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Untersuchung der akuten autoimmunen Enzephalitis mit positiven Antikörpern in Ostfrankreich (Encephalitis)

13. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Studie zur akuten autoimmunen Enzephalitis mit positiven Antikörpern in Ostfrankreich zwischen 2006 und 2018

Die Zahl der jedes Jahr diagnostizierten akuten Enzephalitiden nimmt allmählich zu und erreicht ungefähr 5 bis 10/100.000 pro Jahr; mehr als 50 % der Ätiologien sind derzeit noch unbekannt. Die meisten von ihnen sind akute Enzephalitis infektiösen Ursprungs, aber es wird geschätzt, dass 20 % der Enzephalitis in Nordeuropa mit einem Autoimmunmechanismus in Verbindung stehen, wobei die Mehrheit der Enzephalitis mit Anti-NMDA Ac vor kurzem im Jahr 2007 entdeckt wurde. Die Studie einer großen amerikanischen Enzephalitis-Kohorte zeigte eine Sterblichkeitsrate von 3 % bis 7 % bei Fällen von autoimmuner Enzephalitis. Darüber hinaus ist eine Verzögerung des Beginns einer wirksamen Behandlung (Tumorentfernung oder Immuntherapie) über 4 Wochen hinaus mit einer schlechten Prognose nach 1 Jahr verbunden.

Es ist daher notwendig, die Anzeichen einer Autoimmunenzephalitis besser zu verstehen, um die Krankheit schnell zu erkennen und schnell eine Behandlung einzuleiten; um das Management und die Prognose dieser Kinder zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Minderjährige Person (≤17 Jahre), bei der zwischen dem 01.01.2006 und dem 31.12.2018 eine Autoimmunenzephalitis diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 0 und 17 Jahren bei Diagnose
  • Patient, bei dem zwischen dem 01.01.2006 und dem 31.12.2018 eine Autoimmunenzephalitis in einem der teilnehmenden Universitätskliniken (Besançon, Nancy, Straßburg, Reims und Dijon) diagnostiziert wurde
  • Vorliegen klinischer Kriterien einer klinischen und/oder radiologischen Enzephalitis
  • Vorhandensein von einem oder mehreren Antikörpern im Blut oder Liquor
  • Inhaber der elterlichen Sorge und ihr Kind im gebärfähigen Alter, das der Verwendung der Daten des Kindes für diese Forschung zugestimmt hat

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie
  • Fehlende Beratung an einem der Studienzentren
  • Fehlen klinischer und/oder radiologischer Kriterien für eine Enzephalitis.
  • Fehlen von Antikörpern im Blut oder Liquor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Retrospektive Beschreibung der Autoimmunenzephalitis bei Kindern
Zeitfenster: Es werden rückwirkend vom 01.01.2006 bis zum 31.12.2018 ausgewertete Akten geprüft
Es werden rückwirkend vom 01.01.2006 bis zum 31.12.2018 ausgewertete Akten geprüft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7415

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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