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Hochintensives Widerstands- und Aerobic-Training bei Frauen mit PCOS

17. Mai 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von hochintensivem Widerstand und aerobem Training bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom.

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist die häufigste endokrine Erkrankung der Frau und betrifft 4–18 % der Frauen im gebärfähigen Alter. Die Prävalenz von PCOS bei südasiatischen Frauen, insbesondere bei pakistanischen Frauen, ist viel höher (52 %) als bei der weißen Bevölkerung (20 - 25 % in Großbritannien). Aufgrund von Kultur, Umwelt, Ernährung und Lebensgewohnheiten sind diese Frauen anfälliger für die Entwicklung einer solchen Störung. Daher muss ein solches Problem der öffentlichen Gesundheit durch starke Beweise angegangen werden, die durch eine klinische Studie durchgeführt werden. Die aktuelle Studie soll die Auswirkungen von zwei unterschiedlichen Trainingsprotokollen hoher Intensität auf anthropometrische Maße, Hormonprofil und Lebensqualität vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PCOS ist eine weit verbreitete Erkrankung, die heute heranwachsende Mädchen betrifft und schwerwiegende Auswirkungen auf die Menstruationsgesundheit und Lebensqualität hat, wodurch sie anfällig für eine frühe Risikoentwicklung für chronische Stoffwechselerkrankungen sind. Der Vergleich zwischen hochintensivem Widerstands- und Aerobic-Training würde zu Ergebnissen führen, die effektiver sind, um Vorteile und bessere Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit sowohl körperlich (Menstruation) als auch geistig zu erzielen, was uns letztendlich Aufschluss über die Lebensqualität solcher Patienten geben würde.

Nach dem anfänglichen Screening-Prozess werden die Teilnehmer, die die Roterdam-Kriterien erfüllen und bereit sind, an der Übungsstudie teilzunehmen, rekrutiert und dann randomisiert den zugewiesenen Gruppen von entweder hochintensivem Widerstand oder hochintensivem Aerobic zugeteilt. Zu Studienbeginn werden ihre anthropometrischen Messungen, LH/FSH-Verhältnisse und ein Nüchtern-Plasmaglukosetest durchgeführt. Der Patient wird 3 Monate lang dreimal pro Woche zum Training angerufen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass hochintensiver Widerstand oder hochintensives Aerobic die anthropometrischen Messungen zusammen mit dem Hormonprofil und der Lebensqualität verbessern werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 04486
        • PostGraduate Lab FRAHS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit PCOS-Diagnose nach Rotterdam-Kriterien
  • Altersgrenze: 18-30
  • Frauen, die in den letzten sechs Monaten nicht an geplanten körperlichen Aktivitäten teilgenommen haben.
  • BMI<=30

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit PCOS, die bereits Empfängnisverhütung oder Hormontherapie erhalten.
  • Frauen mit PCOS, die bereits an PCOS erkrankt sind, nehmen einige Medikamente gegen psychische Probleme ein
  • Frauen, die bereits Medikamente zur Cholesterinkontrolle einnehmen.
  • Frauen, die bereits an jeder körperlichen Aktivität teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Widerstandstraining mit hoher Intensität
Diese Gruppe führt unter Aufsicht eines Physiotherapeuten ein hochintensives Widerstandstraining in einem Fitnessstudio durch. Die Trainingsbelastung für die ersten 2 Wochen beträgt 60 % bis 75 % des 1 RM und wird in den folgenden Wochen auf 75 % bis 90 % des 1 RM erhöht. Die Belastung würde erhöht, wenn die Teilnehmer in der Lage sind, 3 Sätze mit 12 Wiederholungen mit dieser Belastung durchzuführen.
Sonstiges: Widerstandstraining mit hoher Intensität
Das Widerstandstraining besteht aus fünf Widerstandsübungen (dreimal pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen): Kniebeugen, Beinpresse, Kniestreckung, Ausfallschritte und Bauchpressen. Jeder Teilnehmer wird vor und nach dem Eingriff auf hormonelle Veränderungen, BMI/anthropometrische Messungen, Nüchternglukose und Lebensqualität untersucht. Der Plan wird 12 Wochen lang befolgt
Aktiver Komparator: Aerobic-Training mit hoher Intensität
Diese Gruppe führt Aerobic-Training unter Aufsicht eines Physiotherapeuten im Fitnessstudio durch. Um die Trainingsintensität zu berechnen, wird die HF bei 75-90 % des Maximums (HFmax) gehalten. Das Trainingsprotokoll beginnt mit einer 5-minütigen Aufwärmphase und endet mit einer 5-minütigen Abkühlphase, während der die HF 60–75 % der maximalen HF beträgt. Mindestens 90 Minuten Bewegung pro Woche für adipöse PCOS-Patienten, wobei Laufen auf dem Laufband, das Ganzkörperbewegungen beinhalten kann, die mehr als 2/3 der Muskeln umfassen, die Trainingsintensität hoch ist
Sonstiges: Aerobic-Übungstraining mit hoher Intensität
Das Trainingsprotokoll beginnt mit einer 5-minütigen Aufwärmphase und endet mit einer 5-minütigen Abkühlphase, während der die HF 60–75 % der maximalen HF beträgt. Mindestens 90 Minuten Bewegung pro Woche für adipöse PCOS-Patienten, wobei Laufen auf dem Laufband, das Ganzkörperbewegungen beinhalten kann, die mehr als 2/3 der Muskeln umfassen, die Trainingsintensität hoch ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Änderungen von Baseline auf 4 Wochen
Der Body-Mass-Index (BMI) ist ein Maß für das Körperfett basierend auf Größe und Gewicht, das für erwachsene Männer und Frauen gilt.
Änderungen von Baseline auf 4 Wochen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: ändert sich von 4 Wochen auf 8 Wochen
Der Body-Mass-Index (BMI) ist ein Maß für das Körperfett basierend auf Größe und Gewicht, das für erwachsene Männer und Frauen gilt.
ändert sich von 4 Wochen auf 8 Wochen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: ändert sich von 8 Wochen auf 12 Wochen
Der Body-Mass-Index (BMI) ist ein Maß für das Körperfett basierend auf Größe und Gewicht, das für erwachsene Männer und Frauen gilt.
ändert sich von 8 Wochen auf 12 Wochen
Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: Änderungen von Baseline auf 4 Wochen
Das Waist-Hip-Ratio oder Waist-to-Hip-Ratio (WHR) ist das dimensionslose Verhältnis des Taillenumfangs zum Hüftumfang
Änderungen von Baseline auf 4 Wochen
Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: ändert sich von 4 Wochen auf 8 Wochen
Das Waist-Hip-Ratio oder Waist-to-Hip-Ratio (WHR) ist das dimensionslose Verhältnis des Taillenumfangs zum Hüftumfang
ändert sich von 4 Wochen auf 8 Wochen
Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: ändert sich von 8 Wochen auf 12 Wochen
Das Waist-Hip-Ratio oder Waist-to-Hip-Ratio (WHR) ist das dimensionslose Verhältnis des Taillenumfangs zum Hüftumfang
ändert sich von 8 Wochen auf 12 Wochen
Fragebogen zum polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOSQ)
Zeitfenster: Änderungen von Baseline auf 6 Wochen
Die PCOSQ besteht aus fünf Domänen, die sich jeweils auf ein häufiges Symptom von PCOS beziehen; Körperbehaarung, Emotionen, Unfruchtbarkeit, Menstruationsbeschwerden und Unfruchtbarkeit. Jede Frage auf dem PCOSQ ist mit einer 7-Punkte-Skala verbunden, auf der 7 die optimale Funktion und 1 die schlechteste Funktion darstellt.
Änderungen von Baseline auf 6 Wochen
Fragebogen zum polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOSQ)
Zeitfenster: ändert sich von 6 Wochen auf 12 Wochen
Die PCOSQ besteht aus fünf Domänen, die sich jeweils auf ein häufiges Symptom von PCOS beziehen; Körperbehaarung, Emotionen, Unfruchtbarkeit, Menstruationsbeschwerden und Unfruchtbarkeit. Jede Frage auf dem PCOSQ ist mit einer 7-Punkte-Skala verbunden, auf der 7 die optimale Funktion und 1 die schlechteste Funktion darstellt.
ändert sich von 6 Wochen auf 12 Wochen
SF-36 QOL
Zeitfenster: Änderungen von Baseline auf 6 Wochen
Der SF-36 ist ein generisches patientenberichtetes Ergebnismaß, das den Gesundheitszustand quantifiziert und die gesundheitsbezogene Lebensqualität misst. Der SF-36 misst acht Skalen: körperliche Funktionsfähigkeit (PF), körperliche Rolle (RP), körperlicher Schmerz (BP) , allgemeine Gesundheit (GH), Vitalität (VT), soziales Funktionieren (SF), emotionale Rolle (RE) und psychische Gesundheit (MH)
Änderungen von Baseline auf 6 Wochen
SF-36 Lebensqualität
Zeitfenster: ändert sich von 6 Wochen auf 12 Wochen
Der SF-36 ist ein generisches patientenberichtetes Ergebnismaß, das den Gesundheitszustand quantifiziert und die gesundheitsbezogene Lebensqualität misst. Der SF-36 misst acht Skalen: körperliche Funktionsfähigkeit (PF), körperliche Rolle (RP), körperlicher Schmerz (BP) , allgemeine Gesundheit (GH), Vitalität (VT), soziales Funktionieren (SF), emotionale Rolle (RE) und psychische Gesundheit (MH)
ändert sich von 6 Wochen auf 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LH/FSH-Verhältnisse
Zeitfenster: ändert sich von Baseline auf 3 Monate
Luteinisierendes Hormon (LH), follikelstimulierendes Hormon (FSH) und LH/FSH-Verhältnis werden gemessen, wenn eine PCOS-Diagnose in Betracht gezogen wird. Das LH/FSH-Verhältnis ist eine gültige und häufig angewandte Methode, um den Eisprung und die Menstruationsgesundheit solcher Frauen zu testen, und wurde in vielen Studien berichtet
ändert sich von Baseline auf 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Huma Riaz, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RiphahIU Mobeena Maqsood

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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