- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05605223
Studio dell'encefalite autoimmune acuta con anticorpi positivi nella Francia orientale (Encephalitis)
Studio sull'encefalite autoimmune acuta con anticorpi positivi nella Francia orientale tra il 2006 e il 2018
Il numero di encefaliti acute diagnosticate ogni anno sta gradualmente aumentando, raggiungendo circa 5-10/100.000 all'anno; più del 50% delle eziologie rimane attualmente sconosciuto. La maggior parte di esse sono encefaliti acute di origine infettiva, ma si stima che il 20% delle encefaliti nel nord Europa sia correlato a un meccanismo autoimmune con la maggior parte delle encefaliti con Ac anti-NMDA scoperte di recente nel 2007. Lo studio di una grande coorte di encefalite americana ha mostrato un tasso di mortalità dal 3% al 7% nei casi di encefalite autoimmune. Inoltre, il ritardo nell'inizio di un trattamento efficace (rimozione del tumore o immunoterapia) oltre le 4 settimane è associato a una prognosi infausta a 1 anno.
È quindi necessario comprendere meglio i segni dell'encefalite autoimmune per riconoscere rapidamente la malattia e iniziare rapidamente un trattamento; al fine di migliorare la gestione e la prognosi di questi bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 0 e 17 anni alla diagnosi
- Paziente con diagnosi di encefalite autoimmune tra il 01/01/2006 e il 31/12/2018 in uno degli ospedali universitari partecipanti (Besançon, Nancy, Strasburgo, Reims e Dijon)
- Presenza di criteri clinici di encefalite clinica e/o radiografica
- Presenza di uno o più anticorpi nel sangue o nel liquido cerebrospinale
- I titolari della potestà genitoriale e il loro figlio in età fertile avendo dato il loro consenso all'utilizzo dei dati del bambino per questa ricerca
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Assenza di consultazione presso uno qualsiasi dei centri di studio
- Assenza di criteri clinici e/o radiografici per l'encefalite.
- Assenza di anticorpi trovati nel sangue o nel liquido cerebrospinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Descrizione retrospettiva dell'encefalite autoimmune nei bambini
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2006 al 31 dicembre 2018
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Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2006 al 31 dicembre 2018
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie della tiroide
- Tiroidite, Autoimmune
- Tiroidite
- Malattie neuroinfiammatorie
- Encefalite
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattia di Hashimoto
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7415
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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