Effektiviteten av blandet rettsmedisinsk ambulant systemisk terapi (FASTb)
17. januar 2023 oppdatert av: Marjolein van Cappellen, Utrecht University
Effektiviteten av Blended Forensic Ambulant Systemic Therapy (FASTb): En randomisert kontrollert prøvelse som sammenligner Blended og Regular FAST
Hensikten med denne studien er å undersøke om blandet rettsmedisinsk ambulant systemisk terapi (FASTb) er like effektiv som vanlig FAST (FASTr).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forensic Ambulant Systemic Therapy (FAST) er en lovende behandling for ungdommer i alderen 12-21 år som viser antisosial atferd og atferdsforstyrrelser.
Ved siden av vanlig FAST (FASTr) ble det utviklet en blandet versjon (FASTb), der ansikt-til-ansikt-kontakt erstattes av minst 50 % online kontakt over varigheten av intervensjonen, bestående av videosamtaler og e-helsemoduler.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke om FASTb er like effektivt som FASTr.
Alle klienter (og deres omsorgspersoner) som oppfyller inkluderings- og kvalifikasjonskriteriene og som har signert informert samtykke vil bli tildelt enten FASTr- eller FASTb-betingelsen.
Randomisering vil skje på familienivå og vil ikke avhenge av terapeut eller behandlingssted.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marjolein van Cappellen
- Telefonnummer: +31621944124
- E-post: s.m.vancappellen@uu.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jessica Asscher
- Telefonnummer: +31624584734
- E-post: j.j.asscher@uu.nl
Studiesteder
-
-
-
Utrecht, Nederland
- Har ikke rekruttert ennå
- de Waag
-
Ta kontakt med:
- Larissa Hoogsteder
- Telefonnummer: +31302720685
- E-post: lhoogsteder@dewaagnederland.nl
-
Utrecht, Nederland
- Rekruttering
- Utrecht University
-
Ta kontakt med:
- Jessica Asscher
- Telefonnummer: +31624584734
- E-post: j.j.asscher@uu.nl
-
Ta kontakt med:
- Marjolein van Cappellen
- Telefonnummer: +31638710840
- E-post: s.m.vancappellen@uu.nl
-
Underetterforsker:
- Hanneke Creemers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Hver ungdom og omsorgsperson som oppfyller FAST-inkluderingskriteriene vurderes for studien. FAST-terapeuter avgjør om klienter oppfyller inklusjonskriteriene under standard FAST-inntaksprosedyre. Inkluderingskriteriene er:
- Juvenile har en estimert IQ-score på 80 eller høyere og/eller tilstrekkelige tilpasningsevner til å dra nytte av intervensjonen. Den estimerte IQ-skåren måles ved hjelp av Screener voor intelligentie en licht verstandelijke beperking (SCIL). Poengsummen på SCIL bestemmer om en IQ-test og/eller en måling av adaptive ferdigheter ved bruk av ADAPT er nødvendig;
- Ungdom er i alderen 12-21 år ved intervensjonsstart;
- Ungdom utviser eksternaliserende atferd som resulterer i problemer på minst to områder av livet (familie, skole, fritid), bestemt av henvisningsinformasjon og/eller inntak;
- Ungdom har middels til høy tilbakefallsrisiko, målt ved Risicotaxatie-instrument voor de Ambulante Forensische GGZ Jeugd (RAF GGZ Jeugd) og/eller Landelijk Instrumentarium Jeugdstrafrechtketen (LIJ);
- Tilstedeværelse av ungdoms-omsorgspersonforholdsproblemer, målt av RAF GGZ Jeugd;
- Juvenile har en diagnose av en DSM-5 atferdsforstyrrelse, som bestemmes ved hjelp av saksfilanalyse eller en ny diagnostisk prosess;
- Omsorgsperson(er) og ungdom kan ikke motiveres til å følge behandling ved poliklinikken;
- Ungdom og omsorgsperson(er) har tilstrekkelige nederlandske språkkunnskaper, som anslått av FAST-terapeutteamet;
- Behandling kan tilbys i enten frivillig eller obligatorisk ramme;
- Ungdom bor hos omsorgsperson(er) eller forventes å returnere til å bo hos omsorgsperson(er) innen de to første månedene etter intervensjon.
