Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van acute auto-immune encefalitis met positieve antilichamen in Oost-Frankrijk (Encephalitis)

13 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Studie van acute auto-immune encefalitis met positieve antilichamen in Oost-Frankrijk tussen 2006 en 2018

Het aantal acute encefalitis dat elk jaar wordt gediagnosticeerd, neemt geleidelijk toe en bereikt ongeveer 5 tot 10/100.000 per jaar; meer dan 50% van de etiologieën blijft momenteel onbekend. De meerderheid van hen is acute encefalitis van infectieuze oorsprong, maar naar schatting is 20% van de encefalitis in Noord-Europa gerelateerd aan een auto-immuunmechanisme, waarbij de meerderheid van de encefalitis met anti-NMDA Ac onlangs in 2007 is ontdekt. De studie van een groot Amerikaans encefalitiscohort toonde een sterftecijfer van 3% tot 7% in gevallen van auto-immuunencefalitis. Bovendien wordt het uitstellen van de start van een effectieve behandeling (tumorverwijdering of immunotherapie) na 4 weken in verband gebracht met een slechte prognose na 1 jaar.

Het is daarom noodzakelijk om de tekenen van auto-immune encefalitis beter te begrijpen om de ziekte snel te herkennen en snel een behandeling te starten; om het beheer en de prognose van deze kinderen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Acute auto-immune encefalitis

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Vincent LAUGEL, MD, PhD
Telefoonnummer: 33 3 88 12 77 43
E-mail: vincent.laugel@chru-strasbourg.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Strasbourg, Frankrijk, 67091
    - Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 maanden tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Minderjarige proefpersoon (≤17 jaar) gediagnosticeerd tussen 01/01/2006 en 31/12/2018 met auto-immune encefalitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd tussen 0 en 17 jaar bij diagnose
Patiënt gediagnosticeerd tussen 01/01/2006 en 31/12/2018 met auto-immune encefalitis in een van de deelnemende universitaire ziekenhuizen (Besançon, Nancy, Straatsburg, Reims en Dijon)
Aanwezigheid van klinische criteria van klinische en/of radiografische encefalitis
Aanwezigheid van een of meer antilichamen in het bloed of CSF
Ouderlijke gezagsdragers en hun kind in de vruchtbare leeftijd hebben toestemming gegeven voor het gebruik van de gegevens van het kind voor dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Afwezigheid van overleg in een van de studiecentra
Afwezigheid van klinische en/of radiografische criteria voor encefalitis.
Afwezigheid van antilichamen gevonden in bloed of CSF

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Retrospectieve beschrijving van auto-immune encefalitis bij kinderen Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht van 01 januari 2006 tot 31 december 2018 zijn geanalyseerd, worden onderzocht	Dossiers die met terugwerkende kracht van 01 januari 2006 tot 31 december 2018 zijn geanalyseerd, worden onderzocht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

7415

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .