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Studio dell'encefalite autoimmune acuta con anticorpi positivi nella Francia orientale (Encephalitis)

13 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Studio sull'encefalite autoimmune acuta con anticorpi positivi nella Francia orientale tra il 2006 e il 2018

Il numero di encefaliti acute diagnosticate ogni anno sta gradualmente aumentando, raggiungendo circa 5-10/100.000 all'anno; più del 50% delle eziologie rimane attualmente sconosciuto. La maggior parte di esse sono encefaliti acute di origine infettiva, ma si stima che il 20% delle encefaliti nel nord Europa sia correlato a un meccanismo autoimmune con la maggior parte delle encefaliti con Ac anti-NMDA scoperte di recente nel 2007. Lo studio di una grande coorte di encefalite americana ha mostrato un tasso di mortalità dal 3% al 7% nei casi di encefalite autoimmune. Inoltre, il ritardo nell'inizio di un trattamento efficace (rimozione del tumore o immunoterapia) oltre le 4 settimane è associato a una prognosi infausta a 1 anno.

È quindi necessario comprendere meglio i segni dell'encefalite autoimmune per riconoscere rapidamente la malattia e iniziare rapidamente un trattamento; al fine di migliorare la gestione e la prognosi di questi bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetto minore (≤17 anni) con diagnosi di encefalite autoimmune tra il 01/01/2006 e il 31/12/2018

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 0 e 17 anni alla diagnosi
  • Paziente con diagnosi di encefalite autoimmune tra il 01/01/2006 e il 31/12/2018 in uno degli ospedali universitari partecipanti (Besançon, Nancy, Strasburgo, Reims e Dijon)
  • Presenza di criteri clinici di encefalite clinica e/o radiografica
  • Presenza di uno o più anticorpi nel sangue o nel liquido cerebrospinale
  • I titolari della potestà genitoriale e il loro figlio in età fertile avendo dato il loro consenso all'utilizzo dei dati del bambino per questa ricerca

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Assenza di consultazione presso uno qualsiasi dei centri di studio
  • Assenza di criteri clinici e/o radiografici per l'encefalite.
  • Assenza di anticorpi trovati nel sangue o nel liquido cerebrospinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrizione retrospettiva dell'encefalite autoimmune nei bambini
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2006 al 31 dicembre 2018
Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2006 al 31 dicembre 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

26 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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