Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ostrego autoimmunologicznego zapalenia mózgu z dodatnimi przeciwciałami we wschodniej Francji (Encephalitis)

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Badanie ostrego autoimmunologicznego zapalenia mózgu z dodatnimi przeciwciałami we wschodniej Francji w latach 2006-2018

Liczba rozpoznawanych każdego roku ostrych zapaleń mózgu stopniowo wzrasta, osiągając około 5 do 10/100 000 rocznie; ponad 50% etiologii pozostaje obecnie nieznanych. Większość z nich to ostre zapalenie mózgu pochodzenia zakaźnego, ale szacuje się, że 20% zapaleń mózgu w północnej Europie jest związanych z mechanizmem autoimmunologicznym, przy czym większość zapaleń mózgu z anty-NMDA Ac została odkryta niedawno w 2007 roku. Badanie dużej kohorty amerykańskiego zapalenia mózgu wykazało śmiertelność od 3% do 7% w przypadkach autoimmunologicznego zapalenia mózgu. Ponadto opóźnienie rozpoczęcia skutecznego leczenia (usunięcie guza lub immunoterapia) powyżej 4 tygodni wiąże się ze złym rokowaniem po 1 roku.

Konieczne jest zatem lepsze zrozumienie objawów autoimmunologicznego zapalenia mózgu, aby szybko rozpoznać chorobę i szybko rozpocząć leczenie; w celu poprawy leczenia i rokowania tych dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoba małoletnia (≤17 lat) z rozpoznaniem autoimmunologicznego zapalenia mózgu między 01.01.2006 a 31.12.2018

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 0 do 17 lat w chwili rozpoznania
  • Pacjent zdiagnozowany między 01.01.2006 a 31.12.2018 z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu w jednym z uczestniczących szpitali uniwersyteckich (Besançon, Nancy, Strasburg, Reims i Dijon)
  • Obecność klinicznych kryteriów klinicznego i/lub radiologicznego zapalenia mózgu
  • Obecność jednego lub więcej przeciwciał we krwi lub płynie mózgowo-rdzeniowym
  • Osoby sprawujące władzę rodzicielską i ich dziecko w wieku rozrodczym, które wyraziło zgodę na wykorzystanie danych dziecka do tego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • Brak konsultacji w którymkolwiek z ośrodków badawczych
  • Brak klinicznych i/lub radiograficznych kryteriów zapalenia mózgu.
  • Brak przeciwciał we krwi lub płynie mózgowo-rdzeniowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Retrospektywny opis autoimmunologicznego zapalenia mózgu u dzieci
Ramy czasowe: Zbadane zostaną pliki analizowane retrospektywnie od 01 stycznia 2006 do 31 grudnia 2018
Zbadane zostaną pliki analizowane retrospektywnie od 01 stycznia 2006 do 31 grudnia 2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7415

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj