- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05605223
Tutkimus akuutista autoimmuunienkefaliitista positiivisilla vasta-aineilla Itä-Ranskassa (Encephalitis)
Tutkimus akuutista autoimmuunista enkefaliittia ja positiivisia vasta-aineita Itä-Ranskassa vuosina 2006–2018
Joka vuosi diagnosoitujen akuuttien enkefaliittien määrä kasvaa vähitellen ja on noin 5-10/100 000 vuodessa; yli 50 % etiologioista on tällä hetkellä tuntemattomia. Suurin osa niistä on infektioperäistä akuuttia enkefaliittia, mutta on arvioitu, että 20 % Pohjois-Euroopan enkefaliiteista liittyy autoimmuunimekanismiin, ja suurin osa anti-NMDA Ac:n aiheuttamasta enkefaliitista löydettiin äskettäin vuonna 2007. Suuren amerikkalaisen enkefaliittikohortin tutkimus osoitti, että autoimmuunienkefaliittitapauksissa kuolleisuusaste oli 3–7 prosenttia. Lisäksi tehokkaan hoidon (kasvainpoiston tai immunoterapian) viivästyminen yli 4 viikkoa liittyy huonoon ennusteeseen 1 vuoden kohdalla.
Siksi on tarpeen ymmärtää paremmin autoimmuunienkefaliitin merkkejä, jotta tauti voidaan tunnistaa nopeasti ja hoito voidaan aloittaa nopeasti. parantaakseen näiden lasten hoitoa ja ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosin ikä on 0–17 vuotta
- Potilaalla, jolla on diagnosoitu 1.1.2006–31.12.2018 autoimmuuninen enkefaliitti yhdessä osallistuvista yliopistosairaaloista (Besançon, Nancy, Strasbourg, Reims ja Dijon)
- Kliinisen ja/tai radiografisen enkefaliitin kliiniset kriteerit
- Yhden tai useamman vasta-aineen esiintyminen veressä tai aivo-selkäydinnesteessä
- Vanhempainvallan haltijat ja heidän hedelmällisessä iässään oleva lapsi, jotka ovat antaneet suostumuksensa lapsen tietojen käyttämiseen tätä tutkimusta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Konsultoinnin puuttuminen missään opintokeskuksessa
- Aivotulehduksen kliiniset ja/tai radiografiset kriteerit puuttuvat.
- Vasta-aineiden puuttuminen verestä tai aivo-selkäydinnesteestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten autoimmuunienkefaliitin retrospektiivinen kuvaus
Aikaikkuna: 1.1.2006-31.12.2018 jälkikäteen analysoidut tiedostot käsitellään
|
1.1.2006-31.12.2018 jälkikäteen analysoidut tiedostot käsitellään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhastulehdus, autoimmuuni
- Kilpirauhastulehdus
- Neuroinflammatoriset sairaudet
- Enkefaliitti
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Hashimoton tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7415
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .