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동부 프랑스에서 양성 항체를 가진 급성자가 면역 뇌염에 대한 연구 (Encephalitis)

2023년 12월 13일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

2006년에서 2018년 사이 프랑스 동부에서 양성 항체를 가진 급성 자가면역 뇌염에 대한 연구

매년 진단되는 급성 뇌염의 수는 점진적으로 증가하여 연간 약 5에서 10/100,000에 도달합니다. 병인의 50% 이상이 현재 알려지지 않은 상태로 남아 있습니다. 대부분이 감염성 기원의 급성 뇌염이지만 북유럽 뇌염의 20%는 최근 2007년 발견된 anti-NMDA Ac 뇌염의 대다수로 자가면역 기전과 관련이 있는 것으로 추정된다. 대규모 미국 뇌염 코호트에 대한 연구에서는 자가면역 뇌염의 경우 사망률이 3~7%인 것으로 나타났습니다. 또한 효과적인 치료(종양 제거 또는 면역 요법)의 개시가 4주 이상 지연되면 1년에 불량한 예후와 관련이 있습니다.

따라서 자가면역뇌염의 징후를 잘 파악하여 질병을 빨리 인지하고 치료를 빨리 시작하는 것이 필요합니다. 이 아이들의 관리와 예후를 개선하기 위해.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2006년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 자가면역 뇌염 진단을 받은 미성년자(≤17세)

설명

포함 기준:

  • 진단 당시 0~17세
  • 2006년 1월 1일부터 2018년 12월 31일 사이에 참여 대학 병원(브장송, 낭시, 스트라스부르, 랭스 및 디종) 중 한 곳에서 자가면역 뇌염 진단을 받은 환자
  • 임상적 및/또는 방사선학적 뇌염의 임상적 기준의 존재
  • 혈액 또는 CSF에 하나 이상의 항체 존재
  • 본 연구를 위한 아동 데이터 사용에 동의한 친권자 및 가임기 아동

제외 기준:

  • 연구 참여 거부
  • 연구 센터에서 상담 부재
  • 뇌염에 대한 임상 및/또는 방사선학적 기준의 부재.
  • 혈액 또는 CSF에서 항체가 발견되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
소아 자가면역 뇌염의 후향적 기술
기간: 2006년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다.
2006년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 26일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 26일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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급성자가 면역 뇌염에 대한 임상 시험

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