Aanpassing en testen van de kwaliteit van leven bij jongeren met een klein postuur (QoLISSY) Vragenlijst voor ouders met kinderen van 0-4 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vragenlijst is bedoeld om met name toepasbaar te zijn in klinische onderzoeken, met de nadruk op de impact van een kleine gestalte en de fysieke functionaliteit van de getroffenen. Het instrument zal verder worden ontwikkeld volgens de "Richtlijnen voor PRO instrumentontwikkeling". Het moet praktisch zijn in zijn toepassing en interpretatie en toepasbaar in de internationale context.
Daarnaast wordt onderzocht of vanuit het oogpunt van de ouders andere instrumenten geschikt zijn om de kwaliteit van leven van hun kleine kinderen te meten. Hun voorkeur voor de instrumenten wordt gepeild, zodat een advies kan worden gegeven welke instrumenten bijzonder geschikt zijn.
Er zal een systematisch literatuuronderzoek worden uitgevoerd om geschikte instrumenten te identificeren om de kwaliteit van leven van kleine kinderen van 0 tot 4 jaar te meten.
Ongeveer 10-20 ouders van 0-4 jaar oude kinderen met ACH, GHD en SGA zullen worden geworven voor de kwalitatieve gegevensverzameling (n = 30 tot 60). De patiënten worden geworven via de BKMF (Duitse vereniging voor mensen van klein postuur en hun gezinnen).
Om de psychometrische eigenschappen van de instrumenten te testen, zullen ongeveer 30 ouders (15 moeders / 15 vaders) van 0-4-jarige kinderen met ACH, GHD en SGA worden geworven voor het kwantitatieve deel van het onderzoek (n = 90). Alle deelnemers wordt gevraagd om de QoLISSY of andere instrumenten die geschikt zijn bevonden in de pilottest in te vullen. Ten behoeve van kruisvalidatie wordt de PEDSQL parallel gebruikt.
Twee weken na ontvangst van de veldtest wordt de hertest opgestuurd om de betrouwbaarheid van het onderzoek te waarborgen. De hertest wordt afgenomen bij minimaal 20% van de deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julia Quitmann, Dipl. Psych.
- Telefoonnummer: +49 (040) 74 10 52 789
- E-mail: j.quitmann@uke.de
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Werving
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Contact:
- Julia Quitmann, Dipl. Psych.
- Telefoonnummer: +4940741052789
- E-mail: j.quitmann@uke.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van kinderen van 0-4 jaar met de diagnose Achondroplaisa, afkorting van zwangerschapsduur of groeihormoondeficiëntie
Uitsluitingscriteria:
- Andere diagnose dan Achondroplaisa, afkorting van zwangerschapsduur of groeihormoondeficiëntie
- Kinderen ouder dan 4 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met de aangepaste versie van de QoLISSY-vragenlijst
Tijdsspanne: Juni 2022 - maart 2023
|
Het doel van de studies is om factoren te identificeren die van invloed zijn op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen met Achondroplaise, groeihormoondeficiëntie en Small for Zwangerschapsleeftijd om de QOLISSY-vragenlijst aan te passen en te testen voor kinderen van 0-4 jaar.
|
Juni 2022 - maart 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia Quitmann, Center for Psychosocial Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QoLISSY 0-4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .