Adaptación y Testeo del Cuestionario de Calidad de Vida en Jóvenes de Baja Estatura (QoLISSY) para Padres de Familia con Niños de 0-4 años
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cuestionario está destinado a ser particularmente aplicable en ensayos clínicos, con un enfoque en el impacto de la baja estatura y la funcionalidad física de los afectados. El instrumento se seguirá desarrollando de acuerdo con las "Directrices para el desarrollo de instrumentos PRO". Debe ser práctico en su aplicación e interpretación y aplicable en el contexto internacional.
Además, se investigará si, desde el punto de vista de los padres, otros instrumentos son adecuados para medir la calidad de vida de sus hijos de baja estatura. Se evaluará su preferencia en cuanto a los instrumentos para poder hacer una recomendación sobre qué instrumentos son particularmente adecuados.
Se realizará una revisión sistemática de la literatura para identificar instrumentos adecuados para medir la calidad de vida de niños de baja estatura de 0 a 4 años.
Aproximadamente 10-20 padres de niños de 0-4 años con ACH, GHD y SGA serán reclutados para la recopilación de datos cualitativos (n = 30 a 60). Los pacientes serán reclutados a través de la BKMF (Asociación Alemana para Personas de Baja Estatura y sus Familias).
Para probar las propiedades psicométricas de los instrumentos, se reclutarán aproximadamente 30 padres (15 madres / 15 padres) de niños de 0 a 4 años con ACH, GHD y SGA para la parte cuantitativa del estudio (n = 90). Se pedirá a todos los participantes que completen el QoLISSY u otros instrumentos que se consideren adecuados en la prueba piloto. A los efectos de la validación cruzada, se utilizará PEDSQL en paralelo.
Dos semanas después de recibir la prueba de campo, se enviará la nueva prueba para garantizar la confiabilidad del estudio. La repetición de la prueba se administrará a un mínimo del 20% de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julia Quitmann, Dipl. Psych.
- Número de teléfono: +49 (040) 74 10 52 789
- Correo electrónico: j.quitmann@uke.de
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20246
- Reclutamiento
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Contacto:
- Julia Quitmann, Dipl. Psych.
- Número de teléfono: +4940741052789
- Correo electrónico: j.quitmann@uke.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños de 0 a 4 años con diagnóstico de acondroplasia, abreviatura de edad gestacional o deficiencia de la hormona del crecimiento
Criterio de exclusión:
- Otro diagnóstico que no sea Achondroplaisa, abreviatura de edad gestacional o deficiencia de la hormona del crecimiento
- Niños mayores de 4 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud medida por la versión adaptada del cuestionario QoLISSY
Periodo de tiempo: Junio 2022 - Marzo 2023
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El objetivo de los estudios es identificar los factores que influyen en la calidad de vida relacionada con la salud de los niños con acondroplasia, deficiencia de la hormona del crecimiento y pequeños para la edad gestacional para adaptar y evaluar el cuestionario QOLISSY para niños de 0 a 4 años.
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Junio 2022 - Marzo 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia Quitmann, Center for Psychosocial Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QoLISSY 0-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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