Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af akut autoimmun encephalitis med positive antistoffer i det østlige Frankrig (Encephalitis)

13. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Undersøgelse af akut autoimmun encephalitis med positive antistoffer i det østlige Frankrig mellem 2006 og 2018

Antallet af akutte encephalitider, der diagnosticeres hvert år, stiger gradvist og når op på ca. 5 til 10/100.000 om året; mere end 50 % af ætiologierne er i øjeblikket ukendte. Størstedelen af ​​dem er akut hjernebetændelse af infektiøs oprindelse, men det anslås, at 20 % af hjernebetændelsen i Nordeuropa er relateret til en autoimmun mekanisme, hvor størstedelen af ​​hjernebetændelser med anti-NMDA Ac blev opdaget for nylig i 2007. Undersøgelsen af ​​en stor amerikansk encephalitis-kohorte viste en dødsrate på 3% til 7% i tilfælde af autoimmun encephalitis. Endvidere er forsinkelse i påbegyndelsen af ​​effektiv behandling (tumorfjernelse eller immunterapi) ud over 4 uger forbundet med en dårlig prognose efter 1 år.

Det er derfor nødvendigt at forstå tegnene på autoimmun hjernebetændelse bedre for at kunne genkende sygdommen hurtigt og starte en behandling hurtigt; for at forbedre ledelsen og prognosen for disse børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 måneder til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mindre forsøgsperson (≤17 år) diagnosticeret mellem 01/01/2006 og 31/12/2018 med autoimmun encephalitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 0 og 17 år ved diagnosen
  • Patient diagnosticeret mellem 01/01/2006 og 31/12/2018 med autoimmun encephalitis på et af de deltagende universitetshospitaler (Besançon, Nancy, Strasbourg, Reims og Dijon)
  • Tilstedeværelse af kliniske kriterier for klinisk og/eller radiografisk encephalitis
  • Tilstedeværelse af et eller flere antistoffer i blodet eller CSF
  • Indehavere af forældremyndighed og deres barn i den fødedygtige alder har givet deres samtykke til brugen af ​​barnets data til denne forskning

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Fravær af konsultation på nogen af ​​studiecentrene
  • Fravær af kliniske og/eller radiografiske kriterier for encephalitis.
  • Fravær af antistoffer fundet i blod eller CSF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv beskrivelse af autoimmun encephalitis hos børn
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2006 til 31. december 2018 vil blive undersøgt
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2006 til 31. december 2018 vil blive undersøgt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

4. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut Autoimmun Encephalitis

3
Abonner