- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05605223
Estudio de la encefalitis autoinmune aguda con anticuerpos positivos en el este de Francia (Encephalitis)
Estudio de encefalitis autoinmune aguda con anticuerpos positivos en el este de Francia entre 2006 y 2018
El número de encefalitis agudas diagnosticadas cada año está aumentando gradualmente, alcanzando aproximadamente 5 a 10/100.000 por año; más del 50% de las etiologías actualmente siguen siendo desconocidas. La mayoría son encefalitis agudas de origen infeccioso, pero se estima que el 20% de las encefalitis en el norte de Europa están relacionadas con un mecanismo autoinmune, siendo la mayoría de las encefalitis con anti-NMDA Ac descubiertas recientemente en 2007. El estudio de una gran cohorte de encefalitis americana mostró una tasa de mortalidad del 3% al 7% en casos de encefalitis autoinmune. Además, el retraso en el inicio de un tratamiento eficaz (extirpación del tumor o inmunoterapia) más allá de las 4 semanas se asocia con un mal pronóstico al cabo de 1 año.
Por lo tanto, es necesario comprender mejor los signos de la encefalitis autoinmune para reconocer la enfermedad rápidamente y comenzar un tratamiento rápidamente; con el fin de mejorar el manejo y el pronóstico de estos niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 0 y 17 años al diagnóstico
- Paciente diagnosticado entre el 01/01/2006 y el 31/12/2018 de encefalitis autoinmune en uno de los hospitales universitarios participantes (Besançon, Nancy, Estrasburgo, Reims y Dijon)
- Presencia de criterios clínicos de encefalitis clínica y/o radiográfica
- Presencia de uno o más anticuerpos en la sangre o el LCR
- Los titulares de la patria potestad y su hijo en edad fértil han dado su consentimiento para el uso de los datos del niño para esta investigación
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Ausencia de consulta en alguno de los centros de estudio
- Ausencia de criterios clínicos y/o radiográficos de encefalitis.
- Ausencia de anticuerpos encontrados en sangre o LCR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Descripción retrospectiva de la encefalitis autoinmune en niños
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2006 hasta el 31 de diciembre de 2018
|
Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2006 hasta el 31 de diciembre de 2018
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades de la tiroides
- Tiroiditis Autoinmune
- Tiroiditis
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Encefalitis
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedad de Hashimoto
Otros números de identificación del estudio
- 7415
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .