-stimolante (FSH) e il rapporto LH/FSH saranno misurati quando si considera una diagnosi di PCOS.
Il rapporto LH/FSH è un metodo valido e frequentemente impiegato per testare l'ovulazione e la salute mestruale di tali donne ed è stato riportato da molti studi
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modifiche dal basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Huma Riaz, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Benham JL, Booth JE, Corenblum B, Doucette S, Friedenreich CM, Rabi DM, Sigal RJ. Exercise training and reproductive outcomes in women with polycystic ovary syndrome: A pilot randomized controlled trial. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Aug;95(2):332-343. doi: 10.1111/cen.14452. Epub 2021 May 3.
- Mario FM, Graff SK, Spritzer PM. Habitual physical activity is associated with improved anthropometric and androgenic profile in PCOS: a cross-sectional study. J Endocrinol Invest. 2017 Apr;40(4):377-384. doi: 10.1007/s40618-016-0570-1. Epub 2016 Oct 22.
- Kogure GS, Miranda-Furtado CL, Pedroso DCC, Ribeiro VB, Eiras MC, Silva RC, Caetano LC, Ferriani RA, Calado RT, Dos Reis RM. Effects of Progressive Resistance Training on Obesity Indices in Polycystic Ovary Syndrome and the Relationship With Telomere Length. J Phys Act Health. 2019 Aug 1;16(8):601-607. doi: 10.1123/jpah.2018-0256.
- Mitrašinović-Brulić M, Buljan M, Suljević D. Association of LH/FSH ratio with menstrual cycle regularity and clinical features of patients with polycystic ovary syndrome. Middle East Fertility Society Journal. 2021;26(1):40.
- Shele G, Genkil J, Speelman D. A Systematic Review of the Effects of Exercise on Hormones in Women with Polycystic Ovary Syndrome. J Funct Morphol Kinesiol. 2020 May 31;5(2):35. doi: 10.3390/jfmk5020035.
- Wright PJ, Corbett CF, Pinto BM, Dawson RM, Wirth M. Resistance Training as Therapeutic Management in Women with PCOS: What is the Evidence? Int J Exerc Sci. 2021 Aug 1;14(3):840-854. eCollection 2021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RiphahIU Mobeena Maqsood
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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