- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05605223
Estudo da encefalite autoimune aguda com anticorpos positivos no leste da França (Encephalitis)
Estudo da encefalite autoimune aguda com anticorpos positivos no leste da França entre 2006 e 2018
O número de encefalites agudas diagnosticadas a cada ano está aumentando gradativamente, atingindo aproximadamente 5 a 10/100.000 por ano; mais de 50% das etiologias permanecem atualmente desconhecidas. A maioria delas são encefalites agudas de origem infecciosa, mas estima-se que 20% das encefalites no norte da Europa estejam relacionadas a um mecanismo autoimune, sendo a maioria das encefalites com anti-NMDA Ac descobertas recentemente em 2007. O estudo de uma grande coorte de encefalite americana mostrou uma taxa de mortalidade de 3% a 7% em casos de encefalite autoimune. Além disso, o atraso no início do tratamento eficaz (remoção do tumor ou imunoterapia) além de 4 semanas está associado a um mau prognóstico em 1 ano.
Portanto, é necessário entender melhor os sinais da encefalite autoimune para reconhecer rapidamente a doença e iniciar um tratamento rapidamente; a fim de melhorar o manejo e o prognóstico dessas crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 0 e 17 anos no momento do diagnóstico
- Paciente diagnosticado entre 01/01/2006 e 31/12/2018 com encefalite autoimune em um dos hospitais universitários participantes (Besançon, Nancy, Strasbourg, Reims e Dijon)
- Presença de critérios clínicos de encefalite clínica e/ou radiográfica
- Presença de um ou mais anticorpos no sangue ou LCR
- Os titulares da autoridade parental e seus filhos em idade fértil tenham dado seu consentimento para o uso dos dados da criança para esta pesquisa
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Ausência de consulta em algum dos centros de estudo
- Ausência de critérios clínicos e/ou radiográficos para encefalite.
- Ausência de anticorpos encontrados no sangue ou LCR
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Descrição retrospectiva de encefalite autoimune em crianças
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2006 a 31 de dezembro de 2018
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Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2006 a 31 de dezembro de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças da Tireoide
- Tireoidite Autoimune
- Tireoidite
- Doenças Neuroinflamatórias
- Encefalite
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doença de Hashimoto
Outros números de identificação do estudo
- 7415
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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