- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05603936
0-4세 자녀를 둔 부모를 위한 QoLISSY(단신 청소년의 삶의 질) 설문지 적응 및 테스트
연구 개요
상세 설명
설문지는 저신장의 영향과 영향을 받는 사람들의 신체 기능에 중점을 두고 특히 임상 시험에 적용할 수 있도록 고안되었습니다. 이 악기는 "PRO 악기 개발 지침"에 따라 추가로 개발될 것입니다. 적용 및 해석에 있어 실용적이어야 하며 국제적 맥락에서 적용 가능해야 합니다.
또한 부모의 입장에서 키가 작은 자녀의 삶의 질을 측정하는 데 다른 도구가 적합한지 조사할 것이다. 도구에 대한 선호도를 평가하여 어떤 도구가 특히 적합한지 추천할 수 있습니다.
0세에서 4세 사이의 저신장 아동의 삶의 질을 측정하는 데 적합한 도구를 찾기 위해 체계적인 문헌 검토가 수행됩니다.
ACH, GHD 및 SGA가 있는 0-4세 아동의 약 10-20명의 부모가 정성적 데이터 수집을 위해 모집됩니다(n = 30-60). 환자는 BKMF(저신장자 및 그 가족을 위한 독일 협회)를 통해 모집됩니다.
기기의 심리적 특성을 테스트하기 위해 ACH, GHD 및 SGA가 있는 0-4세 아동의 약 30명의 부모(15명의 어머니/15명의 아버지)가 연구의 정량적 부분(n = 90)에 모집될 것입니다. 모든 참가자는 파일럿 테스트에 적합한 QoLISSY 또는 기타 도구를 완료해야 합니다. 교차 검증을 위해 PEDSQL이 병렬로 사용됩니다.
연구의 신뢰성을 확보하기 위해 현장 시험을 받은 후 2주 후에 재시험을 보낼 것입니다. 재시험은 참가자의 최소 20%를 대상으로 시행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julia Quitmann, Dipl. Psych.
- 전화번호: +49 (040) 74 10 52 789
- 이메일: j.quitmann@uke.de
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- 모병
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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연락하다:
- Julia Quitmann, Dipl. Psych.
- 전화번호: +4940741052789
- 이메일: j.quitmann@uke.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 주수 부족 또는 성장 호르몬 결핍 진단을 받은 0-4세 아동의 부모
제외 기준:
- 임신 주수 단축 또는 성장 호르몬 결핍증 이외의 다른 진단
- 4세 이상의 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QoLISSY 설문지의 수정 버전으로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 2022년 6월 ~ 2023년 3월
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이 연구의 목표는 0-4세 아동을 위한 QOLISSY-질문에 적응하고 테스트하기 위해 연골무화증, 성장 호르몬 결핍 및 임신 연령이 작은 아동의 건강 관련 삶의 질에 영향을 미치는 요인을 식별하는 것입니다.
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2022년 6월 ~ 2023년 3월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julia Quitmann, Center for Psychosocial Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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