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混合法医学外来全身療法の有効性 (FASTb)

2023年1月17日 更新者:Marjolein van Cappellen、Utrecht University

Blended Forensic Ambulant Systemic Therapy (FASTb) の有効性: Blended FAST と通常の FAST を比較するランダム化比較試験

この研究の目的は、混合法医学外来全身療法 (FASTb) が通常の FAST (FASTr) と同等に有効かどうかを調査することです。

調査の概要

詳細な説明

法医外来全身療法 (FAST) は、反社会的行動や素行障害を示す 12 ~ 21 歳の少年にとって有望な治療法です。 通常の FAST (FASTr) に続いて、混合バージョン (FASTb) が開発されました。このバージョンでは、ビデオ通話と eHealth モジュールで構成される介入期間中、対面での接触が少なくとも 50% のオンラインでの接触に置き換えられます。 現在の研究の主な目的は、FASTb が FASTr と同等に有効かどうかを調査することです。 包含および適格基準を満たし、インフォームド コンセントに署名したすべてのクライアント (およびその介護者) は、FASTr または FASTb 条件のいずれかに割り当てられます。 無作為化は家族レベルで行われ、セラピストや治療部位に依存しません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Utrecht、オランダ
      • Utrecht、オランダ
        • 募集
        • Utrecht University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Hanneke Creemers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

FASTの包含基準を満たすすべての少年と介護者は、研究のために考慮されます。 FAST セラピストは、標準的な FAST 摂取手順中に、クライアントが選択基準を満たしているかどうかを判断します。 包含基準は次のとおりです。

  1. 少年は、80 以上の推定 IQ スコア、および/または介入の恩恵を受けるのに十分な適応スキルを持っています。 推定 IQ スコアは、Screener voor Intelligentie en licht verstandelijke beperking (SCIL) を使用して測定されます。 SCIL のスコアは、IQ テストおよび/または ADAPT を使用した適応スキルの測定が必要かどうかを決定します。
  2. 若年者は、介入開始時の年齢が 12 ~ 21 歳である。
  3. 少年は、紹介者情報および/または摂取量によって決定される、生活の少なくとも2つの領域(家族、学校、余暇時間)に問題をもたらす外在化行動を示します。
  4. 少年の再犯リスクは、Risicotaxatie-instrument voor de Ambulante Forensische GGZ Jeugd (RAF GGZ Jeugd) および/または Landelijk Instrumentarium Jeugdstrafrechtketen (LIJ) によって測定されます。
  5. RAF GGZ Jeugd によって測定された、少年と介護者の関係の問題の存在。
  6. 少年はDSM-5行動障害の診断を受けており、これはケースファイル分析または新しい診断プロセスを使用して決定されます。
  7. 介護者と青少年は、外来診療所での治療に従うように動機付けられません。
  8. FASTセラピストチームの推定によると、青少年と介護者は十分なオランダ語スキルを持っています。
  9. 治療は、自発的または強制的な枠組みのいずれかで提供できます。
  10. 青少年が保護者と同居している、または介入の最初の 2 か月以内に保護者と同居することが期待されている。

次の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、この研究への参加から除外されます。

  1. クライアントは、次の FAST 除外基準を満たしています。

    1. 少年は、入院を必要とする重度の精神症状を示します。
    2. 青少年の問題行動は、主な薬物乱用の問題によって引き起こされます。
    3. 介護者は治療への参加を構造的に拒否している
    4. セラピストまたは家族の安全が十分に保証されていない場合。
  2. クライアントは、混合ケアを受けるための電子デバイスまたは適切なインターネット接続を持っていません。
  3. クライアントは、混合ケアを受けるのに十分なデジタル リテラシーを持っていません。
  4. 家族は介入を受けるために通訳が必要です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:FASTb
参加者は FAST ブレンド (FASTb) を受け取ります: 対面療法とオンライン療法の組み合わせ
FASTブレンド
アクティブコンパレータ:FASTr
参加者は FAST レギュラー (FASTr): 対面療法を受ける
FASTレギュラー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユースセルフレポート(YSR)によって評価された攻撃性と非行の変化
時間枠:T1 (ベースライン);介入中は毎月、最大9か月。 T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
YSR は自己報告手段です。 外部化尺度には、攻撃性と非行を評価する 30 項目が含まれています。 可能なスコアの範囲は、0 (まったくない) から 2 (よくある) までです。 毎月の評価では、YSR 外部化スケールの短縮版が管理されます。
T1 (ベースライン);介入中は毎月、最大9か月。 T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
児童行動チェックリスト(CBCL)で評価された攻撃性と非行の変化
時間枠:T1 (ベースライン);介入中は毎月、最大9か月。 T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
CBCL は、介護者が報告する手段です。 外部化尺度には、攻撃性と非行を評価する 36 項目が含まれています。 可能なスコアの範囲は、0 (まったくない) から 2 (よくある) までです。 毎月の評価では、CBCL 外部化スケールの短縮版が管理されます。
T1 (ベースライン);介入中は毎月、最大9か月。 T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
Self-Report Delinquent Behavior (ZDG) で評価された延滞率の変化
時間枠:T1 (ベースライン);介入中は毎月、最大9か月。 T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
自己申告の非行行動 [Zelfrapportage Delinquent Gedrag; ZDG] は、少年が過去 1 年間に特定の (規則違反) ことを何回行ったかを評価する、自己申告の手段です。 ZDG には 30 個のアイテムが含まれています。 毎月の評価では、短縮版の ZDG が管理されます。
T1 (ベースライン);介入中は毎月、最大9か月。 T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
ファイル分析を使用して評価された自宅外配置の参加者の割合
時間枠:T1 (ベースライン); T2 (介入後) 最長 9 か月
参加者は、一時的または恒久的に、または自発的または非自発的に主な家族と一緒に住んでいない場合、家から追い出されたと見なされます。 家庭外配置は、標準的な FAST 手順の一部として治療中にセラピストによって登録されます。
T1 (ベースライン); T2 (介入後) 最長 9 か月
自宅外配置アンケートを使用して評価された自宅外配置の参加者の割合
時間枠:T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
参加者は、一時的または恒久的に、または自発的または非自発的に主な家族と一緒に住んでいない場合、家から追い出されたと見なされます。 家庭外配置は、青少年と介護者が記入する生活状況を測定するアンケートを使用して評価されます。 アンケートには、少年が週のほとんどの日に住んでいる場所を評価する 1 つの項目が含まれています。
T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
RAF GGZ Youthで評価された再犯リスクの変化
時間枠:T1 (ベースライン); T2 (介入後) 最長 9 か月
RAF GGZ Youth は広範なリスク評価手段であり、再犯リスクを測定する項目が含まれています。 RAF GGZ Youth は、標準的な FAST 手順の一部としてセラピストによって記入されます。 可能なスコアの範囲は 1 (低い) から 5 (高い) です。
T1 (ベースライン); T2 (介入後) 最長 9 か月
再発した参加者の割合
時間枠:T4(介入後2年)
再犯は、公式の司法記録からコード化された有罪判決として定義されます。
T4(介入後2年)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユースセルフレポート(YSR)で評価された問題の内在化の変化
時間枠:T1 (ベースライン); T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
YSR は自己報告手段です。 内在化尺度には 31 項目があり、スコアは 0 (まったくない) から 2 (よくある) の範囲です。
T1 (ベースライン); T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
児童行動チェックリスト(CBCL)で評価された内面化の問題の変化
時間枠:T1 (ベースライン); T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
CBCL は、介護者が報告する手段です。 内在化尺度には 32 項目があり、スコアは 0 (まったくない) から 2 (よくある) の範囲です。
T1 (ベースライン); T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
物質使用量モニタリングステーションで評価した物質使用量の変化
時間枠:T1 (ベースライン); T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
監視ステーションの物質使用 [Peilstation Middelengebruik] は、自己申告の手段です。 これには、物質使用の頻度と強度を評価する 5 つの項目が含まれています。
T1 (ベースライン); T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
RAF GGZユースで評価された物質使用の変化
時間枠:T1 (ベースライン); T2 (介入後) 最長 9 か月
RAF GGZ Youth は広範なリスク評価手段であり、物質の使用を測定する項目が含まれています。 RAF GGZ Youth は、標準的な FAST 手順の一部としてセラピストによって記入されます。
T1 (ベースライン); T2 (介入後) 最長 9 か月
FAST目標リストで評価された物質使用の変化
時間枠:T1 (ベースライン); T2 (介入後) 最長 9 か月
FAST 目標リストは、標準的な FAST 手順の一部として少年、介護者、セラピストによって記入され、過去 2 か月間の FAST 目標の達成度を評価します。 このリストには、物質使用の変更に関する 1 項目が含まれています。 可能なスコアの範囲は、1 (まったく当てはまらない) から 10 (まったく当てはまります) です。
T1 (ベースライン); T2 (介入後) 最長 9 か月
Basic Questionnaire Peers (BVL) で評価された Deviant Peers との接触の変化
時間枠:T1 (ベースライン); T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
基本的なアンケート ピア [Basisvragenlijst Leeftijdsgenoten; BVL] は、13 項目からなる自己申告の手段です。 可能なスコアは質問ごとに異なります。たとえば、友達の数を測定したり、0 (まったくない) から 4 (5 回以上) を測定したりします。
T1 (ベースライン); T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
家族、友人、および自己尺度 (FFSS) で評価された逸脱した仲間との接触の変化
時間枠:T1 (ベースライン); T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
FFSS は自己報告手段であり、16 の項目が含まれています。 可能なスコアの範囲は 1 (なし) から 5 (ほぼすべて) です。
T1 (ベースライン); T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
FAST 目標リストによって評価された、クライアントが設定した目標の変化
時間枠:T1 (ベースライン); T2 (介入後) 最長 9 か月
FAST 目標リストは、標準的な FAST 手順の一部として少年、介護者、セラピストによって記入され、過去 2 か月間の FAST 目標の達成度を評価します。 可能なスコアの範囲は、1 (まったく当てはまらない) から 10 (まったく当てはまります) です。
T1 (ベースライン); T2 (介入後) 最長 9 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Parental Support Questionnaire (PSQ) によって評価された社会的支援の変化
時間枠:T1 (ベースライン); T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
PSQ は介護者の自己報告手段であり、15 項目が含まれています。 可能なスコアの範囲は、0 (いいえ) から 1 (はい)、および 1 (不満) から 5 (満足) です。
T1 (ベースライン); T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
Network of Relationship Inventory (NRI) によって評価された介護者と思春期の対立の変化
時間枠:T1 (ベースライン);ベースラインから介入後まで毎月、最大9か月。 T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
NRI は、未成年者および介護者の自己報告ツールです。 NRI には、1 (ほとんどない) から 5 (最も多い) までの範囲の可能なスコアを持つ 6 つの項目が含まれています。 毎月の評価では、短縮版の NRI が管理されます。
T1 (ベースライン);ベースラインから介入後まで毎月、最大9か月。 T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
親と仲間への愛着の目録(IPPA)によって評価された介護者と思春期の関係の質の変化
時間枠:T1 (ベースライン);ベースラインから介入後まで毎月、最大9か月。 T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
IPPA は、少年の自己報告手段であり、介護者ごとに 12 項目が含まれています。 可能なスコアの範囲は、1 (ほとんどない) から 4 (ほとんど常に) です。 毎月の評価では、短縮版の IPPA が管理されます。
T1 (ベースライン);ベースラインから介入後まで毎月、最大9か月。 T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
親のストレス指数(NOSI)によって評価された、介護者と思春期の関係の質の変化
時間枠:T1 (ベースライン);ベースラインから介入後まで毎月、最大9か月。 T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
親のストレス指数 [Nijmeegse Oderlijke ストレス指数; NOSI] は、介護者の自己報告手段であり、9 つの項目が含まれています。 可能なスコアの範囲は、1 (まったく当てはまらない) から 6 (完全に当てはまる) です。 毎月の評価では、短縮版の NOSI が管理されます。
T1 (ベースライン);ベースラインから介入後まで毎月、最大9か月。 T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
Nijmegen Parenting Questionnaire (NOV) の応答性スケールによって評価された介護者の応答性の変化
時間枠:T1 (ベースライン);ベースラインから介入後まで毎月、最大9か月。 T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
ナイメーヘン子育てアンケート [Nijmeegse Opvoedingsvragenlijst; NOV] は、未成年者および介護者の自己報告ツールです。 応答性スケールには 8 つの項目があります。 可能なスコアの範囲は、1 (完全に同意しない) から 6 (完全に同意する) までです。 毎月の評価では、応答性スケールの短縮版が管理されます。
T1 (ベースライン);ベースラインから介入後まで毎月、最大9か月。 T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
Nijmegen Parenting Questionnaire(NOV)の一貫性尺度によって評価された介護者の一貫性の変化
時間枠:T1 (ベースライン);ベースラインから介入後まで毎月、最大9か月。 T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
ナイメーヘン子育てアンケート [Nijmeegse Opvoedingsvragenlijst; NOV] は、未成年者および介護者の自己報告ツールです。 一貫性スケールには 8 つの項目があります。 可能なスコアの範囲は、1 (完全に同意しない) から 6 (完全に同意する) までです。 毎月の評価では、一貫性スケールの短縮版が管理されます。
T1 (ベースライン);ベースラインから介入後まで毎月、最大9か月。 T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
子育ての実践によって評価された行動制御の変化
時間枠:T1 (ベースライン);ベースラインから介入後まで毎月、最大9か月。 T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
Parent Practices は、未成年者および介護者の自己報告手段であり、6 つの項目が含まれています。 可能なスコアの範囲は、1 (まったくない) から 5 (常に) です。 毎月の評価では、子育ての実践の短縮版が実施されます。
T1 (ベースライン);ベースラインから介入後まで毎月、最大9か月。 T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
Parenting Dimensions Inventory (PDI) によって評価されたしつけ慣行の変化
時間枠:T1 (ベースライン);ベースラインから介入後まで毎月、最大9か月。 T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
PDI は、未成年者および介護者の自己報告手段であり、8 つの項目が含まれています。 可能性のあるスコアの範囲は、0 (非常にありそうにない) から 3 (非常にありそう) です。 毎月の評価では、短縮版の PDI が管理されます。
T1 (ベースライン);ベースラインから介入後まで毎月、最大9か月。 T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
Psychological Control Scale Youth Self-Report(PCS-YSR)によって評価された心理的コントロールの変化
時間枠:T1 (ベースライン);ベースラインから介入後まで毎月、最大9か月。 T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
PCS-YSR は自己申告の手段であり、8 つの項目が含まれています。 可能なスコアの範囲は、1 (まったく当てはまらない) から 5 (完全に当てはまる) です。 毎月の評価では、PCS-YR の短縮版が管理されます。
T1 (ベースライン);ベースラインから介入後まで毎月、最大9か月。 T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
親のストレス指数(NOSI)によって評価される介護者の能力の変化
時間枠:T1 (ベースライン);ベースラインから介入後まで毎月、最大9か月。 T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
親のストレス指数 [Nijmeegse Oderlijke ストレス指数; NOSI] は、介護者の自己報告ツールであり、15 項目が含まれています。 可能なスコアの範囲は、1 (完全に同意しない) から 6 (完全に同意する) までです。 毎月の評価では、短縮版の NOSI が管理されます。
T1 (ベースライン);ベースラインから介入後まで毎月、最大9か月。 T2 (介入後) 最長 9 か月。 T3 (フォローアップ) 介入後 6 か月
Shortened List Irrational Thoughts (V-LIG) によって評価される認知の歪みの変化
時間枠:T1 (ベースライン); T2 (介入後) 最長 9 か月
不合理な思考の短縮リスト [Verkorte Lijst Irrationele Gedachten; V-LIG] は自己申告の手段であり、18 項目が含まれています。 可能なスコアの範囲は、1 (完全に同意しない) から 6 (完全に同意する) までです。
T1 (ベースライン); T2 (介入後) 最長 9 か月
人口統計情報アンケートによって評価された人口統計
時間枠:T1 (ベースライン)
人口統計情報アンケートには、性別、年齢、および職業に関する項目が含まれています。 アンケートには、未成年者が 9 項目、介護者が 19 項目、セラピストが 8 項目が含まれています。
T1 (ベースライン)
セラピスト ファイル検索によって評価される一次診断
時間枠:T1 (ベースライン)
セラピスト ファイルには、少年の一次診断が含まれています。
T1 (ベースライン)
冷淡非感情的特徴の目録 (ICU) によって評価される人格の変化
時間枠:T1 (ベースライン)
ICU は、少年、介護者、およびセラピストによって報告され、24 の項目が含まれています。 可能なスコアの範囲は、1 (完全に正しくない) から 4 (常に正しい) です。
T1 (ベースライン)
Antisocial Process Screening Device (APSD) によって評価される性格の変化
時間枠:T1 (ベースライン)
APSD は、少年、介護者、およびセラピストによって報告され、少年向けの 12 項目と、介護者およびセラピスト向けの 16 項目が含まれています。 可能なスコアの範囲は、1 (完全に真) から 4 (常に真) です。
T1 (ベースライン)
FAST評価フォームによって評価された治療の完全性
時間枠:T2 (介入後) ベースラインから最大 9 か月
FAST 評価フォームは、標準の FAST 手順の一部として記入されます。 可能なスコアの範囲は、0 (いいえ) から 1 (はい)、および 1 (非常に悪い、まったくない) から 10 (非常に良い、常に) です。
T2 (介入後) ベースラインから最大 9 か月
治療期間および強度アンケートによって評価された治療期間および強度
時間枠:T2 (介入後) ベースラインから最大 9 か月
治療期間と強度のアンケートは、セラピストによって報告され、2 つの項目が含まれています。 アンケートは、週単位と週あたりの平均時間数で評価されます。
T2 (介入後) ベースラインから最大 9 か月
知覚有効性アンケートによって評価された知覚治療有効性
時間枠:T2 (介入後) ベースラインから最大 9 か月
知覚有効性アンケートは、セラピストによって報告され、1 つの項目が含まれています。 可能なスコアの範囲は、1 (場合によっては効果的) から 4 (ほとんど常に効果的) までです。
T2 (介入後) ベースラインから最大 9 か月
インターベンショニストとの関係によって評価されるセラピストとクライアントの同盟
時間枠:T2 (介入後) ベースラインから最大 9 か月
インターベンショニストとの関係は、少年と介護者の自己報告ツールであり、12 項目が含まれています。 可能なスコアの範囲は、1 (完全に同意しない) から 6 (完全に同意する) までです。
T2 (介入後) ベースラインから最大 9 か月
プログラム満足度尺度(SPS)によって評価される治療満足度
時間枠:T2 (介入後) ベースラインから最大 9 か月
SPS は、未成年者および介護者の自己報告ツールであり、10 項目が含まれています。 可能なスコアの範囲は、1 (完全に同意しない) から 6 (完全に同意する) までです。
T2 (介入後) ベースラインから最大 9 か月
協力尺度によって評価される治療協力
時間枠:T2 (介入後) ベースラインから最大 9 か月
協力尺度は、青少年、介護者、セラピストによって報告され、5 つの項目で構成されています。 可能なスコアの範囲は、1 (完全に同意しない) から 6 (完全に同意する) までです。
T2 (介入後) ベースラインから最大 9 か月
Parent Expectancy for Therapy Scale (PETS) によって評価された治療期待値
時間枠:T1 (ベースライン)
PETS は介護者の自己報告手段であり、7 つの項目が含まれています。 可能なスコアの範囲は、1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までです。
T1 (ベースライン)
RAF GGZ Youthによって評価された介護者の精神病理学
時間枠:T1 (ベースライン)
RAF GGZ Youth は広範なリスク評価手段であり、介護者の精神病理を測定する項目が含まれています。 RAF GGZ Youth は、標準的な FAST 手順の一部としてセラピストによって記入されます。 可能なスコアの範囲は、0 (問題が存在しない) から 2 (問題が確実に存在する) までです。
T1 (ベースライン)
法医学外来治療のための治療動機尺度(TMS-F)によって評価された治療動機の変化
時間枠:T1 (ベースライン)
TMS-F は青少年と介護者によって報告され、16 の項目が含まれています。 可能なスコアの範囲は、1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までです。
T1 (ベースライン)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月14日

一次修了 (予想される)

2027年2月1日

研究の完了 (予想される)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月1日

最初の投稿 (実際)

2022年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月17日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データのどの部分が共有されるかについては、まだ議論する必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

行為障害の臨床試験

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