Questionnaire d'adaptation et de test de la qualité de vie des jeunes de petite taille (QoLISSY) pour les parents d'enfants de 0 à 4 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le questionnaire est destiné à être particulièrement applicable dans les essais cliniques, en mettant l'accent sur l'impact de la petite taille et la fonctionnalité physique des personnes concernées. L'instrument sera perfectionné conformément aux "Lignes directrices pour le développement d'instruments PRO". Elle doit être pratique dans son application et son interprétation et applicable dans le contexte international.
En outre, il sera étudié si, du point de vue des parents, d'autres instruments sont adaptés pour mesurer la qualité de vie de leurs enfants de petite taille. Leur préférence concernant les instruments sera évaluée afin qu'une recommandation puisse être faite sur les instruments particulièrement adaptés.
Une revue systématique de la littérature sera menée pour identifier les instruments appropriés pour mesurer la qualité de vie des enfants de petite taille âgés de 0 à 4 ans.
Environ 10 à 20 parents d'enfants de 0 à 4 ans avec ACH, GHD et SGA seront recrutés pour la collecte de données qualitatives (n = 30 à 60). Les patients seront recrutés par l'intermédiaire de la BKMF (Association allemande pour les personnes de petite taille et leurs familles).
Afin de tester les propriétés psychométriques des instruments, environ 30 parents (15 mères / 15 pères) d'enfants de 0 à 4 ans avec ACH, GHD et SGA seront recrutés pour la partie quantitative de l'étude (n = 90). Tous les participants seront invités à compléter le QoLISSY ou d'autres instruments jugés appropriés dans le test pilote. Aux fins de la validation croisée, le PEDSQL sera utilisé en parallèle.
Deux semaines après avoir reçu le test sur le terrain, le re-test sera envoyé pour assurer la fiabilité de l'étude. Le nouveau test sera administré à un minimum de 20 % des participants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julia Quitmann, Dipl. Psych.
- Numéro de téléphone: +49 (040) 74 10 52 789
- E-mail: j.quitmann@uke.de
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Recrutement
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Contact:
- Julia Quitmann, Dipl. Psych.
- Numéro de téléphone: +4940741052789
- E-mail: j.quitmann@uke.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Parents d'enfants âgés de 0 à 4 ans avec le diagnostic d'achondroplaise, abréviation d'âge gestationnel ou de déficit en hormone de croissance
Critère d'exclusion:
- Autre diagnostic que Achondroplaisa, abréviation d'âge gestationnel ou de déficit en hormone de croissance
- Enfants de plus de 4 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé mesurée par la version adaptée du questionnaire QoLISSY
Délai: Juin 2022 - mars 2023
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L'objectif des études est d'identifier les facteurs influençant la qualité de vie liée à la santé des enfants atteints d'achondroplaise, de déficit en hormone de croissance et de petite taille pour l'âge gestationnel afin d'adapter et de tester le questionnaire QOLISSY pour les enfants de 0 à 4 ans.
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Juin 2022 - mars 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia Quitmann, Center for Psychosocial Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QoLISSY 0-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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