Lyhyen kasvun nuorten elämänlaadun mukauttaminen ja testaus (QoLISSY) -kyselylomake vanhemmille, joilla on lapsia 0-4
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyselylomake on tarkoitettu soveltuvaksi erityisesti kliinisissä tutkimuksissa, joissa keskitytään lyhyen kasvun vaikutuksiin ja sairastuneiden fyysiseen toimintakykyyn. Instrumenttia kehitetään edelleen "PRO-instrumenttien kehitysohjeiden" mukaisesti. Sen tulee olla käytännöllinen soveltamisessaan ja tulkinnassaan sekä sovellettavissa kansainvälisessä kontekstissa.
Lisäksi selvitetään, soveltuvatko muut laitteet vanhempien näkökulmasta lyhytikäisten lasten elämänlaadun mittaamiseen. Heidän mieltymyksensä instrumenttien suhteen arvioidaan, jotta voidaan tehdä suositus siitä, mitkä välineet ovat erityisen sopivia.
Tehdään systemaattinen kirjallisuuskatsaus löytääkseen sopivat välineet lyhyt-ikäisten 0–4-vuotiaiden lasten elämänlaadun mittaamiseen.
Kvalitatiiviseen tiedonkeruuun rekrytoidaan noin 10–20 0–4-vuotiaiden lasten, joilla on ACH, GHD ja SGA, vanhempia (n = 30–60). Potilaat rekrytoidaan BKMF:n (Saksan lyhytkasvuisten ihmisten ja heidän perheidensä yhdistys) kautta.
Laitteiden psykometristen ominaisuuksien testaamiseksi tutkimuksen kvantitatiiviseen osaan (n = 90) rekrytoidaan noin 30 vanhempaa (15 äitiä / 15 isää) 0-4-vuotiaista ACH-, GHD- ja SGA-potilaista. Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan QoLISSY tai muut pilottitestissä sopivaksi havaitut instrumentit. Ristiinvalidointia varten PEDSQL:ää käytetään rinnakkain.
Kahden viikon kuluttua kenttäkokeen vastaanottamisesta lähetetään uusintatesti tutkimuksen luotettavuuden varmistamiseksi. Uusintatesti suoritetaan vähintään 20 %:lle osallistujista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julia Quitmann, Dipl. Psych.
- Puhelinnumero: +49 (040) 74 10 52 789
- Sähköposti: j.quitmann@uke.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Quitmann, Dipl. Psych.
- Puhelinnumero: +4940741052789
- Sähköposti: j.quitmann@uke.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–4-vuotiaiden lasten vanhemmat, joilla on diagnoosi Achondroplaisa, lyhenne sanoista raskausikä tai kasvuhormonin puutos
Poissulkemiskriteerit:
- Muu diagnoosi kuin achondroplaisa, lyhenne sanoista gestational age tai kasvuhormonin puute
- Yli 4-vuotiaat lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna QoLISSY-kyselyn mukautetulla versiolla
Aikaikkuna: Kesäkuu 2022 - maaliskuu 2023
|
Tutkimusten tavoitteena on tunnistaa tekijöitä, jotka vaikuttavat achondroplaise-, kasvuhormonivajaus- ja raskausikäisten lasten terveyteen liittyviin elämänlaatuun QOLISSY-kyselyn mukauttamiseksi ja testaamiseksi 0-4-vuotiaille lapsille.
|
Kesäkuu 2022 - maaliskuu 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Quitmann, Center for Psychosocial Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QoLISSY 0-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .