Adaption and Testing of the Quality of Life in Short Stature Youth (QoLISSY) Questionnaire for Parents with Children From 0-4
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Fragebogen soll insbesondere in klinischen Studien anwendbar sein, wobei der Fokus auf den Auswirkungen von Kleinwuchs und der körperlichen Funktionalität der Betroffenen liegt. Das Instrument wird gemäß den „Guidelines for PRO instrument development“ weiterentwickelt. Es sollte in seiner Anwendung und Interpretation praktisch und im internationalen Kontext anwendbar sein.
Außerdem soll untersucht werden, ob aus Sicht der Eltern andere Instrumente geeignet sind, die Lebensqualität ihrer kleinwüchsigen Kinder zu messen. Ihre Präferenz bezüglich der Instrumente wird abgeschätzt, um eine Empfehlung zu den besonders geeigneten Instrumenten geben zu können.
Es wird eine systematische Literaturrecherche durchgeführt, um geeignete Instrumente zur Messung der Lebensqualität von kleinwüchsigen Kindern im Alter von 0 bis 4 Jahren zu identifizieren.
Für die qualitative Datenerhebung werden ca. 10-20 Eltern von 0-4 jährigen Kindern mit ACH, GHD und SGA rekrutiert (n = 30 bis 60). Die Rekrutierung der Patienten erfolgt über die BKMF (Bundesverband Kleinwüchsige und ihre Angehörigen).
Um die psychometrischen Eigenschaften der Instrumente zu testen, werden ca. 30 Eltern (15 Mütter / 15 Väter) von 0-4 jährigen Kindern mit ACH, GHD und SGA für den quantitativen Teil der Studie (n = 90) rekrutiert. Alle Teilnehmer werden gebeten, das QoLISSY oder andere Instrumente zu vervollständigen, die sich im Pilottest als geeignet erwiesen haben. Zur Kreuzvalidierung wird parallel PEDSQL verwendet.
Zwei Wochen nach Erhalt des Feldtests wird der Wiederholungstest versandt, um die Zuverlässigkeit der Studie zu gewährleisten. Der Wiederholungstest wird bei mindestens 20 % der Teilnehmer durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Julia Quitmann, Dipl. Psych.
- Telefonnummer: +49 (040) 74 10 52 789
- E-Mail: j.quitmann@uke.de
Studienorte
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Hamburg, Deutschland, 20246
- Rekrutierung
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Kontakt:
- Julia Quitmann, Dipl. Psych.
- Telefonnummer: +4940741052789
- E-Mail: j.quitmann@uke.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von Kindern im Alter von 0-4 Jahren mit der Diagnose Achondroplaisa, Abkürzung für Gestational Age oder Growth Hormone Defiency
Ausschlusskriterien:
- Andere Diagnose als Achondroplaisa, kurz für Gestationsalter oder Wachstumshormonmangel
- Kinder älter als 4 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit der angepassten Version des QoLISSY-Fragebogens
Zeitfenster: Juni 2022 - März 2023
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Ziel der Studien ist es, Faktoren zu identifizieren, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Kindern mit Achondroplasie, Wachstumshormonmangel und Small for Gestational Age beeinflussen, um den QOLISSY-Fragebogen für Kinder im Alter von 0-4 Jahren anzupassen und zu testen.
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Juni 2022 - März 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Julia Quitmann, Center for Psychosocial Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QoLISSY 0-4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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