Adaptacja i badanie kwestionariusza jakości życia młodzieży niskiego wzrostu (QoLISSY) dla rodziców dzieci w wieku 0-4 lata
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwestionariusz ma być szczególnie przydatny w badaniach klinicznych, z naciskiem na wpływ niskiego wzrostu na sprawność fizyczną osób dotkniętych chorobą. Instrument będzie dalej rozwijany zgodnie z „Wytycznymi dotyczącymi rozwoju instrumentu PRO”. Powinien być praktyczny w stosowaniu i interpretacji oraz mieć zastosowanie w kontekście międzynarodowym.
Ponadto zbadane zostanie, czy z punktu widzenia rodziców inne instrumenty są odpowiednie do pomiaru jakości życia ich niskorosłych dzieci. Ich preferencje dotyczące instrumentów zostaną ocenione, aby można było sformułować zalecenie, które instrumenty są szczególnie odpowiednie.
Przeprowadzony zostanie systematyczny przegląd literatury w celu zidentyfikowania odpowiednich narzędzi do pomiaru jakości życia dzieci niskiego wzrostu w wieku od 0 do 4 lat.
Około 10-20 rodziców dzieci w wieku 0-4 lat z ACH, GHD i SGA zostanie zrekrutowanych do zbierania danych jakościowych (n = 30 do 60). Pacjenci będą rekrutowani przez BKMF (Niemieckie Stowarzyszenie Osób Niskiego Wzrostu i Ich Rodzin).
W celu przetestowania właściwości psychometrycznych narzędzi do ilościowej części badania zostanie zrekrutowanych około 30 rodziców (15 matek / 15 ojców) dzieci w wieku 0-4 lat z ACH, GHD i SGA (n = 90). Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie QoLISSY lub innych narzędzi uznanych za odpowiednie w teście pilotażowym. Do celów walidacji krzyżowej PEDSQL będzie używany równolegle.
Dwa tygodnie po otrzymaniu testu terenowego zostanie wysłany powtórny test, aby zapewnić wiarygodność badania. Powtórny test zostanie przeprowadzony dla co najmniej 20% uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julia Quitmann, Dipl. Psych.
- Numer telefonu: +49 (040) 74 10 52 789
- E-mail: j.quitmann@uke.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Julia Quitmann, Dipl. Psych.
- Numer telefonu: +4940741052789
- E-mail: j.quitmann@uke.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice dzieci w wieku 0-4 lat z rozpoznaniem Achondroplaisa, skrót od Gestational Age lub Growth Hormone Defience
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza inna niż Achondroplaisa, skrót od terminu ciąży lub niedoboru hormonu wzrostu
- Dzieci starsze niż 4 lata
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą dostosowanej wersji kwestionariusza QoLISSY
Ramy czasowe: Czerwiec 2022 - marzec 2023
|
Celem badań jest identyfikacja czynników wpływających na jakość życia dzieci z achondroplazją, niedoborem hormonu wzrostu i niedoborem hormonu wzrostu oraz niedoborem w stosunku do wieku ciążowego w celu dostosowania i przetestowania Kwestionariusza QOLISSY dla dzieci w wieku 0-4 lata.
|
Czerwiec 2022 - marzec 2023
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Julia Quitmann, Center for Psychosocial Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QoLISSY 0-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .