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Estudio de la encefalitis autoinmune aguda con anticuerpos positivos en el este de Francia (Encephalitis)

13 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Estudio de encefalitis autoinmune aguda con anticuerpos positivos en el este de Francia entre 2006 y 2018

El número de encefalitis agudas diagnosticadas cada año está aumentando gradualmente, alcanzando aproximadamente 5 a 10/100.000 por año; más del 50% de las etiologías actualmente siguen siendo desconocidas. La mayoría son encefalitis agudas de origen infeccioso, pero se estima que el 20% de las encefalitis en el norte de Europa están relacionadas con un mecanismo autoinmune, siendo la mayoría de las encefalitis con anti-NMDA Ac descubiertas recientemente en 2007. El estudio de una gran cohorte de encefalitis americana mostró una tasa de mortalidad del 3% al 7% en casos de encefalitis autoinmune. Además, el retraso en el inicio de un tratamiento eficaz (extirpación del tumor o inmunoterapia) más allá de las 4 semanas se asocia con un mal pronóstico al cabo de 1 año.

Por lo tanto, es necesario comprender mejor los signos de la encefalitis autoinmune para reconocer la enfermedad rápidamente y comenzar un tratamiento rápidamente; con el fin de mejorar el manejo y el pronóstico de estos niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujeto menor (≤17 años) diagnosticado entre el 01/01/2006 y el 31/12/2018 de encefalitis autoinmune

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 0 y 17 años al diagnóstico
  • Paciente diagnosticado entre el 01/01/2006 y el 31/12/2018 de encefalitis autoinmune en uno de los hospitales universitarios participantes (Besançon, Nancy, Estrasburgo, Reims y Dijon)
  • Presencia de criterios clínicos de encefalitis clínica y/o radiográfica
  • Presencia de uno o más anticuerpos en la sangre o el LCR
  • Los titulares de la patria potestad y su hijo en edad fértil han dado su consentimiento para el uso de los datos del niño para esta investigación

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar en el estudio.
  • Ausencia de consulta en alguno de los centros de estudio
  • Ausencia de criterios clínicos y/o radiográficos de encefalitis.
  • Ausencia de anticuerpos encontrados en sangre o LCR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Descripción retrospectiva de la encefalitis autoinmune en niños
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2006 hasta el 31 de diciembre de 2018
Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2006 hasta el 31 de diciembre de 2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

26 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

26 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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