En potensiell forsøksperson som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
Klienter oppfyller FAST eksklusjonskriteriene, som er:
- Ungdom viser alvorlige psykiatriske symptomer som krever innleggelse;
- Problematferd hos ungdom er forårsaket av primære rusproblemer;
- Omsorgsperson(er) nekter strukturelt å delta i behandling
- Sikkerheten til terapeuten eller familiemedlemmer kan ikke garanteres tilstrekkelig;
- Klienter har ikke en elektronisk enhet eller egnet internettforbindelse for å motta blandet omsorg;
- Klienter har utilstrekkelig digital kompetanse til å motta blandet omsorg;
- Familier trenger en oversetter for å motta intervensjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FASTb
Deltakerne får FAST blended (FASTb): en kombinasjon av ansikt-til-ansikt og online terapi
|
RASK blandet
|
|
Aktiv komparator: FASTr
Deltakerne får FAST vanlig (FASTr): ansikt-til-ansikt terapi
|
RASK vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i aggresjon og kriminalitet vurdert av Youth Self Report (YSR)
Tidsramme: T1 (grunnlinje); månedlig under intervensjon, opptil 9 måneder; T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
YSR er et selvrapportert instrument.
Eksternaliseringsskalaen inneholder 30 elementer som vurderer aggresjon og kriminalitet.
Mulige poengsum varierer fra 0 (aldri) til 2 (ofte).
For den månedlige vurderingen vil en forkortet versjon av YSR Externalising-skalaen bli administrert.
|
T1 (grunnlinje); månedlig under intervensjon, opptil 9 måneder; T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i aggresjon og kriminalitet vurdert med Child Behavior Checklist (CBCL)
Tidsramme: T1 (grunnlinje); månedlig under intervensjon, opptil 9 måneder; T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
CBCL er et omsorgsgiverrapportert instrument.
Eksternaliseringsskalaen inneholder 36 elementer som vurderer aggresjon og kriminalitet.
Mulige poengsum varierer fra 0 (aldri) til 2 (ofte).
For den månedlige vurderingen vil en forkortet versjon av CBCL Externalizing-skalaen bli administrert.
|
T1 (grunnlinje); månedlig under intervensjon, opptil 9 måneder; T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i kriminalitet vurdert med Self-Report Delinquent Behavior (ZDG)
Tidsramme: T1 (grunnlinje); månedlig under intervensjon, opptil 9 måneder; T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
The Self-report Delinquent Behavior [Zelfrapportage Delinquent Gedrag; ZDG] er et selvrapportert instrument som vurderer hvor mange ganger ungdommen har gjort visse (regelbrytende) ting det siste året.
ZDG inneholder 30 elementer.
For den månedlige vurderingen vil en forkortet versjon av ZDG bli administrert.
|
T1 (grunnlinje); månedlig under intervensjon, opptil 9 måneder; T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
|
Prosentandel av deltakere med plassering utenfor hjemmet vurdert ved hjelp av filanalyse
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder
|
En deltaker anses å være plassert utenfor hjemmet når de ikke bor hos sin primærfamilie, enten midlertidig eller permanent, og enten frivillig eller ufrivillig.
Plassering utenfor hjemmet registreres av terapeuter under behandling som en del av standard FAST-prosedyre.
|
T1 (grunnlinje); T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder
|
|
Prosentandel av deltakere med plassering utenfor hjemmet vurdert ved hjelp av et spørreskjema om plassering utenfor hjemmet
Tidsramme: T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
En deltaker anses å være plassert utenfor hjemmet når de ikke bor hos sin primærfamilie, enten midlertidig eller permanent, og enten frivillig eller ufrivillig.
Plassering utenfor hjemmet vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema som måler bosituasjon, som fylles ut av ungdom og omsorgspersoner.
Spørreskjemaet inneholder ett element som vurderer hvor den unge bor de fleste dagene i uken.
|
T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i tilbakefallsrisiko vurdert med RAF GGZ Youth
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder
|
RAF GGZ Youth er et omfattende risikovurderingsinstrument og inkluderer elementer som måler tilbakefallsrisiko.
RAF GGZ Youth fylles ut av terapeuten som en del av standard FAST-prosedyre.
Mulige poengsummer varierer fra 1 (lav) til 5 (høy).
|
T1 (grunnlinje); T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder
|
|
Prosentandel av deltakere som har slått tilbake
Tidsramme: T4 (to år etter intervensjon)
|
Tilbakefall er definert som en domfellelse, som er kodet fra offisielle rettsregister.
|
T4 (to år etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i internaliseringsproblemer vurdert med Youth Self Report (YSR)
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
YSR er et selvrapportert instrument.
Internaliseringsskalaen inneholder 31 elementer, med mulige poengsum fra 0 (aldri) til 2 (ofte).
|
T1 (grunnlinje); T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i internaliseringsproblemer vurdert med Child Behavior Checklist (CBCL)
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
CBCL er et omsorgsgiverrapportert instrument.
Internaliseringsskalaen inneholder 32 elementer, med mulige poengsum fra 0 (aldri) til 2 (ofte).
|
T1 (grunnlinje); T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i stoffbruk vurdert med målingsstasjonen stoffbruk
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
Målestasjon Substansbruk [Peilstation Middelengebruik] er et selvrapportert instrument.
Den inneholder fem elementer som vurderer hyppigheten og intensiteten av rusmiddelbruk.
|
T1 (grunnlinje); T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i stoffbruk vurdert med RAF GGZ Youth
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder
|
RAF GGZ Youth er et omfattende risikovurderingsinstrument og inkluderer elementer som måler stoffbruk.
RAF GGZ Youth fylles ut av terapeuten som en del av standard FAST-prosedyre.
|
T1 (grunnlinje); T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder
|
|
Endring i stoffbruk vurdert med FAST Goal Lists
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder
|
FAST-mållistene fylles ut av ungdom, omsorgspersoner og terapeuter som en del av standard FAST-prosedyre, og vurderer oppnåelsen av FAST-målene de siste to månedene.
Listen inneholder 1 punkt om endring i rusmiddelbruk.
Mulige skårer varierer fra 1 (ikke sant i det hele tatt) til 10 (helt sant).
|
T1 (grunnlinje); T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder
|
|
Endring i kontakt med avvikende jevnaldrende vurdert med Basic Questionnaire Peers (BVL)
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
The Basic Questionnaire Peers [Basisvragenlijst Leeftijdsgenoten; BVL] er et selvrapportert instrument med 13 elementer.
Mulige poengsummer varierer fra spørsmål til spørsmål, for eksempel måling av antall venner, eller 0 (aldri) til 4 (5 ganger eller mer).
|
T1 (grunnlinje); T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i kontakt med avvikende jevnaldrende vurdert med Family, Friends, & Self Scale (FFSS)
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
FFSS er et selvrapportert instrument og inneholder 16 elementer.
Mulige poengsummer varierer fra 1 (ingen) til 5 (nesten alle).
|
T1 (grunnlinje); T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i klientformulerte mål vurdert av FAST-mållistene
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder
|
FAST-mållistene fylles ut av ungdom, omsorgspersoner og terapeuter som en del av standard FAST-prosedyre, og vurderer oppnåelsen av FAST-målene de siste to månedene.
Mulige skårer varierer fra 1 (ikke sant i det hele tatt) til 10 (helt sant).
|
T1 (grunnlinje); T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sosial støtte vurdert av Parental Support Questionnaire (PSQ)
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
PSQ er et selvrapportert instrument for omsorgspersoner og inneholder 15 elementer.
Mulige poengsum varierer fra 0 (nei) til 1 (ja), og 1 (ufornøyd) til 5 (fornøyd).
|
T1 (grunnlinje); T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i omsorgsperson-ungdomskonflikt vurdert av Network of Relationship Inventory (NRI)
Tidsramme: T1 (grunnlinje); månedlig fra baseline til post intervensjon, opptil 9 måneder; T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
NRI er et selvrapportert instrument for ungdom og omsorgspersoner.
NRI inneholder seks elementer med mulige skårer fra 1 (lite til ikke) til 5 (mest).
For den månedlige vurderingen vil en forkortet versjon av NRI bli administrert.
|
T1 (grunnlinje); månedlig fra baseline til post intervensjon, opptil 9 måneder; T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i relasjonskvalitet mellom omsorgsperson og ungdom vurdert av Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA)
Tidsramme: T1 (grunnlinje); månedlig fra baseline til post intervensjon, opptil 9 måneder; T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
IPPA er et selvrapportert instrument for ungdom og inneholder 12 elementer per omsorgsperson.
Mulige poengsummer varierer fra 1 (nesten aldri) til 4 (nesten alltid).
For den månedlige vurderingen vil en forkortet versjon av IPPA bli administrert.
|
T1 (grunnlinje); månedlig fra baseline til post intervensjon, opptil 9 måneder; T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i forholdet mellom omsorgsperson og ungdom vurdert av Parental Stress Index (NOSI)
Tidsramme: T1 (grunnlinje); månedlig fra baseline til post intervensjon, opptil 9 måneder; T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
The Parental Stress Index [Nijmeegse Ouderlijke Stress Index; NOSI] er et omsorgsperson selvrapportert instrument og inneholder ni elementer.
Mulige skårer varierer fra 1 (ikke aktuelt i det hele tatt) til 6 (helt aktuelt).
For den månedlige vurderingen vil en forkortet versjon av NOSI bli administrert.
|
T1 (grunnlinje); månedlig fra baseline til post intervensjon, opptil 9 måneder; T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i omsorgspersonens reaksjonsevne vurdert av responsskalaen til Nijmegen Parenting Questionnaire (NOV)
Tidsramme: T1 (grunnlinje); månedlig fra baseline til post intervensjon, opptil 9 måneder; T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
The Nijmegen Parenting Questionnaire [Nijmeegse Opvoedingsvragenlijst; NOV] er et selvrapportert instrument for ungdoms- og omsorgspersoner.
Response-skalaen inneholder åtte elementer.
Mulige skårer varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
For månedlig vurdering vil en forkortet versjon av Responsiveness-skalaen bli administrert.
|
T1 (grunnlinje); månedlig fra baseline til post intervensjon, opptil 9 måneder; T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i omsorgsgiverkonsistens vurdert av konsistensskalaen i Nijmegen Parenting Questionnaire (NOV)
Tidsramme: T1 (grunnlinje); månedlig fra baseline til post intervensjon, opptil 9 måneder; T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
The Nijmegen Parenting Questionnaire [Nijmeegse Opvoedingsvragenlijst; NOV] er et selvrapportert instrument for ungdoms- og omsorgspersoner.
Konsistensskalaen inneholder åtte elementer.
Mulige skårer varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
For den månedlige vurderingen vil det bli administrert en forkortet versjon av konsistensskalaen.
|
T1 (grunnlinje); månedlig fra baseline til post intervensjon, opptil 9 måneder; T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i atferdskontroll vurdert av foreldrepraksisen
Tidsramme: T1 (grunnlinje); månedlig fra baseline til post intervensjon, opptil 9 måneder; T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
The Parent Practices er et selvrapportert instrument for ungdom og omsorgspersoner og inneholder seks elementer.
Mulige poengsummer varierer fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
For den månedlige vurderingen vil en forkortet versjon av foreldrepraksisen bli administrert.
|
T1 (grunnlinje); månedlig fra baseline til post intervensjon, opptil 9 måneder; T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i disiplinpraksis vurdert av Parenting Dimensions Inventory (PDI)
Tidsramme: T1 (grunnlinje); månedlig fra baseline til post intervensjon, opptil 9 måneder; T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
PDI er et selvrapportert instrument for ungdom og omsorgspersoner og inneholder åtte elementer.
Mulige skårer varierer fra 0 (svært usannsynlig) til 3 (svært sannsynlig).
For den månedlige vurderingen vil en forkortet versjon av PDI bli administrert.
|
T1 (grunnlinje); månedlig fra baseline til post intervensjon, opptil 9 måneder; T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i psykologisk kontroll vurdert av Psychological Control Scale Youth Self-Report (PCS-YSR)
Tidsramme: T1 (grunnlinje); månedlig fra baseline til post intervensjon, opptil 9 måneder; T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
PCS-YSR er et selvrapportert instrument og inneholder åtte elementer.
Mulige skårer varierer fra 1 (ikke aktuelt i det hele tatt) til 5 (helt aktuelt).
For den månedlige vurderingen vil en forkortet versjon av PCS-YR bli administrert.
|
T1 (grunnlinje); månedlig fra baseline til post intervensjon, opptil 9 måneder; T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i omsorgspersonens kompetanse vurdert av Parental Stress Index (NOSI)
Tidsramme: T1 (grunnlinje); månedlig fra baseline til post intervensjon, opptil 9 måneder; T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
The Parental Stress Index [Nijmeegse Ouderlijke Stress Index; NOSI] er et selvrapportert instrument for omsorgspersoner og inneholder 15 elementer.
Mulige skårer varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
For den månedlige vurderingen vil en forkortet versjon av NOSI bli administrert.
|
T1 (grunnlinje); månedlig fra baseline til post intervensjon, opptil 9 måneder; T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder; T3 (oppfølging) 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i kognitive forvrengninger vurdert av Shortened List Irrational Thoughts (V-LIG)
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder
|
Den forkortede listen irrasjonelle tanker [Verkorte Lijst Irrationele Gedachten; V-LIG] er et selvrapportert instrument og inneholder 18 elementer.
Mulige skårer varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
|
T1 (grunnlinje); T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder
|
|
Demografi vurdert av et demografisk informasjonsspørreskjema
Tidsramme: T1 (grunnlinje)
|
Spørreskjemaet demografisk informasjon inneholder elementer om kjønn, alder og yrke.
