Effektiviteten af blandet retsmedicinsk ambulant systemisk terapi (FASTb)
17. januar 2023 opdateret af: Marjolein van Cappellen, Utrecht University
Effektiviteten af blandet retsmedicinsk ambulant systemisk terapi (FASTb): Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner blandet og regulært FAST
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om blandet retsmedicinsk ambulant systemisk terapi (FASTb) er lige så effektiv som almindelig FAST (FASTr).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forensic Ambulant Systemic Therapy (FAST) er en lovende behandling til unge i alderen 12-21 år, der viser antisocial adfærd og adfærdsforstyrrelser.
Ved siden af almindelig FAST (FASTr) blev der udviklet en blandet version (FASTb), hvor ansigt-til-ansigt kontakt erstattes af minimum 50 % online kontakt i løbet af interventionen, bestående af videoopkald og e-sundhedsmoduler.
Det primære formål med den aktuelle undersøgelse er at undersøge, om FASTb er lige så effektiv som FASTr.
Alle klienter (og deres pårørende), der opfylder inklusions- og berettigelseskriterierne, og som har underskrevet informeret samtykke, vil blive tildelt enten FASTr- eller FASTb-betingelsen.
Randomisering vil ske på familieniveau og vil ikke afhænge af terapeut eller behandlingssted.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marjolein van Cappellen
- Telefonnummer: +31621944124
- E-mail: s.m.vancappellen@uu.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jessica Asscher
- Telefonnummer: +31624584734
- E-mail: j.j.asscher@uu.nl
Studiesteder
-
-
-
Utrecht, Holland
- Ikke rekrutterer endnu
- de Waag
-
Kontakt:
- Larissa Hoogsteder
- Telefonnummer: +31302720685
- E-mail: lhoogsteder@dewaagnederland.nl
-
Utrecht, Holland
- Rekruttering
- Utrecht University
-
Kontakt:
- Jessica Asscher
- Telefonnummer: +31624584734
- E-mail: j.j.asscher@uu.nl
-
Kontakt:
- Marjolein van Cappellen
- Telefonnummer: +31638710840
- E-mail: s.m.vancappellen@uu.nl
-
Underforsker:
- Hanneke Creemers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Alle unge og omsorgspersoner, der opfylder FAST-inklusionskriterierne, kommer i betragtning til undersøgelsen. FAST-terapeuter afgør, om klienter opfylder inklusionskriterierne under standard FAST-indtagsproceduren. Inklusionskriterierne er:
- Ungdom har en estimeret IQ-score på 80 eller højere og/eller tilstrækkelige tilpasningsevner til at drage fordel af interventionen. Den estimerede IQ-score måles ved hjælp af Screener voor intelligentie en licht verstandelijke beperking (SCIL). Scoren på SCIL bestemmer, om en IQ-test og/eller en måling af adaptive færdigheder ved hjælp af ADAPT er nødvendig;
- Ungdom er i alderen 12-21 år ved interventionsstart;
- Ungdom udviser eksternaliserende adfærd, der resulterer i problemer på mindst to områder af livet (familie, skole, fritid), bestemt af henvisningsoplysninger og/eller indtag;
- Unge har en middel til høj recidivrisiko, målt ved Risicotaxatie-instrument voor de Ambulante Forensische GGZ Jeugd (RAF GGZ Jeugd) og/eller Landelijk Instrumentarium Jeugdstrafrechtketen (LIJ);
- Tilstedeværelse af ungdoms-plejer forholdsproblemer, målt af RAF GGZ Jeugd;
- Juvenile har en diagnose af en DSM-5 adfærdsforstyrrelse, som bestemmes ved hjælp af case-filanalyse eller en ny diagnostisk proces;
- Pårørende(r) og unge kan ikke motiveres til at følge behandling i ambulatoriet;
- Ungdom og omsorgsperson(er) har tilstrækkelige hollandske sprogfærdigheder, som vurderet af FAST-terapeutteamet;
- Behandling kan tilbydes i enten frivillige eller obligatoriske rammer;
- Ungdom bor hos deres/deres omsorgsperson(er) eller forventes at vende tilbage til at bo hos omsorgsperson(er) inden for de første to måneder efter interventionen.
En potentiel forsøgsperson, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
Kunder opfylder FAST ekskluderingskriterierne, som er:
- Ungdom udviser alvorlige psykiatriske symptomer, der kræver indlæggelse;
- Den unges problemadfærd er forårsaget af primære stofmisbrugsproblemer;
- Pårørende(r) nægter strukturelt at deltage i behandlingen
- Terapeutens eller familiemedlemmernes sikkerhed kan ikke garanteres tilstrækkeligt;
- Klienter har ikke en elektronisk enhed eller passende internetforbindelse til at modtage blandet pleje;
- Klienter har utilstrækkelige digitale færdigheder til at modtage blandet pleje;
- Familier har brug for en oversætter for at modtage interventionen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FASTb
Deltagerne modtager FAST blended (FASTb): en kombination af ansigt-til-ansigt og online terapi
|
HURTIG blandet
|
|
Aktiv komparator: FASTr
Deltagerne modtager FAST regelmæssig (FASTr): ansigt-til-ansigt terapi
|
HURTIG regelmæssig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i aggression og kriminalitet vurderet af Youth Self Report (YSR)
Tidsramme: T1 (basislinje); månedligt under intervention, op til 9 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
YSR er et selvrapporteret instrument.
Eksternaliseringsskalaen indeholder 30 punkter, der vurderer aggression og kriminalitet.
Mulige scores varierer fra 0 (aldrig) til 2 (ofte).
Til den månedlige vurdering vil der blive administreret en forkortet version af YSR Externalising-skalaen.
|
T1 (basislinje); månedligt under intervention, op til 9 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i aggression og kriminalitet vurderet med Child Behavior Checklist (CBCL)
Tidsramme: T1 (basislinje); månedligt under intervention, op til 9 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
CBCL er et plejepersonale-rapporteret instrument.
Eksternaliseringsskalaen indeholder 36 punkter, der vurderer aggression og kriminalitet.
Mulige scores varierer fra 0 (aldrig) til 2 (ofte).
Til den månedlige vurdering vil der blive administreret en forkortet version af CBCL Externalizing-skalaen.
|
T1 (basislinje); månedligt under intervention, op til 9 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i kriminalitet vurderet med Self-Report Delinquent Behavior (ZDG)
Tidsramme: T1 (basislinje); månedligt under intervention, op til 9 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
Selvrapporteringen Delinquent Behavior [Zelfrapportage Delinquent Gedrag; ZDG] er et selvrapporteret instrument, der vurderer, hvor mange gange den unge har gjort visse (regelbrud) ting i det seneste år.
ZDG indeholder 30 genstande.
Til den månedlige vurdering vil en forkortet version af ZDG blive administreret.
|
T1 (basislinje); månedligt under intervention, op til 9 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
|
Procentdel af deltagere med placering uden for hjemmet vurderet ved hjælp af filanalyse
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
|
En deltager anses for at være anbragt uden for hjemmet, når de ikke bor hos deres primære familie, enten midlertidigt eller permanent, og enten frivilligt eller ufrivilligt.
Anbringelse uden for hjemmet registreres af terapeuter under behandlingen som en del af standard FAST-proceduren.
|
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
|
|
Procentdel af deltagere med anbringelse uden for hjemmet vurderet ved hjælp af et spørgeskema om anbringelse uden for hjemmet
Tidsramme: T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
En deltager anses for at være anbragt uden for hjemmet, når de ikke bor hos deres primære familie, enten midlertidigt eller permanent, og enten frivilligt eller ufrivilligt.
Anbringelse uden for hjemmet vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema, der måler levesituationen, som udfyldes af unge og pårørende.
Spørgeskemaet indeholder et punkt, der vurderer, hvor den unge bor de fleste dage i ugen.
|
T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i recidivrisiko vurderet med RAF GGZ Youth
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
|
RAF GGZ Youth er et omfattende risikovurderingsinstrument og inkluderer elementer, der måler recidivrisiko.
RAF GGZ Youth udfyldes af terapeuten som en del af standard FAST-proceduren.
Mulige score spænder fra 1 (lav) til 5 (høj).
|
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
|
|
Procentdel af deltagere, der har recidiveret
Tidsramme: T4 (to år efter intervention)
|
Tilbagefald er defineret som en domfældelse, der er kodet fra officielle retsregistre.
|
T4 (to år efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i internaliseringsproblemer vurderet med Youth Self Report (YSR)
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
YSR er et selvrapporteret instrument.
Internaliseringsskalaen indeholder 31 punkter, med mulige scorer fra 0 (aldrig) til 2 (ofte).
|
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i internaliseringsproblemer vurderet med Child Behavior Checklist (CBCL)
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
CBCL er et plejepersonale-rapporteret instrument.
Internaliseringsskalaen indeholder 32 punkter, med mulige scorer fra 0 (aldrig) til 2 (ofte).
|
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i stofbrug vurderet med kontrolstationens stofbrug
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
Monitoring Station Substance Use [Peilstation Middelengebruik] er et selvrapporteret instrument.
Den indeholder fem punkter, der vurderer hyppigheden og intensiteten af stofbrug.
|
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i stofbrug vurderet med RAF GGZ Youth
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
|
RAF GGZ Youth er et omfattende risikovurderingsinstrument og inkluderer elementer, der måler stofbrug.
RAF GGZ Youth udfyldes af terapeuten som en del af standard FAST-proceduren.
|
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
|
|
Ændring i stofbrug vurderet med FAST Goal Lists
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
|
FAST-mållisterne udfyldes af unge, omsorgspersoner og terapeuter som en del af standard FAST-proceduren og vurderer opnåelsen af FAST-målene i de seneste to måneder.
Listen indeholder 1 punkt om ændring i stofbrug.
Mulige scores varierer fra 1 (slet ikke sandt) til 10 (absolut sandt).
|
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
|
|
Ændring i kontakt med afvigende jævnaldrende vurderet med Basic Questionnaire Peers (BVL)
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
The Basic Questionnaire Peers [Basisvragenlijst Leeftijdsgenoten; BVL] er et selvrapporteret instrument med 13 genstande.
Mulige scores varierer fra spørgsmål til spørgsmål, f.eks. måling af antallet af venner, eller 0 (aldrig) til 4 (5 gange eller mere).
|
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i kontakt med afvigende jævnaldrende vurderet med familie, venner og selv-skalaen (FFSS)
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
FFSS er et selvrapporteret instrument og indeholder 16 genstande.
Mulige scores varierer fra 1 (ingen) til 5 (næsten alle).
|
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i klientformulerede mål vurderet af FAST Goal Lists
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
|
FAST-mållisterne udfyldes af unge, omsorgspersoner og terapeuter som en del af standard FAST-proceduren og vurderer opnåelsen af FAST-målene i de seneste to måneder.
Mulige scores varierer fra 1 (slet ikke sandt) til 10 (absolut sandt).
|
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i social støtte vurderet af Parental Support Questionnaire (PSQ)
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
PSQ'en er et selvrapporteret plejeinstrument og indeholder 15 genstande.
Mulige scores varierer fra 0 (nej) til 1 (ja) og 1 (utilfreds) til 5 (tilfreds).
|
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i plejer-ungdomskonflikt vurderet af Network of Relationship Inventory (NRI)
Tidsramme: T1 (basislinje); månedligt fra baseline til post intervention, op til 9 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
NRI er et selvrapporteret instrument for unge og omsorgspersoner.
NRI indeholder seks elementer med mulige scorer fra 1 (lidt til ikke) til 5 (mest).
Til den månedlige vurdering vil en forkortet version af NRI blive administreret.
|
T1 (basislinje); månedligt fra baseline til post intervention, op til 9 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i forholdet mellem omsorgspersoner og unge vurderet af Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA)
Tidsramme: T1 (basislinje); månedligt fra baseline til post intervention, op til 9 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
IPPA er et selvrapporteret ungdomsinstrument og indeholder 12 genstande pr. omsorgsperson.
Mulige scores varierer fra 1 (næsten aldrig) til 4 (næsten altid).
Til den månedlige vurdering vil der blive administreret en forkortet version af IPPA.
|
T1 (basislinje); månedligt fra baseline til post intervention, op til 9 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i forholdet mellem omsorgspersoner og unge vurderet af Parental Stress Index (NOSI)
Tidsramme: T1 (basislinje); månedligt fra baseline til post intervention, op til 9 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
The Parental Stress Index [Nijmeegse Ouderlijke Stress Index; NOSI] er et selvrapporteret plejeinstrument og indeholder ni genstande.
Mulige scores varierer fra 1 (slet ikke relevant) til 6 (fuldstændig relevant).
Til den månedlige vurdering vil en forkortet version af NOSI blive administreret.
|
T1 (basislinje); månedligt fra baseline til post intervention, op til 9 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i omsorgsgivers reaktionsevne vurderet ved lydhørhedsskalaen i Nijmegen Parenting Questionnaire (NOV)
Tidsramme: T1 (basislinje); månedligt fra baseline til post intervention, op til 9 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
The Nijmegen Parenting Questionnaire [Nijmeegse Opvoedingsvragenlijst; NOV] er et selvrapporteret instrument for unge og omsorgspersoner.
Responsiveness-skalaen indeholder otte elementer.
Mulige scores varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Til månedlig vurdering vil der blive administreret en forkortet version af Responsiveness-skalaen.
|
T1 (basislinje); månedligt fra baseline til post intervention, op til 9 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i omsorgsgiverkonsistens vurderet ved konsekvensskalaen i Nijmegen Parenting Questionnaire (NOV)
Tidsramme: T1 (basislinje); månedligt fra baseline til post intervention, op til 9 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
The Nijmegen Parenting Questionnaire [Nijmeegse Opvoedingsvragenlijst; NOV] er et selvrapporteret instrument for unge og omsorgspersoner.
Konsistensskalaen indeholder otte punkter.
Mulige scores varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Til den månedlige vurdering vil der blive administreret en forkortet version af Konsistensskalaen.
|
T1 (basislinje); månedligt fra baseline til post intervention, op til 9 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i adfærdskontrol vurderet af forældrepraksis
Tidsramme: T1 (basislinje); månedligt fra baseline til post intervention, op til 9 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
Forældrepraksis er et selvrapporteret instrument for unge og omsorgspersoner og indeholder seks elementer.
Mulige scores varierer fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Til den månedlige vurdering vil der blive administreret en forkortet version af forældrepraksis.
|
T1 (basislinje); månedligt fra baseline til post intervention, op til 9 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i disciplinpraksis vurderet af forældredimensionsinventaret (PDI)
Tidsramme: T1 (basislinje); månedligt fra baseline til post intervention, op til 9 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
PDI er et selvrapporteret instrument for unge og omsorgspersoner og indeholder otte genstande.
Mulige scores varierer fra 0 (meget usandsynligt) til 3 (meget sandsynligt).
Til den månedlige vurdering vil der blive administreret en forkortet version af PDI.
|
T1 (basislinje); månedligt fra baseline til post intervention, op til 9 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i psykologisk kontrol vurderet af Psychological Control Scale Youth Self-Report (PCS-YSR)
Tidsramme: T1 (basislinje); månedligt fra baseline til post intervention, op til 9 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
PCS-YSR er et selvrapporteret instrument og indeholder otte elementer.
Mulige scores varierer fra 1 (slet ikke relevant) til 5 (fuldstændig relevant).
Til den månedlige vurdering vil der blive administreret en forkortet version af PCS-YR.
|
T1 (basislinje); månedligt fra baseline til post intervention, op til 9 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i omsorgsgiverens kompetence vurderet af Parental Stress Index (NOSI)
Tidsramme: T1 (basislinje); månedligt fra baseline til post intervention, op til 9 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
The Parental Stress Index [Nijmeegse Ouderlijke Stress Index; NOSI] er et selvrapporteret plejeinstrument og indeholder 15 genstande.
Mulige scores varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Til den månedlige vurdering vil en forkortet version af NOSI blive administreret.
|
T1 (basislinje); månedligt fra baseline til post intervention, op til 9 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; T3 (opfølgning) 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i kognitive forvrængninger vurderet af den forkortede liste over irrationelle tanker (V-LIG)
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
|
Den forkortede liste irrationelle tanker [Verkorte Lijst Irrationele Gedachten; V-LIG] er et selvrapporteret instrument og indeholder 18 genstande.
Mulige scores varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
|
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
|
|
Demografi vurderet af et demografisk informationsspørgeskema
Tidsramme: T1 (basislinje)
|
Spørgeskemaet med demografiske oplysninger indeholder emner om køn, alder og erhverv.
Spørgeskemaet indeholder ni emner til unge, 19 til pårørende og otte til terapeuter.
|
T1 (basislinje)
|
|
Primær diagnose vurderet af Terapeut Filsøgning
Tidsramme: T1 (basislinje)
|
Behandlerkartoteket indeholder den primære diagnose af den unge.
|
T1 (basislinje)
|
|
Ændring i personlighed vurderet af Inventory of Callous-Uemotional Traits (ICU)
Tidsramme: T1 (basislinje)
|
ICU rapporteres af unge, omsorgspersoner og terapeuter og indeholder 24 genstande.
Mulige scores varierer fra 1 (helt usandt) til 4 (altid sandt).
|
T1 (basislinje)
|
|
Ændring i personlighed vurderet af Antisocial Process Screening Device (APSD)
Tidsramme: T1 (basislinje)
|
APSD rapporteres af unge, omsorgspersoner og terapeuter og indeholder 12 elementer for unge og 16 elementer for omsorgspersoner og terapeuter.
Mulige scoringer går fra 1 (helt sandt) til 4 (altid sandt).
|
T1 (basislinje)
|
|
Behandlingsintegritet vurderet af FAST Evaluation Forms
Tidsramme: T2 (post-intervention) op til 9 måneder fra baseline
|
FAST-evalueringsskemaerne udfyldes som en del af standard FAST-proceduren.
Mulige score spænder fra 0 (nej) til 1 (ja) og 1 (meget dårligt, aldrig) til 10 (meget godt, altid).
|
T2 (post-intervention) op til 9 måneder fra baseline
|
|
Behandlingsvarighed og intensitet vurderet ved et spørgeskema om behandlingsvarighed og intensitet
Tidsramme: T2 (post-intervention) op til 9 måneder fra baseline
|
Spørgeskemaet for behandlingsvarighed og intensitet rapporteres af terapeuten og indeholder to punkter.
Spørgeskemaet er bedømt i uger og gennemsnitlig timer om ugen.
|
T2 (post-intervention) op til 9 måneder fra baseline
|
|
Perceived Treatment Effectiveness vurderet ved et Perceived Effectiveness-spørgeskema
Tidsramme: T2 (post-intervention) op til 9 måneder fra baseline
|
Spørgeskemaet om opfattet effektivitet rapporteres af terapeuten og indeholder ét punkt.
Mulige scores varierer fra 1 (nogle gange effektiv) til 4 (næsten altid effektiv).
|
T2 (post-intervention) op til 9 måneder fra baseline
|
|
Terapeut-klient Alliance vurderet af Forholdet til Interventionist
Tidsramme: T2 (post-intervention) op til 9 måneder fra baseline
|
Relationen til interventionisten er et selvrapporteret instrument for unge og omsorgspersoner og indeholder 12 genstande.
Mulige scores varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
|
T2 (post-intervention) op til 9 måneder fra baseline
|
|
Behandlingstilfredshed vurderet af Satisfaction with Program Scale (SPS)
Tidsramme: T2 (post-intervention) op til 9 måneder fra baseline
|
SPS er et selvrapporteret instrument for unge og omsorgspersoner og indeholder 10 genstande.
Mulige scores varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
|
T2 (post-intervention) op til 9 måneder fra baseline
|
|
Behandling Samarbejde vurderet af Samarbejdsskalaen
Tidsramme: T2 (post-intervention) op til 9 måneder fra baseline
|
Samarbejdsskalaen rapporteres af unge, omsorgspersoner og terapeuter og indeholder fem punkter.
Mulige scores varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
|
T2 (post-intervention) op til 9 måneder fra baseline
|
|
Behandlingsforventninger vurderet af Parent Expectancies for Therapy Scale (PETS)
Tidsramme: T1 (basislinje)
|
PETS er et selvrapporteret plejeinstrument og indeholder syv genstande.
Mulige scores varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
T1 (basislinje)
|
|
Caregiver Psykopatologi vurderet af RAF GGZ Youth
Tidsramme: T1 (basislinje)
|
RAF GGZ Youth er et omfattende risikovurderingsinstrument og inkluderer elementer, der måler omsorgspersonens psykopatologi.
RAF GGZ Youth udfyldes af terapeuten som en del af standard FAST-proceduren.
Mulige scores varierer fra 0 (problemer ikke til stede) til 2 (problemer bestemt til stede).
|
T1 (basislinje)
|
|
Ændring i behandlingsmotivation vurderet af Treatment Motivation Scales for Forensic Ambulant Treatment (TMS-F)
Tidsramme: T1 (basislinje)
|
TMS-F er rapporteret om af unge og omsorgspersoner og indeholder 16 genstande.
Mulige scores varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
T1 (basislinje)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2027
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2022
Først opslået (Faktiske)
7. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60-63600-98-1138
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Detaljerne om, hvilke dele af dataene, der vil blive delt, skal stadig diskuteres.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .