- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05605223
Undersøgelse af akut autoimmun encephalitis med positive antistoffer i det østlige Frankrig (Encephalitis)
Undersøgelse af akut autoimmun encephalitis med positive antistoffer i det østlige Frankrig mellem 2006 og 2018
Antallet af akutte encephalitider, der diagnosticeres hvert år, stiger gradvist og når op på ca. 5 til 10/100.000 om året; mere end 50 % af ætiologierne er i øjeblikket ukendte. Størstedelen af dem er akut hjernebetændelse af infektiøs oprindelse, men det anslås, at 20 % af hjernebetændelsen i Nordeuropa er relateret til en autoimmun mekanisme, hvor størstedelen af hjernebetændelser med anti-NMDA Ac blev opdaget for nylig i 2007. Undersøgelsen af en stor amerikansk encephalitis-kohorte viste en dødsrate på 3% til 7% i tilfælde af autoimmun encephalitis. Endvidere er forsinkelse i påbegyndelsen af effektiv behandling (tumorfjernelse eller immunterapi) ud over 4 uger forbundet med en dårlig prognose efter 1 år.
Det er derfor nødvendigt at forstå tegnene på autoimmun hjernebetændelse bedre for at kunne genkende sygdommen hurtigt og starte en behandling hurtigt; for at forbedre ledelsen og prognosen for disse børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vincent LAUGEL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 77 43
- E-mail: vincent.laugel@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 0 og 17 år ved diagnosen
- Patient diagnosticeret mellem 01/01/2006 og 31/12/2018 med autoimmun encephalitis på et af de deltagende universitetshospitaler (Besançon, Nancy, Strasbourg, Reims og Dijon)
- Tilstedeværelse af kliniske kriterier for klinisk og/eller radiografisk encephalitis
- Tilstedeværelse af et eller flere antistoffer i blodet eller CSF
- Indehavere af forældremyndighed og deres barn i den fødedygtige alder har givet deres samtykke til brugen af barnets data til denne forskning
Eksklusionskriterier:
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Fravær af konsultation på nogen af studiecentrene
- Fravær af kliniske og/eller radiografiske kriterier for encephalitis.
- Fravær af antistoffer fundet i blod eller CSF
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Retrospektiv beskrivelse af autoimmun encephalitis hos børn
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2006 til 31. december 2018 vil blive undersøgt
|
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2006 til 31. december 2018 vil blive undersøgt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Thyreoiditis, autoimmun
- Thyroiditis
- Neuroinflammatoriske sygdomme
- Encephalitis
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Hashimoto sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- 7415
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut Autoimmun Encephalitis
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAutoimmun EncephalitisFrankrig
-
Hoffmann-La RocheChugai Pharmaceutical Co.RekrutteringNMDAR Autoimmun Encephalitis | LGI1 Autoimmun EncephalitisForenede Stater, Korea, Republikken, Kina, Japan, Tjekkiet, Italien, Polen, Østrig, Brasilien, Argentina, Holland, Taiwan, Frankrig, Danmark, Ghana
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAutoimmun EncephalitisFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageAutoimmune EncephalopathyKorea, Republikken
-
University of BernNovartis; University Hospital Inselspital, Berne; Schweizerische Multiple... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder | CNS sarkoidose | CNS vaskulitis | Tværgående myelitis | Rasmussen Encephalitis | Akut dissemineret encephalomyelitis | Anti-NMDAR Encephalitis | Anti-GAD65 Associeret Autoimmun Encephalitis | Anti-AMPAR-1/2 Associeret Autoimmun Encephalitis og andre forholdSchweiz
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Afsluttet
-
Royal College of Surgeons, IrelandUniversity of OxfordIkke rekrutterer endnuAutoimmun Encephalitis
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageAutoimmun EncephalitisKorea, Republikken