Adaptação e Teste do Questionário de Qualidade de Vida em Jovens de Baixa Estatura (QoLISSY) para Pais com Filhos de 0 a 4 anos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O questionário destina-se a ser particularmente aplicável em ensaios clínicos, com foco no impacto da baixa estatura e na funcionalidade física das pessoas afetadas. O instrumento será desenvolvido de acordo com as "Diretrizes para o desenvolvimento de instrumentos PRO". Deve ser prático em sua aplicação e interpretação e aplicável no contexto internacional.
Além disso, será investigado se, do ponto de vista dos pais, outros instrumentos são adequados para medir a qualidade de vida de seus filhos com baixa estatura. Sua preferência em relação aos instrumentos será avaliada para que uma recomendação possa ser feita sobre quais instrumentos são particularmente adequados.
Uma revisão sistemática da literatura será realizada para identificar instrumentos adequados para medir a qualidade de vida de crianças com baixa estatura de 0 a 4 anos.
Aproximadamente 10-20 pais de crianças de 0-4 anos com ACH, GHD e PIG serão recrutados para a coleta de dados qualitativos (n = 30 a 60). Os pacientes serão recrutados através da BKMF (Associação Alemã para Pessoas de Baixa Estatura e suas Famílias).
Para testar as propriedades psicométricas dos instrumentos, aproximadamente 30 pais (15 mães / 15 pais) de crianças de 0 a 4 anos com HAC, GHD e PIG serão recrutados para a parte quantitativa do estudo (n = 90). Todos os participantes serão solicitados a preencher o QoLISSY ou outros instrumentos considerados adequados no teste piloto. Para fins de validação cruzada, o PEDSQL será utilizado em paralelo.
Duas semanas após receber o teste de campo, o reteste será enviado para garantir a confiabilidade do estudo. O reteste será aplicado a um mínimo de 20% dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julia Quitmann, Dipl. Psych.
- Número de telefone: +49 (040) 74 10 52 789
- E-mail: j.quitmann@uke.de
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Recrutamento
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Contato:
- Julia Quitmann, Dipl. Psych.
- Número de telefone: +4940741052789
- E-mail: j.quitmann@uke.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de crianças de 0 a 4 anos com o diagnóstico Achondroplaisa, abreviação de idade gestacional ou deficiência do hormônio do crescimento
Critério de exclusão:
- Outro diagnóstico além de Achondroplaisa, abreviação de idade gestacional ou deficiência do hormônio do crescimento
- Crianças com mais de 4 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à saúde medida pela versão adaptada do questionário QoLISSY
Prazo: Junho de 2022 - março de 2023
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O objetivo dos estudos é identificar fatores que influenciam a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças com Acondroplasia, Deficiência do Hormônio do Crescimento e Pequeno para a Idade Gestacional para adaptar e testar o QOLISSY-Questionário para crianças de 0-4 anos de idade.
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Junho de 2022 - março de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia Quitmann, Center for Psychosocial Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QoLISSY 0-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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