法国东部地区抗体阳性的急性自身免疫性脑炎研究 (Encephalitis)
2023年12月13日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
2006-2018年法国东部地区抗体阳性急性自身免疫性脑炎研究
每年诊断出的急性脑炎人数逐渐增加，达到每年约5至10/100,000；超过 50% 的病因目前仍然未知。 其中大部分是感染源的急性脑炎，但据估计，北欧 20% 的脑炎与自身免疫机制有关，其中大多数脑炎是在 2007 年最近发现的抗 NMDA Ac 脑炎。 对美国大型脑炎队列的研究表明，自身免疫性脑炎的死亡率为 3% 至 7%。 此外，延迟开始有效治疗（肿瘤切除或免疫治疗）超过 4 周与 1 年时的不良预后相关。
因此，有必要更好地了解自身免疫性脑炎的征兆，以便快速识别疾病并迅速开始治疗；以改善这些儿童的管理和预后。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vincent LAUGEL, MD, PhD
- 电话号码：33 3 88 12 77 43
- 邮箱：vincent.laugel@chru-strasbourg.fr
学习地点
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Strasbourg、法国、67091
- Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2006 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日之间被诊断患有自身免疫性脑炎的未成年人（≤17 岁）
描述
纳入标准：
- 诊断时年龄在 0 到 17 岁之间
- 患者在 2006 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日期间在其中一家参与的大学医院（贝桑松、南锡、斯特拉斯堡、兰斯和第戎）被诊断患有自身免疫性脑炎
- 存在临床和/或影像学脑炎的临床标准
- 血液或脑脊液中存在一种或多种抗体
- 父母授权持有人及其育龄子女已同意将儿童数据用于本研究
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 没有在任何研究中心进行咨询
- 缺乏脑炎的临床和/或影像学标准。
- 血液或脑脊液中未发现抗体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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儿童自身免疫性脑炎的回顾性描述
大体时间：将审查从2006年1月1日至2018年12月31日追溯分析的文件
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将审查从2006年1月1日至2018年12月31日追溯分析的文件
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月26日
初级完成 (实际的)
2019年10月26日
研究完成 (实际的)
2019年12月26日
研究注册日期
首次提交
2022年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月28日
首次发布 (实际的)
2022年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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