Адаптация и тестирование качества жизни низкорослых подростков (QoLISSY) Анкета для родителей с детьми от 0 до 4 лет
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анкета предназначена для применения в клинических испытаниях с акцентом на влияние низкого роста и физических возможностей пострадавших. Инструмент будет дорабатываться в соответствии с «Руководством по разработке инструмента PRO». Он должен быть практичным в своем применении и толковании и применимым в международном контексте.
Кроме того, будет изучено, подходят ли, с точки зрения родителей, другие инструменты для измерения качества жизни их низкорослых детей. Будут оценены их предпочтения в отношении инструментов, чтобы можно было сделать рекомендацию относительно того, какие инструменты особенно подходят.
Будет проведен систематический обзор литературы для определения подходящих инструментов для измерения качества жизни низкорослых детей в возрасте от 0 до 4 лет.
Приблизительно 10-20 родителей детей в возрасте 0-4 лет с ACH, GHD и SGA будут набраны для сбора качественных данных (n = от 30 до 60). Пациенты будут набираться через BKMF (Немецкую ассоциацию людей низкого роста и их семей).
Чтобы проверить психометрические свойства инструментов, для количественной части исследования будут набраны около 30 родителей (15 матерей / 15 отцов) детей в возрасте 0-4 лет с ACH, GHD и SGA (n = 90). Всем участникам будет предложено заполнить QoLISSY или другие инструменты, признанные подходящими в пилотном тесте. В целях перекрестной проверки PEDSQL будет использоваться параллельно.
Через две недели после получения полевого теста будет отправлен повторный тест, чтобы обеспечить надежность исследования. Повторное тестирование будет проведено не менее чем для 20% участников.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julia Quitmann, Dipl. Psych.
- Номер телефона: +49 (040) 74 10 52 789
- Электронная почта: j.quitmann@uke.de
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- Рекрутинг
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Контакт:
- Julia Quitmann, Dipl. Psych.
- Номер телефона: +4940741052789
- Электронная почта: j.quitmann@uke.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Родители детей в возрасте 0–4 лет с диагнозом «Ахондроплеза», «Недостаток гестационного возраста» или «Дефицит гормона роста».
Критерий исключения:
- Диагноз, отличный от Achondroplaisa, сокращенно от гестационного возраста или дефицита гормона роста
- Дети старше 4 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью адаптированной версии опросника QoLISSY
Временное ограничение: Июнь 2022 г. - март 2023 г.
|
Целью исследования является выявление факторов, влияющих на качество жизни, связанное со здоровьем, у детей с ахондроплеозом, дефицитом гормона роста и малым весом для гестационного возраста, чтобы адаптировать и протестировать опросник QOLISSY для детей в возрасте от 0 до 4 лет.
|
Июнь 2022 г. - март 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Julia Quitmann, Center for Psychosocial Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QoLISSY 0-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .