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Estudo da encefalite autoimune aguda com anticorpos positivos no leste da França (Encephalitis)

13 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Estudo da encefalite autoimune aguda com anticorpos positivos no leste da França entre 2006 e 2018

O número de encefalites agudas diagnosticadas a cada ano está aumentando gradativamente, atingindo aproximadamente 5 a 10/100.000 por ano; mais de 50% das etiologias permanecem atualmente desconhecidas. A maioria delas são encefalites agudas de origem infecciosa, mas estima-se que 20% das encefalites no norte da Europa estejam relacionadas a um mecanismo autoimune, sendo a maioria das encefalites com anti-NMDA Ac descobertas recentemente em 2007. O estudo de uma grande coorte de encefalite americana mostrou uma taxa de mortalidade de 3% a 7% em casos de encefalite autoimune. Além disso, o atraso no início do tratamento eficaz (remoção do tumor ou imunoterapia) além de 4 semanas está associado a um mau prognóstico em 1 ano.

Portanto, é necessário entender melhor os sinais da encefalite autoimune para reconhecer rapidamente a doença e iniciar um tratamento rapidamente; a fim de melhorar o manejo e o prognóstico dessas crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeito menor (≤17 anos) diagnosticado entre 01/01/2006 e 31/12/2018 com encefalite autoimune

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 0 e 17 anos no momento do diagnóstico
  • Paciente diagnosticado entre 01/01/2006 e 31/12/2018 com encefalite autoimune em um dos hospitais universitários participantes (Besançon, Nancy, Strasbourg, Reims e Dijon)
  • Presença de critérios clínicos de encefalite clínica e/ou radiográfica
  • Presença de um ou mais anticorpos no sangue ou LCR
  • Os titulares da autoridade parental e seus filhos em idade fértil tenham dado seu consentimento para o uso dos dados da criança para esta pesquisa

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo
  • Ausência de consulta em algum dos centros de estudo
  • Ausência de critérios clínicos e/ou radiográficos para encefalite.
  • Ausência de anticorpos encontrados no sangue ou LCR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Descrição retrospectiva de encefalite autoimune em crianças
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de janeiro de 2006 a 31 de dezembro de 2018
Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de janeiro de 2006 a 31 de dezembro de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

26 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

26 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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