Spørreskjemaet inneholder ni elementer for ungdom, 19 for omsorgspersoner og åtte for terapeuter.
|
T1 (grunnlinje)
|
|
Primærdiagnose vurdert av terapeutfilsøk
Tidsramme: T1 (grunnlinje)
|
Terapeutfilen inneholder den primære diagnosen til den unge.
|
T1 (grunnlinje)
|
|
Endring i personlighet vurdert av Inventory of Callous-Uemotional Traits (ICU)
Tidsramme: T1 (grunnlinje)
|
ICU rapporteres av ungdommer, omsorgspersoner og terapeuter og inneholder 24 gjenstander.
Mulige poengsum varierer fra 1 (helt usant) til 4 (alltid sant).
|
T1 (grunnlinje)
|
|
Personlighetsendring vurdert av Antisosial Process Screening Device (APSD)
Tidsramme: T1 (grunnlinje)
|
APSD rapporteres av ungdommer, omsorgspersoner og terapeuter og inneholder 12 elementer for ungdom og 16 elementer for omsorgspersoner og terapeuter.
Mulige poengsum varierer fra 1 (helt sant) til 4 (alltid sant).
|
T1 (grunnlinje)
|
|
Behandlingsintegritet vurdert av FAST Evaluation Forms
Tidsramme: T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder fra baseline
|
FAST-evalueringsskjemaene fylles ut som en del av standard FAST-prosedyre.
Mulige poengsum varierer fra 0 (nei) til 1 (ja), og 1 (veldig dårlig, aldri) til 10 (veldig bra, alltid).
|
T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder fra baseline
|
|
Behandlingsvarighet og intensitet vurdert ved et spørreskjema for behandlingsvarighet og intensitet
Tidsramme: T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder fra baseline
|
Spørreskjemaet for behandlingsvarighet og intensitet rapporteres av terapeuten og inneholder to elementer.
Spørreskjemaet er rangert i uker og gjennomsnittlig timer per uke.
|
T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder fra baseline
|
|
Opplevd behandlingseffektivitet vurdert ved et spørreskjema for oppfattet effektivitet
Tidsramme: T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder fra baseline
|
Spørreskjemaet for opplevd effektivitet rapporteres av terapeuten og inneholder ett element.
Mulige skårer varierer fra 1 (noen ganger effektiv) til 4 (nesten alltid effektiv).
|
T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder fra baseline
|
|
Terapeut-klient-alliansen vurdert av forholdet til intervensjonist
Tidsramme: T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder fra baseline
|
The Relationship with Interventionist er et selvrapportert instrument for ungdom og omsorgspersoner og inneholder 12 elementer.
Mulige skårer varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
|
T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder fra baseline
|
|
Behandlingstilfredshet vurdert av Satisfaction with Program Scale (SPS)
Tidsramme: T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder fra baseline
|
SPS er et selvrapportert instrument for ungdoms- og omsorgspersoner og inneholder 10 elementer.
Mulige skårer varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
|
T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder fra baseline
|
|
Behandling Samarbeid vurdert av Samarbeidsskalaen
Tidsramme: T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder fra baseline
|
Samarbeidsskalaen rapporteres av ungdom, omsorgspersoner og terapeuter og inneholder fem elementer.
Mulige skårer varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
|
T2 (post-intervensjon) opptil 9 måneder fra baseline
|
|
Behandlingsforventninger vurdert av Parent Expectancies for Therapy Scale (PETS)
Tidsramme: T1 (grunnlinje)
|
PETS er et selvrapportert instrument for omsorgsperson og inneholder syv elementer.
Mulige skårer varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
T1 (grunnlinje)
|
|
Caregiver Psykopatologi vurdert av RAF GGZ Youth
Tidsramme: T1 (grunnlinje)
|
RAF GGZ Youth er et omfattende risikovurderingsinstrument og inkluderer elementer som måler omsorgspersonens psykopatologi.
RAF GGZ Youth fylles ut av terapeuten som en del av standard FAST-prosedyre.
Mulige skårer varierer fra 0 (problemer ikke tilstede) til 2 (problemer definitivt tilstede).
|
T1 (grunnlinje)
|
|
Endring i behandlingsmotivasjon vurdert av behandlingsmotivasjonsskalaen for rettsmedisinsk poliklinisk behandling (TMS-F)
Tidsramme: T1 (grunnlinje)
|
TMS-F rapporteres av ungdom og omsorgspersoner og inneholder 16 gjenstander.
Mulige skårer varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
T1 (grunnlinje)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2027
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 60-63600-98-1138
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Detaljene om hvilke deler av dataene som skal deles, må fortsatt diskuteres.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .