- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05606978
Effektiviteten av blandad kriminalteknisk ambulant systemisk terapi (FASTb)
17 januari 2023 uppdaterad av: Marjolein van Cappellen, Utrecht University
Effektiviteten av Blended Forensic Ambulant Systemic Therapy (FASTb): En randomiserad kontrollerad prövning som jämför blandad och vanlig FAST
Syftet med denna studie är att undersöka om blandad forensisk ambulant systemisk terapi (FASTb) är lika effektiv som vanlig FAST (FASTr).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forensic Ambulant Systemic Therapy (FAST) är en lovande behandling för ungdomar i åldern 12-21 år som uppvisar antisocialt beteende och beteendestörningar.
Utöver vanlig FAST (FASTr) utvecklades en blandad version (FASTb), där kontakt ansikte mot ansikte ersätts av minst 50 % onlinekontakt under interventionens varaktighet, bestående av videosamtal och eHälsomoduler.
Det primära syftet med den aktuella studien är att undersöka om FASTb är lika effektivt som FASTr.
Alla klienter (och deras vårdgivare) som uppfyller kriterierna för inkludering och behörighet och som undertecknat informerat samtycke kommer att tilldelas antingen FASTr- eller FASTb-villkoret.
Randomisering kommer att göras på familjenivå och kommer inte att bero på terapeut eller behandlingsställe.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marjolein van Cappellen
- Telefonnummer: +31621944124
- E-post: s.m.vancappellen@uu.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jessica Asscher
- Telefonnummer: +31624584734
- E-post: j.j.asscher@uu.nl
Studieorter
-
-
-
Utrecht, Nederländerna
- Har inte rekryterat ännu
- de Waag
-
Kontakt:
- Larissa Hoogsteder
- Telefonnummer: +31302720685
- E-post: lhoogsteder@dewaagnederland.nl
-
Utrecht, Nederländerna
- Rekrytering
- Utrecht University
-
Kontakt:
- Jessica Asscher
- Telefonnummer: +31624584734
- E-post: j.j.asscher@uu.nl
-
Kontakt:
- Marjolein van Cappellen
- Telefonnummer: +31638710840
- E-post: s.m.vancappellen@uu.nl
-
Underutredare:
- Hanneke Creemers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Varje ungdom och vårdgivare som uppfyller FAST-inklusionskriterierna beaktas för studien. FAST-terapeuter avgör om klienter uppfyller inklusionskriterierna under standardproceduren för FAST-intag. Inklusionskriterierna är:
- Juvenile har ett uppskattat IQ-poäng på 80 eller högre och/eller tillräckliga adaptiva färdigheter för att dra nytta av interventionen. Den uppskattade IQ-poängen mäts med hjälp av Screener voor intelligentie en licht verstandelijke beperking (SCIL). Poängen på SCIL avgör om ett IQ-test och/eller en mätning av adaptiva färdigheter med hjälp av ADAPT är nödvändig;
- Ungdom är i åldern 12-21 år vid insatsstart;
- Ungdom uppvisar ett yttre beteende som resulterar i problem inom minst två områden i livet (familj, skola, fritid), bestämt av referensinformation och/eller intag;
- Unga har en medelhög till hög återfallsrisk, mätt med Risicotaxatie-instrument voor de Ambulante Forensische GGZ Jeugd (RAF GGZ Jeugd) och/eller Landelijk Instrumentarium Jeugdstrafrechtketen (LIJ);
- Förekomst av problem med relationen mellan ungdomar och vårdgivare, mätt av RAF GGZ Jeugd;
- Juvenile har en diagnos av en DSM-5 beteendestörning, som bestäms med hjälp av fallfilanalys eller en ny diagnostisk process;
- Vårdgivare och ungdomar kan inte motiveras att följa behandling på polikliniken;
- Ungdomar och vårdgivare har tillräckliga kunskaper i nederländska, enligt bedömningen av FAST-terapeutteamet;
- Behandling kan erbjudas i antingen en frivillig eller obligatorisk ram;
- Ungdom bor hos sin(a) vårdgivare(r) eller förväntas återvända till att bo hos vårdgivare(r) inom de första två månaderna efter interventionen.
En potentiell försöksperson som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:
Kunder uppfyller FAST uteslutningskriterierna, som är:
- Ungdomar uppvisar allvarliga psykiatriska symtom som kräver intagning;
- Problembeteende hos ungdomar orsakas av primära missbruksproblem;
- Vårdgivare(n) vägrar strukturellt att delta i behandlingen
- Säkerheten för terapeuten eller familjemedlemmarna kan inte garanteras tillräckligt;
- Klienter har inte en elektronisk enhet eller lämplig internetanslutning för att få blandad vård;
- Klienter har otillräcklig digital kompetens för att få blandad vård;
- Familjer behöver en översättare för att ta emot insatsen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: FASTb
Deltagarna får FAST blended (FASTb): en kombination av ansikte mot ansikte och onlineterapi
|
SNABBT blandat
|
Aktiv komparator: FASTr
Deltagarna får FAST regelbunden (FASTr): ansikte mot ansikte terapi
|
FAST regelbunden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i aggression och brottslighet bedömd av Youth Self Report (YSR)
Tidsram: T1 (baslinje); varje månad under intervention, upp till 9 månader; T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
YSR är ett självrapporterat instrument.
Externaliseringsskalan innehåller 30 punkter som bedömer aggression och brottslighet.
Möjliga poäng varierar från 0 (aldrig) till 2 (ofta).
För den månatliga bedömningen kommer en förkortad version av YSR Externalising-skalan att administreras.
|
T1 (baslinje); varje månad under intervention, upp till 9 månader; T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
Förändring i aggression och brottslighet utvärderad med Child Behavior Checklist (CBCL)
Tidsram: T1 (baslinje); varje månad under intervention, upp till 9 månader; T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
CBCL är ett vårdgivare-rapporterat instrument.
Externaliseringsskalan innehåller 36 poster som bedömer aggression och brottslighet.
Möjliga poäng varierar från 0 (aldrig) till 2 (ofta).
För den månatliga bedömningen kommer en förkortad version av CBCL Externalising-skalan att administreras.
|
T1 (baslinje); varje månad under intervention, upp till 9 månader; T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
Förändring i brottslighet bedömd med självrapportering av brottsligt beteende (ZDG)
Tidsram: T1 (baslinje); varje månad under intervention, upp till 9 månader; T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
The Self-report Delinquent Behavior [Zelfrapportage Delinquent Gedrag; ZDG] är ett självrapporterat instrument som bedömer hur många gånger ungdomen har gjort vissa (regelbrytande) saker under det senaste året.
ZDG innehåller 30 artiklar.
För den månatliga utvärderingen kommer en förkortad version av ZDG att administreras.
|
T1 (baslinje); varje månad under intervention, upp till 9 månader; T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
Andel deltagare med placering utanför hemmet bedömd med filanalys
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (efter intervention) upp till 9 månader
|
En deltagare anses vara placerad utanför hemmet när de inte bor hos sin primära familj, antingen tillfälligt eller permanent, och antingen frivilligt eller ofrivilligt.
Placering utanför hemmet registreras av terapeuter under behandlingen som en del av standardförfarandet FAST.
|
T1 (baslinje); T2 (efter intervention) upp till 9 månader
|
Andel deltagare med placering utanför hemmet bedömd med hjälp av en enkät om placering utanför hemmet
Tidsram: T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
En deltagare anses vara placerad utanför hemmet när de inte bor hos sin primära familj, antingen tillfälligt eller permanent, och antingen frivilligt eller ofrivilligt.
Placering utanför hemmet kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär som mäter livssituation, som fylls i av ungdomar och vårdgivare.
Enkäten innehåller en fråga som bedömer var ungdomen bor de flesta dagar i veckan.
|
T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
Förändring i återfallsrisk bedömd med RAF GGZ Youth
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (efter intervention) upp till 9 månader
|
RAF GGZ Youth är ett omfattande riskbedömningsinstrument och inkluderar poster som mäter återfallsrisken.
RAF GGZ Youth fylls i av terapeuten som en del av standardproceduren FAST.
Möjliga poäng varierar från 1 (lågt) till 5 (högt).
|
T1 (baslinje); T2 (efter intervention) upp till 9 månader
|
Andel deltagare som har återfallit
Tidsram: T4 (två år efter intervention)
|
Återfall i brott definieras som en fällande dom, som är kodad från officiella rättsregister.
|
T4 (två år efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i internaliseringsproblem bedömda med Youth Self Report (YSR)
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
YSR är ett självrapporterat instrument.
Internaliseringsskalan innehåller 31 poster, med möjliga poäng från 0 (aldrig) till 2 (ofta).
|
T1 (baslinje); T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
Förändring i internaliseringsproblem som bedöms med checklistan för barns beteende (CBCL)
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
CBCL är ett vårdgivare-rapporterat instrument.
Internaliseringsskalan innehåller 32 poster, med möjliga poäng från 0 (aldrig) till 2 (ofta).
|
T1 (baslinje); T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
Ändring av ämnesanvändning utvärderad med övervakningsstationen Ämnesanvändning
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
Monitoring Station Substance Use [Peilstation Middelengebruik] är ett självrapporterat instrument.
Den innehåller fem punkter som bedömer frekvens och intensitet av substansanvändning.
|
T1 (baslinje); T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
Ändring i substansanvändning utvärderad med RAF GGZ Youth
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (efter intervention) upp till 9 månader
|
RAF GGZ Youth är ett omfattande riskbedömningsinstrument och inkluderar objekt som mäter substansanvändning.
RAF GGZ Youth fylls i av terapeuten som en del av standardproceduren FAST.
|
T1 (baslinje); T2 (efter intervention) upp till 9 månader
|
Ändring av substansanvändning bedömd med FAST-mållistorna
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (efter intervention) upp till 9 månader
|
FAST-mållistorna fylls i av ungdomar, vårdgivare och terapeuter som en del av FAST-standardproceduren och bedömer uppnåendet av FAST-målen under de senaste två månaderna.
Listan innehåller 1 punkt om förändring av substansanvändning.
Möjliga poäng varierar från 1 (inte alls sant) till 10 (absolut sant).
|
T1 (baslinje); T2 (efter intervention) upp till 9 månader
|
Förändring i kontakt med avvikande kamrater utvärderade med Basic Questionnaire Peers (BVL)
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
The Basic Questionnaire Peers [Basisvragenlijst Leeftijdsgenoten; BVL] är ett självrapporterat instrument med 13 artiklar.
Möjliga poäng skiljer sig per fråga, till exempel mätning av antalet vänner, eller 0 (aldrig) till 4 (5 gånger eller mer).
|
T1 (baslinje); T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
Förändring i kontakt med avvikande kamrater utvärderade med Family, Friends, & Self Scale (FFSS)
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
FFSS är ett självrapporterat instrument och innehåller 16 artiklar.
Möjliga poäng varierar från 1 (ingen) till 5 (nästan alla).
|
T1 (baslinje); T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
Förändring i klientformulerade mål som bedöms av FAST-mållistorna
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (efter intervention) upp till 9 månader
|
FAST-mållistorna fylls i av ungdomar, vårdgivare och terapeuter som en del av FAST-standardproceduren och bedömer uppnåendet av FAST-målen under de senaste två månaderna.
Möjliga poäng varierar från 1 (inte alls sant) till 10 (absolut sant).
|
T1 (baslinje); T2 (efter intervention) upp till 9 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i socialt stöd bedömt av Parental Support Questionnaire (PSQ)
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
PSQ är ett självrapporterat instrument för vårdgivare och innehåller 15 artiklar.
Möjliga poäng varierar från 0 (nej) till 1 (ja) och 1 (missnöjd) till 5 (nöjd).
|
T1 (baslinje); T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
Förändring i vårdgivare-ungdomskonflikt bedömd av Network of Relationship Inventory (NRI)
Tidsram: T1 (baslinje); månadsvis från baslinje till efter intervention, upp till 9 månader; T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
NRI är ett självrapporterat instrument för ungdomar och vårdgivare.
NRI innehåller sex objekt med möjliga poäng från 1 (lite till inte) till 5 (mest).
För den månatliga bedömningen kommer en förkortad version av NRI att administreras.
|
T1 (baslinje); månadsvis från baslinje till efter intervention, upp till 9 månader; T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
Förändring i vårdgivare-ungdomsrelationens kvalitet bedömd av Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA)
Tidsram: T1 (baslinje); månadsvis från baslinje till efter intervention, upp till 9 månader; T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
IPPA är ett självrapporterat instrument för ungdomar och innehåller 12 föremål per vårdgivare.
Möjliga poäng varierar från 1 (nästan aldrig) till 4 (nästan alltid).
För den månatliga utvärderingen kommer en förkortad version av IPPA att administreras.
|
T1 (baslinje); månadsvis från baslinje till efter intervention, upp till 9 månader; T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
Förändring i vårdgivare-ungdomsrelationens kvalitet bedömd av Parental Stress Index (NOSI)
Tidsram: T1 (baslinje); månadsvis från baslinje till efter intervention, upp till 9 månader; T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
The Parental Stress Index [Nijmeegse Ouderlijke Stress Index; NOSI] är ett självrapporterat instrument för vårdgivare och innehåller nio artiklar.
Möjliga poäng varierar från 1 (inte tillämpligt alls) till 6 (helt tillämpligt).
För den månatliga bedömningen kommer en förkortad version av NOSI att administreras.
|
T1 (baslinje); månadsvis från baslinje till efter intervention, upp till 9 månader; T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
Förändring i vårdgivares lyhördhet bedömd av lyhördhetsskalan i Nijmegen Parenting Questionnaire (NOV)
Tidsram: T1 (baslinje); månadsvis från baslinje till efter intervention, upp till 9 månader; T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
The Nijmegen Parenting Questionnaire [Nijmeegse Opvoedingsvragenlijst; NOV] är ett självrapporterat instrument för ungdomar och vårdgivare.
Responsivitetsskalan innehåller åtta poster.
Möjliga poäng varierar från 1 (håller helt av) till 6 (instämmer helt).
För månatlig bedömning kommer en förkortad version av Responsiveness-skalan att administreras.
|
T1 (baslinje); månadsvis från baslinje till efter intervention, upp till 9 månader; T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
Förändring i Caregiver Consistence bedömd av Consistency Scale of the Nijmegen Parenting Questionnaire (NOV)
Tidsram: T1 (baslinje); månadsvis från baslinje till efter intervention, upp till 9 månader; T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
The Nijmegen Parenting Questionnaire [Nijmeegse Opvoedingsvragenlijst; NOV] är ett självrapporterat instrument för ungdomar och vårdgivare.
Konsistensskalan innehåller åtta poster.
Möjliga poäng varierar från 1 (håller helt av) till 6 (instämmer helt).
För den månatliga bedömningen kommer en förkortad version av konsistensskalan att administreras.
|
T1 (baslinje); månadsvis från baslinje till efter intervention, upp till 9 månader; T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
Förändring i beteendekontroll bedömd av föräldrapraxis
Tidsram: T1 (baslinje); månadsvis från baslinje till efter intervention, upp till 9 månader; T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
The Parent Practices är ett självrapporterat instrument för ungdomar och vårdgivare och innehåller sex föremål.
Möjliga poäng varierar från 1 (aldrig) till 5 (alltid).
För den månatliga bedömningen kommer en förkortad version av föräldrapraxis att administreras.
|
T1 (baslinje); månadsvis från baslinje till efter intervention, upp till 9 månader; T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
Förändring i disciplinpraxis bedömd av föräldradimensionens inventering (PDI)
Tidsram: T1 (baslinje); månadsvis från baslinje till efter intervention, upp till 9 månader; T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
PDI är ett självrapporterat instrument för ungdomar och vårdgivare och innehåller åtta föremål.
Möjliga poäng varierar från 0 (mycket osannolikt) till 3 (mycket troligt).
För den månatliga bedömningen kommer en förkortad version av PDI att administreras.
|
T1 (baslinje); månadsvis från baslinje till efter intervention, upp till 9 månader; T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
Förändring i psykologisk kontroll bedömd av Psychological Control Scale Youth Self-Report (PCS-YSR)
Tidsram: T1 (baslinje); månadsvis från baslinje till efter intervention, upp till 9 månader; T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
PCS-YSR är ett självrapporterat instrument och innehåller åtta artiklar.
Möjliga poäng varierar från 1 (inte tillämpligt alls) till 5 (helt tillämpligt).
För den månatliga bedömningen kommer en förkortad version av PCS-YR att administreras.
|
T1 (baslinje); månadsvis från baslinje till efter intervention, upp till 9 månader; T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
Förändring i vårdgivares kompetens bedömd av Parental Stress Index (NOSI)
Tidsram: T1 (baslinje); månadsvis från baslinje till efter intervention, upp till 9 månader; T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
The Parental Stress Index [Nijmeegse Ouderlijke Stress Index; NOSI] är ett självrapporterat instrument för vårdgivare och innehåller 15 artiklar.
Möjliga poäng varierar från 1 (håller helt av) till 6 (instämmer helt).
För den månatliga bedömningen kommer en förkortad version av NOSI att administreras.
|
T1 (baslinje); månadsvis från baslinje till efter intervention, upp till 9 månader; T2 (efter intervention) upp till 9 månader; T3 (uppföljning) 6 månader efter intervention
|
Förändring i kognitiva snedvridningar bedömd av den förkortade listan irrationella tankar (V-LIG)
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (efter intervention) upp till 9 månader
|
Den förkortade listan irrationella tankar [Verkorte Lijst Irrationele Gedachten; V-LIG] är ett självrapporterat instrument och innehåller 18 artiklar.
Möjliga poäng varierar från 1 (håller helt av) till 6 (instämmer helt).
|
T1 (baslinje); T2 (efter intervention) upp till 9 månader
|
Demografi bedömd av ett demografisk informationsformulär
Tidsram: T1 (baslinje)
|
Det demografiska informationsformuläret innehåller artiklar om kön, ålder och yrke.
Enkäten innehåller nio frågor för ungdomar, 19 för vårdgivare och åtta för terapeuter.
|
T1 (baslinje)
|
Primärdiagnos bedömd av terapeutens filsökning
Tidsram: T1 (baslinje)
|
Terapeutakten innehåller den primära diagnosen för ungdomen.
|
T1 (baslinje)
|
Förändring i personlighet bedömd av Inventory of Callous-Uemotional Traits (ICU)
Tidsram: T1 (baslinje)
|
ICU rapporteras av ungdomar, vårdgivare och terapeuter och innehåller 24 föremål.
Möjliga poäng varierar från 1 (helt osant) till 4 (alltid sant).
|
T1 (baslinje)
|
Personlighetsförändring bedömd av antisocial processscreening Device (APSD)
Tidsram: T1 (baslinje)
|
APSD rapporteras av ungdomar, vårdgivare och terapeuter och innehåller 12 artiklar för ungdomar och 16 artiklar för vårdgivare och terapeuter.
Möjliga poäng varierar från 1 (helt sant) till 4 (alltid sant).
|
T1 (baslinje)
|
Behandlingsintegritet bedömd av FAST Evaluation Forms
Tidsram: T2 (efter intervention) upp till 9 månader från baslinjen
|
FAST-utvärderingsformulären fylls i som en del av FAST-standardproceduren.
Möjliga poäng varierar från 0 (nej) till 1 (ja) och 1 (mycket dåligt, aldrig) till 10 (mycket bra, alltid).
|
T2 (efter intervention) upp till 9 månader från baslinjen
|
Behandlingens varaktighet och intensitet bedöms med ett frågeformulär för behandlingslängd och intensitet
Tidsram: T2 (efter intervention) upp till 9 månader från baslinjen
|
Enkäten om behandlingstid och intensitet rapporteras av terapeuten och innehåller två punkter.
Enkäten är betygsatt i veckor och genomsnittliga timmar per vecka.
|
T2 (efter intervention) upp till 9 månader från baslinjen
|
Upplevd behandlingseffektivitet bedömd med en enkät om upplevd effektivitet
Tidsram: T2 (efter intervention) upp till 9 månader från baslinjen
|
Frågeformuläret för upplevd effektivitet rapporteras av terapeuten och innehåller en fråga.
Möjliga poäng varierar från 1 (ibland effektiv) till 4 (nästan alltid effektiv).
|
T2 (efter intervention) upp till 9 månader från baslinjen
|
Terapeut-klient-alliansen bedöms av Relationen med Interventionist
Tidsram: T2 (efter intervention) upp till 9 månader från baslinjen
|
The Relationship with Interventionist är ett självrapporterat instrument för ungdomar och vårdgivare och innehåller 12 artiklar.
Möjliga poäng varierar från 1 (håller helt av) till 6 (instämmer helt).
|
T2 (efter intervention) upp till 9 månader från baslinjen
|
Behandlingstillfredsställelse bedömd av Satisfaction with Program Scale (SPS)
Tidsram: T2 (efter intervention) upp till 9 månader från baslinjen
|
SPS är ett självrapporterat instrument för ungdomar och vårdgivare och innehåller 10 artiklar.
Möjliga poäng varierar från 1 (håller helt av) till 6 (instämmer helt).
|
T2 (efter intervention) upp till 9 månader från baslinjen
|
Behandling Samarbete bedömt av Samverkansskalan
Tidsram: T2 (efter intervention) upp till 9 månader från baslinjen
|
Samverkansskalan rapporteras av ungdomar, vårdgivare och terapeuter och innehåller fem föremål.
Möjliga poäng varierar från 1 (håller helt av) till 6 (instämmer helt).
|
T2 (efter intervention) upp till 9 månader från baslinjen
|
Behandlingsförväntningar bedömda av Parent Expectancies for Therapy Scale (PETS)
Tidsram: T1 (baslinje)
|
PETS är ett självrapporterat instrument för vårdgivare och innehåller sju föremål.
Möjliga poäng varierar från 1 (håller helt av) till 5 (instämmer helt).
|
T1 (baslinje)
|
Caregiver Psykopatologi bedömd av RAF GGZ Youth
Tidsram: T1 (baslinje)
|
RAF GGZ Youth är ett omfattande riskbedömningsinstrument och inkluderar objekt som mäter vårdgivares psykopatologi.
RAF GGZ Youth fylls i av terapeuten som en del av standardproceduren FAST.
Möjliga poäng varierar från 0 (problem som inte finns) till 2 (problem som definitivt finns).
|
T1 (baslinje)
|
Förändring i behandlingsmotivation bedömd av Treatment Motivation Scales for Forensic Openpatient Treatment (TMS-F)
Tidsram: T1 (baslinje)
|
TMS-F rapporteras av ungdomar och vårdgivare och innehåller 16 föremål.
Möjliga poäng varierar från 1 (håller helt av) till 5 (instämmer helt).
|
T1 (baslinje)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2027
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2022
Första postat (Faktisk)
7 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 60-63600-98-1138
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Detaljerna om vilka delar av data som kommer att delas måste fortfarande diskuteras.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .