Tilpasning og test af livskvaliteten hos unge med kort statur (QoLISSY) Spørgeskema for forældre med børn fra 0-4
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spørgeskemaet er beregnet til at være særligt anvendeligt i kliniske forsøg med fokus på virkningen af kort statur og den fysiske funktionalitet hos de berørte. Instrumentet vil blive videreudviklet efter "Retningslinjer for PRO instrumentudvikling". Den bør være praktisk i sin anvendelse og fortolkning og anvendelig i international sammenhæng.
Derudover vil det blive undersøgt, om andre instrumenter set fra forældrenes side er velegnede til at måle livskvaliteten for deres lavvoksne børn. Deres præference for virkemidlerne vil blive vurderet, således at der kan gives en anbefaling om, hvilke virkemidler der er særligt egnede.
En systematisk litteraturgennemgang vil blive udført for at identificere egnede instrumenter til at måle livskvaliteten for kortvoksede børn i alderen 0 til 4 år.
Cirka 10-20 forældre til 0-4 årige børn med ACH, GHD og SGA vil blive rekrutteret til den kvalitative dataindsamling (n = 30 til 60). Patienterne vil blive rekrutteret gennem BKMF (Tysk forening for mennesker af lav statur og deres familier).
For at teste instrumenternes psykometriske egenskaber vil cirka 30 forældre (15 mødre / 15 fædre) til 0-4 årige børn med ACH, GHD og SGA blive rekrutteret til den kvantitative del af undersøgelsen (n = 90). Alle deltagere vil blive bedt om at gennemføre QoLISSY eller andre instrumenter, der findes egnede i pilottesten. Med henblik på krydsvalidering vil PEDSQL blive brugt parallelt.
To uger efter modtagelse af felttesten, vil gentesten blive sendt for at sikre undersøgelsens pålidelighed. Re-testen vil blive administreret til minimum 20% af deltagerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Julia Quitmann, Dipl. Psych.
- Telefonnummer: +49 (040) 74 10 52 789
- E-mail: j.quitmann@uke.de
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekruttering
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Julia Quitmann, Dipl. Psych.
- Telefonnummer: +4940741052789
- E-mail: j.quitmann@uke.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til børn i alderen 0-4 år med diagnosen Achondroplaisa, forkortelse for gestationsalder eller væksthormonmangel
Ekskluderingskriterier:
- Anden diagnose end Achondroplaisa, forkortelse for svangerskabsalder eller væksthormonmangel
- Børn ældre end 4 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved den tilpassede version af QoLISSY-spørgeskemaet
Tidsramme: Juni 2022 - marts 2023
|
Undersøgelsens formål er at identificere faktorer, der påvirker den sundhedsrelaterede livskvalitet for børn med Achondroplaise, Væksthormonmangel og Small for Gestational Age for at tilpasse og teste QOLISSY-spørgeskemaet for børn i alderen 0-4.
|
Juni 2022 - marts 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia Quitmann, Center for Psychosocial Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QoLISSY 0-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .