低身長の若者（QoLISSY）における生活の質の適応とテスト 0〜4歳の子供を持つ親のためのアンケート
調査の概要
詳細な説明
アンケートは、低身長の影響と影響を受ける人の身体機能に焦点を当てて、特に臨床試験に適用できるように意図されています。 この機器は、「PRO 機器開発のガイドライン」に従ってさらに開発されます。 それは、その適用と解釈において実用的であり、国際的な文脈で適用可能でなければなりません。
さらに、両親の観点から、低身長の子供の生活の質を測定するために他の手段が適しているかどうかが調査されます。 どの器具が特に適しているかについての推奨を行うことができるように、器具に関する彼らの好みが評価されます。
0歳から4歳までの低身長児の生活の質を測定するための適切な手段を特定するために、体系的な文献レビューが行われます.
ACH、GHD、および SGA の 0 ～ 4 歳の子供の約 10 ～ 20 人の親が定性的データ収集のために募集されます (n = 30 ～ 60)。 患者は、BKMF (ドイツ低身長の人々とその家族のための協会) を通じて募集されます。
楽器の心理測定特性をテストするために、ACH、GHD、および SGA を持つ 0 ～ 4 歳の子供の約 30 人の親 (15 人の母親 / 15 人の父親) が、研究の定量的部分のために募集されます (n = 90)。 すべての参加者は、パイロット テストで適切であると判断された QoLISSY またはその他の機器を完成させるよう求められます。 相互検証の目的で、PEDSQL が並行して使用されます。
フィールドテストを受けてから2週間後に、研究の信頼性を確保するために再テストが送信されます。 再テストは、参加者の最低 20% に実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Julia Quitmann, Dipl. Psych.
- 電話番号：+49 (040) 74 10 52 789
- メール：j.quitmann@uke.de
研究場所
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Hamburg、ドイツ、20246
- 募集
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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コンタクト：
- Julia Quitmann, Dipl. Psych.
- 電話番号：+4940741052789
- メール：j.quitmann@uke.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Achondroplaisa、妊娠期間の短縮、または成長ホルモン欠乏症と診断された 0 ～ 4 歳の子供の親
除外基準:
- Achondroplaisa 以外の診断、妊娠期間の短縮または成長ホルモン不全
- 4歳以上のお子様
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QoLISSYアンケートの適応バージョンによって測定された健康関連の生活の質
時間枠：2022年6月～2023年3月
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この研究の目的は、軟骨無形成症、成長ホルモン欠乏症、および在胎週数が小さい子供の健康関連の生活の質に影響を与える要因を特定し、0～4 歳の子供向けの QOLISSY アンケートを適合させてテストすることです。
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2022年6月～2023年3月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Julia Quitmann、Center for Psychosocial Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。