Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie akutní autoimunitní encefalitidy s pozitivními protilátkami ve východní Francii (Encephalitis)

13. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Studie akutní autoimunitní encefalitidy s pozitivními protilátkami ve východní Francii v letech 2006 až 2018

Počet každoročně diagnostikovaných akutních encefalitid postupně narůstá a dosahuje přibližně 5 až 10/100 000 ročně; více než 50 % etiologií v současnosti zůstává neznámých. Většina z nich jsou akutní encefalitidy infekčního původu, ale odhaduje se, že 20 % encefalitid v severní Evropě souvisí s autoimunitním mechanismem, přičemž většina encefalitid s anti-NMDA Ac byla objevena nedávno v roce 2007. Studie velké kohorty americké encefalitidy ukázala úmrtnost 3 % až 7 % v případech autoimunitní encefalitidy. Kromě toho zpoždění v zahájení účinné léčby (odstranění nádoru nebo imunoterapie) po 4 týdnech je spojeno se špatnou prognózou po 1 roce.

Je proto nutné lépe porozumět známkám autoimunitní encefalitidy, aby bylo možné nemoc rychle rozpoznat a rychle zahájit léčbu; s cílem zlepšit management a prognózu těchto dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nezletilý subjekt (≤ 17 let) s diagnózou autoimunitní encefalitidy mezi 01.01.2006 a 31.12.2018

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 0 a 17 lety v době diagnózy
  • Pacient s diagnózou autoimunitní encefalitidy mezi 01.01.2006 a 31.12.2018 v jedné ze zúčastněných univerzitních nemocnic (Besançon, Nancy, Strasbourg, Reims a Dijon)
  • Přítomnost klinických kritérií klinické a/nebo radiografické encefalitidy
  • Přítomnost jedné nebo více protilátek v krvi nebo CSF
  • Držitelé rodičovských práv a jejich dítě v plodném věku, kteří dali souhlas k použití údajů dítěte pro tento výzkum

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Absence konzultace v některém ze studijních center
  • Absence klinických a/nebo radiografických kritérií pro encefalitidu.
  • Absence protilátek nalezených v krvi nebo CSF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Retrospektivní popis autoimunitní encefalitidy u dětí
Časové okno: Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2006 do 31. prosince 2018 budou přezkoumány
Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2006 do 31. prosince 2018 budou přezkoumány

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

26. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7415

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit