- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05606978
Blended Forensic Ambulant Systemic Therapy tehokkuus (FASTb)
tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Marjolein van Cappellen, Utrecht University
Blended Forensic Ambulant Systemic Therapy (FASTb) tehokkuus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan sekoitettua ja säännöllistä FASTia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko yhdistetty oikeuslääketieteen ambulanttisysteeminen hoito (FASTb) yhtä tehokas kuin tavallinen FAST (FASTr).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Forensic Ambulant Systemic Therapy (FAST) on lupaava hoitomuoto 12–21-vuotiaille nuorille, joilla on epäsosiaalista käyttäytymistä ja käyttäytymishäiriöitä.
Tavallisen FAST:n (FASTr) rinnalle kehitettiin sekoitettu versio (FASTb), jossa kasvokkainen kontakti korvataan vähintään 50 %:lla online-kontaktilla toimenpiteen aikana, joka koostuu videopuheluista ja eHealth-moduuleista.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko FASTb yhtä tehokas kuin FASTr.
Kaikki asiakkaat (ja heidän hoitajansa), jotka täyttävät osallistumis- ja kelpoisuusehdot ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, määrätään joko FASTr- tai FASTb-ehtoon.
Satunnaistaminen tehdään perhetasolla, eikä se riipu terapeutista tai hoitopaikasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marjolein van Cappellen
- Puhelinnumero: +31621944124
- Sähköposti: s.m.vancappellen@uu.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jessica Asscher
- Puhelinnumero: +31624584734
- Sähköposti: j.j.asscher@uu.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- de Waag
-
Ottaa yhteyttä:
- Larissa Hoogsteder
- Puhelinnumero: +31302720685
- Sähköposti: lhoogsteder@dewaagnederland.nl
-
Utrecht, Alankomaat
- Rekrytointi
- Utrecht University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Asscher
- Puhelinnumero: +31624584734
- Sähköposti: j.j.asscher@uu.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Marjolein van Cappellen
- Puhelinnumero: +31638710840
- Sähköposti: s.m.vancappellen@uu.nl
-
Alatutkija:
- Hanneke Creemers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Jokainen nuori ja omaishoitaja, joka täyttää FAST-kriteerit, otetaan huomioon tutkimuksessa. FAST-terapeutit määrittävät, täyttävätkö asiakkaat sisällyttämiskriteerit normaalin FAST-hoidon aikana. Osallistumiskriteerit ovat:
- Nuorilla on arvioitu älykkyysosamäärä 80 tai korkeampi ja/tai riittävät sopeutumistaidot hyötyäkseen interventiosta. Arvioitu älykkyysosamäärä mitataan SCIL (Screener voor intelligentie en licht verstandelijke beperking) avulla. SCIL-pisteet määräävät, onko IQ-testi ja/tai adaptiivisten taitojen mittaus ADAPT:n avulla tarpeen;
- Nuori on intervention alkaessa 12-21-vuotias;
- Nuorilla esiintyy ulkoistavaa käyttäytymistä, joka johtaa ongelmiin vähintään kahdella elämänalueella (perhe, koulu, vapaa-aika), jotka määräytyvät ohjaajan tietojen ja/tai saannin perusteella;
- Nuorilla on keski- tai korkea uusimisriski mitattuna Risicotaxatie-instrument voor de Ambulante Forensische GGZ Jeugdilla (RAF GGZ Jeugd) ja/tai Landelijk Instrumentarium Jeugdstrafrechtketenillä (LIJ);
- Nuorten ja hoitajan suhdeongelmien esiintyminen RAF GGZ Jeugdin mittaamana;
- Nuorilla on diagnosoitu DSM-5-käyttäytymishäiriö, joka määritetään tapaustiedostoanalyysillä tai uudella diagnostisella prosessilla;
- Hoitajia ja nuoria ei voida motivoida seuraamaan hoitoa poliklinikalla;
- Nuorilla ja omaishoitajilla on riittävä hollannin kielen taito FAST-terapeuttiryhmän arvioiden mukaan;
- Hoito voidaan tarjota joko vapaaehtoisena tai pakollisena.
- Nuori asuu huoltajansa luona tai hänen odotetaan palaavan hoitajansa luokse kahden ensimmäisen kuukauden aikana.
Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
Asiakkaat täyttävät FAST-poissulkemiskriteerit, jotka ovat:
- Nuorilla on vakavia psykiatrisia oireita, jotka vaativat pääsyn;
- Nuoren ongelmakäyttäytyminen johtuu ensisijaisista päihdeongelmista;
- Omaishoitaja(t) kieltäytyvät rakenteellisesti osallistumasta hoitoon
- Terapeutin tai perheenjäsenten turvallisuutta ei voida taata riittävästi;
- Asiakkailla ei ole elektronista laitetta tai sopivaa Internet-yhteyttä sekahoidon saamiseksi;
- Asiakkailla ei ole riittävää digitaalista lukutaitoa saadakseen yhdistettyä hoitoa;
- Perheet tarvitsevat kääntäjän saadakseen interventiota vastaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: FASTb
Osallistujat saavat FAST blended (FASTb): kasvotusten ja online-terapian yhdistelmän
|
NOPEASTI sekoitettu
|
Active Comparator: FASTr
Osallistujat saavat FAST säännöllistä (FASTr): face-to-face -terapiaa
|
NOPEA säännöllinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos aggressiivuudessa ja rikollisuudessa arvioitu Youth Self Reportin (YSR) mukaan
Aikaikkuna: T1 (perustaso); kuukausittain toimenpiteen aikana, enintään 9 kuukautta; T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
YSR on itseraportoitu väline.
Externalizing asteikko sisältää 30 kohdetta, jotka arvioivat aggressiota ja rikollisuutta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 2:een (usein).
Kuukausittaista arviointia varten annetaan lyhennetty versio YSR Externalizing -asteikosta.
|
T1 (perustaso); kuukausittain toimenpiteen aikana, enintään 9 kuukautta; T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos aggressiivuudessa ja rikollisuudessa arvioitu lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla (CBCL)
Aikaikkuna: T1 (perustaso); kuukausittain toimenpiteen aikana, enintään 9 kuukautta; T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
CBCL on hoitajan raportoima instrumentti.
Externalizing asteikko sisältää 36 kohdetta, jotka arvioivat aggressiota ja rikollisuutta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 2:een (usein).
Kuukausittaista arviointia varten annetaan lyhennetty versio CBCL Externalizing -asteikosta.
|
T1 (perustaso); kuukausittain toimenpiteen aikana, enintään 9 kuukautta; T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Rikollisuuden muutos arvioituna itseraportoimalla rikollisen käyttäytymisen (ZDG)
Aikaikkuna: T1 (perustaso); kuukausittain toimenpiteen aikana, enintään 9 kuukautta; T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Self-report Delinquent Behavior [Zelfrapportage Delinquent Gedrag; ZDG] on itseraportoitu väline, jolla arvioidaan kuinka monta kertaa nuori on tehnyt tiettyjä (sääntöjä rikkovia) asioita viimeisen vuoden aikana.
ZDG sisältää 30 tuotetta.
Kuukausittaista arviointia varten ZDG:stä annetaan lyhennetty versio.
|
T1 (perustaso); kuukausittain toimenpiteen aikana, enintään 9 kuukautta; T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat sijoittaneet poissa kotoa, arvioitu tiedostoanalyysin avulla
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta
|
Osallistujan katsotaan olevan poissa kotoa, kun hän ei asu ensisijaisesti perheensä luona joko tilapäisesti tai pysyvästi, joko vapaaehtoisesti tai tahattomasti.
Terapeutit rekisteröivät kodin ulkopuolella asettamisen hoidon aikana osana tavallista FAST-menettelyä.
|
T1 (perustaso); T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on poissa kotoa sijoittuva sijoittelu, arvioitiin poissa kotoa sijoittuva kyselylomakkeella
Aikaikkuna: T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujan katsotaan olevan poissa kotoa, kun hän ei asu ensisijaisesti perheensä luona joko tilapäisesti tai pysyvästi, joko vapaaehtoisesti tai tahattomasti.
Kodin ulkopuolelle sijoittamista arvioidaan asumistilannetta mittaavalla kyselylomakkeella, jonka nuoret ja omaishoitajat täyttävät.
Kyselylomakkeessa on yksi kohta, jossa arvioidaan, missä nuori asuu useimpina päivinä viikossa.
|
T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
RAF GGZ Youthin kanssa arvioitu uusimisriskin muutos
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta
|
RAF GGZ Youth on laaja riskinarviointiväline, joka sisältää uusia rikosriskiä mittaavia kohteita.
RAF GGZ Youth -lomakkeen täyttää terapeutti osana tavallista FAST-menettelyä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1 (matala) - 5 (korkea).
|
T1 (perustaso); T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta
|
Toistuvien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: T4 (kaksi vuotta intervention jälkeen)
|
Uusintarikollisuus määritellään tuomioksi, joka on koodattu virallisista oikeudenkäynneistä.
|
T4 (kaksi vuotta intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos sisäistämisongelmissa arvioituna nuorten itseraportin (YSR) avulla
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
YSR on itseraportoitu väline.
Sisäistämisasteikko sisältää 31 kohdetta, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 2:een (usein).
|
T1 (perustaso); T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos sisäistämisongelmissa arvioituna lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla (CBCL)
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
CBCL on hoitajan raportoima instrumentti.
Sisäistämisasteikko sisältää 32 kohdetta, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 2:een (usein).
|
T1 (perustaso); T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos aineiden käytössä arvioitu seuranta-aseman aineenkäytön kanssa
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tarkkailuaseman aineiden käyttö [Peilstation Middelengebruik] on itseraportoitu instrumentti.
Se sisältää viisi kohtaa, jotka arvioivat päihteiden käytön tiheyttä ja voimakkuutta.
|
T1 (perustaso); T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos päihteiden käytössä arvioitiin RAF GGZ Youthin kanssa
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta
|
RAF GGZ Youth on laaja riskinarviointiväline, joka sisältää päihteiden käyttöä mittaavia kohteita.
RAF GGZ Youth -lomakkeen täyttää terapeutti osana tavallista FAST-menettelyä.
|
T1 (perustaso); T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta
|
Muutos aineiden käytössä arvioitu FAST Goal Lists -ohjelman avulla
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta
|
Nuoret, hoitajat ja terapeutit täyttävät FAST-tavoitteiden listat osana normaalia FAST-menettelyä, ja niissä arvioidaan FAST-tavoitteiden saavuttamista viimeisen kahden kuukauden aikana.
Luettelossa on 1 kohta aineen käytön muutoksesta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan totta) 10:een (ehdottomasti totta).
|
T1 (perustaso); T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta
|
Muutos kontaktissa poikkeavien vertaisten kanssa arvioitu Basic Questionnaire Peersin (BVL) kanssa
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Peruskyselylomakkeen vertaiset [Basisvragenlijst Leeftijdsgenoten; BVL] on itseraportoitu instrumentti, jossa on 13 kohdetta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat kysymyskohtaisesti, esimerkiksi ystävien määrän mittaaminen, tai 0 (ei koskaan) - 4 (5 kertaa tai enemmän).
|
T1 (perustaso); T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos kontaktissa poikkeavien ikätovereiden kanssa arvioituna perhe-, ystävä- ja itseasteikolla (FFSS)
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
FFSS on itseraportoitu instrumentti ja sisältää 16 kohdetta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei yhtään) 5:een (melkein kaikki).
|
T1 (perustaso); T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos asiakkaan muotoilemissa tavoitteissa arvioituna FAST-tavoiteluetteloiden avulla
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta
|
FAST-tavoitelistat täyttävät nuoret, omaishoitajat ja terapeutit osana normaalia FAST-toimenpidettä, ja niissä arvioidaan FAST-tavoitteiden saavuttamista viimeisen kahden kuukauden aikana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan totta) 10:een (ehdottomasti totta).
|
T1 (perustaso); T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sosiaalisen tuen muutos arvioitu Parental Support Questionnaire (PSQ) -kyselyllä
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
PSQ on hoitajan itse ilmoittama instrumentti ja sisältää 15 tuotetta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0 (ei) - 1 (kyllä) ja 1 (tyytymätön) 5 (tyytyväinen) välillä.
|
T1 (perustaso); T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Network of Relationship Inventory (NRI) arvioi hoitajan ja nuorten välisen konfliktin muutosta
Aikaikkuna: T1 (perustaso); kuukausittain lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan, enintään 9 kuukautta; T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
NRI on nuorten ja omaishoitajien itsensä ilmoittama väline.
NRI sisältää kuusi kohtaa, joiden mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (vähän ei) 5:een (eniten).
Kuukausittaista arviointia varten NRI:stä annetaan lyhennetty versio.
|
T1 (perustaso); kuukausittain lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan, enintään 9 kuukautta; T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos omaishoitajan ja nuoren välisen suhteen laadussa arvioitu Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA) mukaan
Aikaikkuna: T1 (perustaso); kuukausittain lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan, enintään 9 kuukautta; T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
IPPA on nuorten itse ilmoittama väline, ja se sisältää 12 tuotetta per hoitaja.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (melkein koskaan) 4:ään (melkein aina).
Kuukausittaista arviointia varten IPPA:sta hallinnoidaan lyhennetty versio.
|
T1 (perustaso); kuukausittain lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan, enintään 9 kuukautta; T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos hoitajan ja nuoren välisen suhteen laadussa vanhempien stressiindeksin (NOSI) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: T1 (perustaso); kuukausittain lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan, enintään 9 kuukautta; T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien stressiindeksi [Nijmeegse Ouderlijke Stress Index; NOSI] on omaishoitajan itse ilmoittama instrumentti ja sisältää yhdeksän esinettä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei sovelleta ollenkaan) 6:een (täysin sovellettavissa).
Kuukausittaista arviointia varten NOSI:sta annetaan lyhennetty versio.
|
T1 (perustaso); kuukausittain lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan, enintään 9 kuukautta; T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos hoitajan reagointikyvyssä Nijmegen Parenting Questionnairen (NOV) reagointiasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: T1 (perustaso); kuukausittain lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan, enintään 9 kuukautta; T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Nijmegen Parenting Questionnaire [Nijmeegse Opvoedingsvragenlijst; NOV] on nuorten ja omaishoitajien itsensä ilmoittama instrumentti.
Responsiivisuusasteikko sisältää kahdeksan kohtaa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
Kuukausittaista arviointia varten käytetään lyhennettyä versiota Responsiivisuusasteikosta.
|
T1 (perustaso); kuukausittain lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan, enintään 9 kuukautta; T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos hoitajan johdonmukaisuudessa arvioitu Nijmegenin vanhemmuuskyselyn (NOV) johdonmukaisuusasteikolla
Aikaikkuna: T1 (perustaso); kuukausittain lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan, enintään 9 kuukautta; T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Nijmegen Parenting Questionnaire [Nijmeegse Opvoedingsvragenlijst; NOV] on nuorten ja omaishoitajien itsensä ilmoittama instrumentti.
Johdonmukaisuusasteikko sisältää kahdeksan kohtaa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
Kuukausittaista arviointia varten käytetään johdonmukaisuusasteikon lyhennettyä versiota.
|
T1 (perustaso); kuukausittain lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan, enintään 9 kuukautta; T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemmuuskäytäntöjen arvioima muutos käyttäytymisen ohjauksessa
Aikaikkuna: T1 (perustaso); kuukausittain lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan, enintään 9 kuukautta; T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien käytännöt on nuorten ja huoltajien itsensä ilmoittama väline, ja se sisältää kuusi kohtaa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei koskaan) 5:een (aina).
Kuukausittaista arviointia varten annetaan lyhennetty versio vanhemmuuden käytännöistä.
|
T1 (perustaso); kuukausittain lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan, enintään 9 kuukautta; T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Parenting Dimensions Inventory (PDI) -arviointi kurinalaisuutta koskevissa käytännöissä
Aikaikkuna: T1 (perustaso); kuukausittain lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan, enintään 9 kuukautta; T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
PDI on nuorten ja omaishoitajien itsensä ilmoittama väline, ja se sisältää kahdeksan kohdetta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin epätodennäköistä) 3:een (erittäin todennäköinen).
Kuukausittaista arviointia varten PDI:stä annetaan lyhennetty versio.
|
T1 (perustaso); kuukausittain lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan, enintään 9 kuukautta; T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Psykologisen kontrollin muutos Psychological Control Scale Youth Self-Reportin (PCS-YSR) arvioituna
Aikaikkuna: T1 (perustaso); kuukausittain lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan, enintään 9 kuukautta; T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
PCS-YSR on itseraportoitu instrumentti ja sisältää kahdeksan osaa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei sovelleta ollenkaan) 5:een (täysin sovellettavissa).
Kuukausiarviointia varten annetaan PCS-YR:n lyhennetty versio.
|
T1 (perustaso); kuukausittain lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan, enintään 9 kuukautta; T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos omaishoitajan pätevyyksissä vanhempien stressiindeksin (NOSI) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: T1 (perustaso); kuukausittain lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan, enintään 9 kuukautta; T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien stressiindeksi [Nijmeegse Ouderlijke Stress Index; NOSI] on hoitajan itse ilmoittama instrumentti ja sisältää 15 tuotetta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
Kuukausittaista arviointia varten NOSI:sta annetaan lyhennetty versio.
|
T1 (perustaso); kuukausittain lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan, enintään 9 kuukautta; T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta; T3 (seuranta) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kognitiivisten vääristymien muutos lyhennetyn irrationaalisten ajatusten listan (V-LIG) arvioimina
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta
|
Lyhennetty lista Irrationaalisia ajatuksia [Verkorte Lijst Irrationele Gedachten; V-LIG] on itseraportoitu instrumentti ja sisältää 18 kohdetta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
|
T1 (perustaso); T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta
|
Väestötietokyselyllä arvioidut väestötiedot
Aikaikkuna: T1 (perustaso)
|
Väestötietokysely sisältää tietoja sukupuolesta, iästä ja ammatista.
Kyselyssä on yhdeksän kohtaa nuorille, 19 omaishoitajalle ja kahdeksan terapeutille.
|
T1 (perustaso)
|
Terapeutin tiedostohaun arvioima ensisijainen diagnoosi
Aikaikkuna: T1 (perustaso)
|
Terapeutin tiedosto sisältää nuoren ensisijaisen diagnoosin.
|
T1 (perustaso)
|
Persoonallisuuden muutos arvioitu Inventory of Callous-Unemotional Traits (ICU) perusteella
Aikaikkuna: T1 (perustaso)
|
Nuoret, hoitajat ja terapeutit raportoivat teho-osastosta, ja se sisältää 24 kohdetta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin väärin) 4:ään (aina totta).
|
T1 (perustaso)
|
Antisosiaalisen prosessin seulontalaitteen (APSD) arvioima persoonallisuuden muutos
Aikaikkuna: T1 (perustaso)
|
Nuoret, omaishoitajat ja terapeutit raportoivat APSD:stä, ja se sisältää 12 kohdetta nuorille ja 16 kohdetta omaishoitajille ja terapeuteille.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin totta) 4:ään (aina totta).
|
T1 (perustaso)
|
Hoidon eheys on arvioitu FAST-arviointilomakkeilla
Aikaikkuna: T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
FAST-arviointilomakkeet täytetään osana normaalia FAST-menettelyä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0 (ei) 1 (kyllä) ja 1 (erittäin huono, ei koskaan) 10 (erittäin hyvä, aina) välillä.
|
T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Hoidon kesto ja intensiteetti arvioidaan hoidon kesto- ja intensiteettikyselyllä
Aikaikkuna: T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Hoidon kesto- ja intensiteettikyselylomake on terapeutin raportoima ja sisältää kaksi kohtaa.
Kysely on arvioitu viikkoina ja keskimääräisinä tunteina viikossa.
|
T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Hoidon havaittu tehokkuus arvioitu koettu tehokkuuskyselylomakkeella
Aikaikkuna: T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Terapeutin raportoima koettu tehokkuuskyselylomake sisältää yhden kohdan.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (joskus tehokas) 4:ään (melkein aina tehokas).
|
T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Therapist-Client Alliance, jonka on arvioinut Relationship with Interventionist
Aikaikkuna: T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
The Relationship with Interventionist on nuorten ja omaishoitajien itsensä ilmoittama väline ja sisältää 12 kohdetta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
|
T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Hoitotyytyväisyys arvioitu ohjelmatyytyväisyysasteikolla (SPS)
Aikaikkuna: T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
SPS on nuorten ja omaishoitajien itsensä ilmoittama väline, ja se sisältää 10 kohdetta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
|
T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Hoito Yhteistyö yhteistyöasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Nuoret, hoitajat ja terapeutit raportoivat yhteistyöasteikosta, ja se sisältää viisi kohtaa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
|
T2 (intervention jälkeinen) enintään 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Hoito-odotukset, jotka on arvioitu vanhempien hoito-odotusten asteikolla (PETS)
Aikaikkuna: T1 (perustaso)
|
PETS on hoitajan itse ilmoittama instrumentti, ja se sisältää seitsemän osaa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
|
T1 (perustaso)
|
RAF GGZ Youthin arvioima omaishoitajan psykopatologia
Aikaikkuna: T1 (perustaso)
|
RAF GGZ Youth on laaja riskinarviointiväline, joka sisältää osia, jotka mittaavat hoitajan psykopatologiaa.
RAF GGZ Youth -lomakkeen täyttää terapeutti osana tavallista FAST-menettelyä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ongelmia ei esiinny) 2:een (ongelmia ehdottomasti esiintyy).
|
T1 (perustaso)
|
Hoitomotivaation muutos arvioituna Hoitomotivaatioasteikolla Forensic Outpatient Treatment (TMS-F)
Aikaikkuna: T1 (perustaso)
|
Nuoret ja huoltajat raportoivat TMS-F:stä, ja se sisältää 16 kohdetta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
|
T1 (perustaso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60-63600-98-1138
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksityiskohdista, mitkä osat tiedosta jaetaan, on vielä keskusteltava.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisen häiriö
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta