Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høy intensitetsmotstand og aerobic trening blant kvinner med PCOS

17. mai 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av høy intensitetsmotstand og aerob trening blant kvinner med polycystisk ovariesyndrom.

polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den vanligste endokrine kvinnelige lidelsen, og rammer 4-18 % kvinner i reproduktiv alder. Prevalensen av PCOS hos sørasiatiske kvinner, spesielt hos pakistanske kvinner, er mye høyere (52 %) sammenlignet med hvit befolkning (20 - 25 % i Storbritannia). På grunnlag av kultur-, miljø-, kostholds- og livsstilspraksis er disse kvinnene mer utsatt for utvikling av en slik lidelse. Så et slikt folkehelseproblem må løses med sterke bevis utført av en klinisk studie. Den nåværende studien er planlagt å sammenligne effekter av to forskjellige treningsprotokoller med høy intensitet på antropometriske mål, hormonprofil og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PCOS er en utbredt tilstand som påvirker unge jenter nå og har alvorlige konsekvenser for menstruasjonshelsen og livskvaliteten, noe som gjør dem utsatt for tidlig risikoutvikling for kroniske metabolske sykdommer. Sammenligningen mellom høy intensitetsmotstand og aerob trening vil gi resultater som er mer effektive for å oppnå fordeler og bedre effekter på den generelle helsen både fysisk (menstruell) så vel som mentalt som til slutt vil fortelle oss om livskvaliteten til slike pasienter.

Etter den innledende screeningsprosessen vil deltakerne som oppfyller Roterdam-kriteriene, villige til å delta i treningsforsøket, rekrutteres og deretter randomiseres til de tildelte gruppene med enten høyintensitetsmotstand eller høyintensitets aerobic. Ved baseline vil deres antropometriske målinger, LH/FSH-forhold og fastende plasmaglukosetest bli utført. Pasienten vil bli oppringt tre ganger i uken i 3 måneder for trening. Det er en hypotese om at motstand med høy intensitet eller aerobic med høy intensitet vil forbedre antropometriske mål sammen med hormonell profil og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 04486
        • PostGraduate Lab FRAHS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner diagnostisert med PCOS i henhold til Rotterdam-kriterier
  • Aldersgrense: 18-30 år
  • Kvinner som ikke har vært del av planlagt fysisk aktivitet de siste seks månedene.
  • BMI <=30

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med PCOS som allerede er på prevensjon eller hormonbehandling.
  • Kvinner med PCOS som allerede tar noen medisiner for psykiske problemer
  • Kvinner som allerede tar kolesterolkontrollmedisiner.
  • Kvinner som allerede er en del av enhver fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Motstandstrening med høy intensitet
Denne gruppen vil utføre motstandstrening med høy intensitet under veiledet fysioterapeut i et treningsstudio. Treningsbelastningen de første 2 ukene vil være 60%-75% av 1RM og økes til 75%-90% av 1RM de påfølgende ukene. Belastningen vil øke hvis deltakerne vil være i stand til å utføre 3 sett med 12 repetisjoner med den belastningen.
Annen: Høy intensitetsmotstand Treningstrening
Motstandstreningen vil bestå av fem motstandsøvelser (tre ganger i uken på ikke-sammenhengende dager): knebøy, beinpress, kneforlengelse, utfall og abdominal crunches. Hver deltaker vil bli vurdert før og etter intervensjon for hormonelle endringer, BMI/antropometriske mål, fastende glukose og livskvalitet. Planen vil bli fulgt i 12 uker
Aktiv komparator: Høy intensitet aerobic trening
Denne gruppen vil utføre aerobic trening under tilsyn av en fysioterapeut i treningsmiljø. For å beregne treningsintensitet vil HR opprettholdes på 75-90 % av maksimum (HRmax). Treningsprotokollen vil begynne med en 5-minutters oppvarming og avsluttes med en 5-minutters nedkjøling, hvor HR vil være 60-75 % av HRmax. Minst 90 min trening per uke for overvektige PCOS-pasienter, med tredemøllegåing som kan inkludere helkroppsbevegelse som involverer mer enn 2/3 av musklene, vil treningsintensiteten være høy intensitet
Annen: Høy intensitet aerobic treningstrening
Treningsprotokollen vil begynne med en 5-minutters oppvarming og avsluttes med en 5-minutters nedkjøling, hvor HR vil være 60-75 % av HRmax. Minst 90 min trening per uke for overvektige PCOS-pasienter, med tredemøllegåing som kan inkludere helkroppsbevegelse som involverer mer enn 2/3 av musklene, vil treningsintensiteten være høy intensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: endres fra baseline til 4 uker
Kroppsmasseindeks (BMI) er et mål på kroppsfett basert på høyde og vekt som gjelder for voksne menn og kvinner.
endres fra baseline til 4 uker
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: endres fra 4 uker til 8 uker
Kroppsmasseindeks (BMI) er et mål på kroppsfett basert på høyde og vekt som gjelder for voksne menn og kvinner.
endres fra 4 uker til 8 uker
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: endres fra 8 uker til 12 uker
Kroppsmasseindeks (BMI) er et mål på kroppsfett basert på høyde og vekt som gjelder for voksne menn og kvinner.
endres fra 8 uker til 12 uker
Midje hofteforhold
Tidsramme: endres fra baseline til 4 uker
Midje-hofte-forholdet eller midje-til-hofte-forholdet (WHR) er det dimensjonsløse forholdet mellom midjens omkrets og hoftene
endres fra baseline til 4 uker
Midje hofteforhold
Tidsramme: endres fra 4 uker til 8 uker
Midje-hofte-forholdet eller midje-til-hofte-forholdet (WHR) er det dimensjonsløse forholdet mellom midjens omkrets og hoftene
endres fra 4 uker til 8 uker
Midje hofteforhold
Tidsramme: endres fra 8 uker til 12 uker
Midje-hofte-forholdet eller midje-til-hofte-forholdet (WHR) er det dimensjonsløse forholdet mellom midjens omkrets og hoftene
endres fra 8 uker til 12 uker
Spørreskjema for polycystisk ovariesyndrom (PCOSQ)
Tidsramme: endres fra baseline til 6 uker
PCOSQ består av fem domener, som hver er relatert til et vanlig symptom på PCOS; kroppshår, følelser, infertilitet, menstruasjonsproblemer og infertilitet. Hvert spørsmål på PCOSQ er assosiert med en 7-punkts skala der 7 representerer optimal funksjon og 1 den dårligste funksjonen.
endres fra baseline til 6 uker
Spørreskjema for polycystisk ovariesyndrom (PCOSQ)
Tidsramme: endres fra 6 uker til 12 uker
PCOSQ består av fem domener, som hver er relatert til et vanlig symptom på PCOS; kroppshår, følelser, infertilitet, menstruasjonsproblemer og infertilitet. Hvert spørsmål på PCOSQ er assosiert med en 7-punkts skala der 7 representerer optimal funksjon og 1 den dårligste funksjonen.
endres fra 6 uker til 12 uker
SF-36 QOL
Tidsramme: endres fra baseline til 6 uker
SF-36 er et generisk pasientrapportert utfallsmål som kvantifiserer helsestatus og måler helserelatert livskvalitet. SF-36 måler åtte skalaer: fysisk funksjon (PF), fysisk rolle (RP), kroppslig smerte (BP) , generell helse (GH), vitalitet (VT), sosial funksjon (SF), emosjonell rolle (RE) og mental helse (MH)
endres fra baseline til 6 uker
SF-36 Livskvalitet
Tidsramme: endres fra 6 uker til 12 uker
SF-36 er et generisk pasientrapportert utfallsmål som kvantifiserer helsestatus og måler helserelatert livskvalitet. SF-36 måler åtte skalaer: fysisk funksjon (PF), fysisk rolle (RP), kroppslig smerte (BP) , generell helse (GH), vitalitet (VT), sosial funksjon (SF), emosjonell rolle (RE) og mental helse (MH)
endres fra 6 uker til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LH/FSH-forhold
Tidsramme: endringer fra baseline til 3 måneder
Luteiniserende hormon (LH), follikkelstimulerende hormon (FSH) og LH/FSH-forhold vil bli målt når man vurderer en PCOS-diagnose. LH/FSH-forholdet er en gyldig og ofte brukt metode for å teste eggløsningen og menstruasjonshelsen til slike kvinner og har blitt rapportert av mange studier
endringer fra baseline til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Huma Riaz, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RiphahIU Mobeena Maqsood

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på Høy intensitetsmotstand Treningstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere