このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

フランス東部における陽性抗体による急性自己免疫性脳炎の研究 (Encephalitis)

2023年12月13日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

2006年から2018年にかけてのフランス東部における陽性抗体を伴う急性自己免疫性脳炎の研究

毎年診断される急性脳炎の数は徐々に増加しており、年間約 5 ~ 10/10 に達しています。現在、病因の 50% 以上は不明のままです。 それらの大部分は感染性起源の急性脳炎ですが、北欧の脳炎の 20% は自己免疫メカニズムに関連していると推定されており、抗 NMDA Ac による脳炎の大部分は 2007 年に最近発見されました。 大規模なアメリカ脳炎コホートの研究では、自己免疫性脳炎の場合の死亡率が 3% から 7% であることが示されました。 さらに、効果的な治療(腫瘍除去または免疫療法)の開始が 4 週間を超えて遅れると、1 年後の予後が不良になります。

したがって、自己免疫性脳炎の徴候をよりよく理解して、病気を迅速に認識し、治療を迅速に開始する必要があります。これらの子供たちの管理と予後を改善するために。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-2006年1月1日から2018年12月31日までの間に自己免疫性脳炎と診断された未成年者(17歳以下)

説明

包含基準:

  • -診断時の年齢が0〜17歳
  • -2006 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日の間に、参加大学病院の 1 つで自己免疫性脳炎と診断された患者 (ブザンソン、ナンシー、ストラスブール、ランス、ディジョン)
  • -臨床的および/またはX線脳炎の臨床基準の存在
  • 血液またはCSF中の1つまたは複数の抗体の存在
  • 親権者とその子の出産適齢期のデータを本研究に利用することに同意した者

除外基準:

  • 研究への参加の拒否
  • スタディセンターでの相談の不在
  • 脳炎の臨床的および/または放射線学的基準の欠如。
  • 血液またはCSFに抗体が認められない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
小児における自己免疫性脳炎のレトロスペクティブな説明
時間枠:2006 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までにさかのぼって分析されたファイルが調査されます
2006 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までにさかのぼって分析されたファイルが調査されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月26日

一次修了 (実際)

2019年10月26日

研究の完了 (実際)

2019年12月26日

試験登録日

最初に提出

2022年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月28日

最初の投稿 (実際)

2022年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月13日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する