- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05606978
La eficacia de la terapia sistémica ambulatoria forense combinada (FASTb)
La eficacia de la terapia sistémica ambulatoria forense combinada (FASTb): un ensayo controlado aleatorizado que compara el FAST combinado y regular
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marjolein van Cappellen
- Número de teléfono: +31621944124
- Correo electrónico: s.m.vancappellen@uu.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jessica Asscher
- Número de teléfono: +31624584734
- Correo electrónico: j.j.asscher@uu.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Utrecht, Países Bajos
- Aún no reclutando
- de Waag
-
Contacto:
- Larissa Hoogsteder
- Número de teléfono: +31302720685
- Correo electrónico: lhoogsteder@dewaagnederland.nl
-
Utrecht, Países Bajos
- Reclutamiento
- Utrecht University
-
Contacto:
- Jessica Asscher
- Número de teléfono: +31624584734
- Correo electrónico: j.j.asscher@uu.nl
-
Contacto:
- Marjolein van Cappellen
- Número de teléfono: +31638710840
- Correo electrónico: s.m.vancappellen@uu.nl
-
Sub-Investigador:
- Hanneke Creemers
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Todo menor y cuidador que cumpla con los criterios de inclusión de FAST se considera para el estudio. Los terapeutas de FAST determinan si los clientes cumplen con los criterios de inclusión durante el procedimiento de admisión estándar de FAST. Los criterios de inclusión son:
- El menor tiene una puntuación de coeficiente intelectual estimada de 80 o superior y/o suficientes habilidades de adaptación para beneficiarse de la intervención. La puntuación de CI estimada se mide utilizando el Screener voor intelligentie en licht verstandelijke beperking (SCIL). La puntuación en el SCIL determina si es necesaria una prueba de coeficiente intelectual y/o una medición de las habilidades adaptativas utilizando el ADAPT;
- El juvenil tiene entre 12 y 21 años al inicio de la intervención;
- El menor exhibe un comportamiento de externalización que resulta en problemas en al menos dos áreas de la vida (familia, escuela, tiempo libre), determinado por la información del remitente y/o la admisión;
- El juvenil tiene un riesgo de reincidencia de medio a alto, medido por el Risicotaxatie-instrument voor de Ambulante Forensische GGZ Jeugd (RAF GGZ Jeugd) y/o el Landelijk Instrumentarium Jeugdstrafrechtketen (LIJ);
- Presencia de problemas de relación juvenil-cuidador, medidos por RAF GGZ Jeugd;
- El menor tiene un diagnóstico de un trastorno del comportamiento DSM-5, que se determina mediante el análisis de archivos de casos o un nuevo proceso de diagnóstico;
- El (los) cuidador(es) y el menor no pueden estar motivados para seguir el tratamiento en la clínica ambulatoria;
- El menor y los cuidadores tienen suficientes habilidades en el idioma holandés, según lo estimado por el equipo de terapeutas de FAST;
- El tratamiento se puede ofrecer en un marco voluntario u obligatorio;
- El menor reside con su(s) cuidador(es) o se espera que vuelva a residir con su(s) cuidador(es) dentro de los primeros dos meses de la intervención.
Un sujeto potencial que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluido de la participación en este estudio:
Los clientes cumplen con los criterios de exclusión de FAST, que son:
- El menor exhibe síntomas psiquiátricos severos que requieren admisión;
- El comportamiento problemático del menor es causado por problemas primarios de abuso de sustancias;
- Los cuidadores se niegan estructuralmente a participar en el tratamiento
- La seguridad del terapeuta o de los familiares no puede garantizarse suficientemente;
- Los clientes no cuentan con un dispositivo electrónico o conexión a internet adecuada para recibir atención combinada;
- Los clientes tienen una alfabetización digital insuficiente para recibir atención combinada;
- Las familias necesitan un traductor para recibir la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: RÁPIDOb
Los participantes reciben FAST blended (FASTb): una combinación de terapia presencial y online
|
RÁPIDO mezclado
|
Comparador activo: RÁPIDO
Los participantes reciben FAST regular (FASTr): terapia presencial
|
RÁPIDO regular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en Agresión y Delincuencia evaluado por el Autoinforme de Jóvenes (YSR)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base); mensual durante la intervención, hasta 9 meses; T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
El YSR es un instrumento de autoinforme.
La escala de Externalización contiene 30 ítems que evalúan la agresión y la delincuencia.
Las puntuaciones posibles van de 0 (nunca) a 2 (frecuentemente).
Para la evaluación mensual, se administrará una versión abreviada de la escala de Externalización YSR.
|
T1 (línea de base); mensual durante la intervención, hasta 9 meses; T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
Cambio en la agresión y la delincuencia evaluados con la Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base); mensual durante la intervención, hasta 9 meses; T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
El CBCL es un instrumento informado por el cuidador.
La escala de Externalización contiene 36 ítems que evalúan la agresión y la delincuencia.
Las puntuaciones posibles van de 0 (nunca) a 2 (frecuentemente).
Para la evaluación mensual, se administrará una versión abreviada de la escala CBCL Externalización.
|
T1 (línea de base); mensual durante la intervención, hasta 9 meses; T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
Cambio en la Delincuencia evaluado con el Autoinforme de Comportamiento Delincuente (ZDG)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base); mensual durante la intervención, hasta 9 meses; T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
El autoinforme del comportamiento delictivo [Zelfrapportage Delinquent Gedrag; ZDG] es un instrumento autoinformado, que evalúa cuántas veces el menor ha hecho ciertas cosas (infringiendo las reglas) en el último año.
El ZDG contiene 30 artículos.
Para la evaluación mensual, se administrará una versión abreviada del ZDG.
|
T1 (línea de base); mensual durante la intervención, hasta 9 meses; T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
Porcentaje de participantes con ubicación fuera del hogar evaluados mediante el análisis de archivos
Periodo de tiempo: T1 (línea de base); T2 (post-intervención) hasta 9 meses
|
Se considera que un participante está fuera de su hogar cuando no reside con su familia principal, ya sea de forma temporal o permanente, y de forma voluntaria o involuntaria.
Los terapeutas registran la colocación fuera del hogar durante el tratamiento como parte del procedimiento FAST estándar.
|
T1 (línea de base); T2 (post-intervención) hasta 9 meses
|
Porcentaje de participantes con colocación fuera del hogar evaluados mediante un cuestionario de colocación fuera del hogar
Periodo de tiempo: T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
Se considera que un participante está fuera de su hogar cuando no reside con su familia principal, ya sea de forma temporal o permanente, y de forma voluntaria o involuntaria.
La colocación fuera del hogar se evaluará mediante un cuestionario que mide la situación de vida, que completan los menores y los cuidadores.
El cuestionario contiene un elemento que evalúa dónde vive el menor la mayoría de los días de la semana.
|
T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
Cambio en el riesgo de reincidencia evaluado con RAF GGZ Youth
Periodo de tiempo: T1 (línea de base); T2 (post-intervención) hasta 9 meses
|
El RAF GGZ Youth es un extenso instrumento de evaluación de riesgos e incluye elementos que miden el riesgo de reincidencia.
El terapeuta completa el RAF GGZ Youth como parte del procedimiento FAST estándar.
Los puntajes posibles van de 1 (bajo) a 5 (alto).
|
T1 (línea de base); T2 (post-intervención) hasta 9 meses
|
Porcentaje de participantes que han reincidido
Periodo de tiempo: T4 (dos años postintervención)
|
La reincidencia se define como una condena, que se codifica a partir de registros judiciales oficiales.
|
T4 (dos años postintervención)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en los problemas de internalización evaluados con el Autoinforme de la juventud (YSR)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base); T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
El YSR es un instrumento de autoinforme.
La escala de Internalización contiene 31 ítems, con puntajes posibles que van de 0 (nunca) a 2 (a menudo).
|
T1 (línea de base); T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
Cambio en los problemas de internalización evaluados con la Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base); T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
El CBCL es un instrumento informado por el cuidador.
La escala de Internalización contiene 32 ítems, con puntajes posibles que van de 0 (nunca) a 2 (a menudo).
|
T1 (línea de base); T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
Cambio en el uso de sustancias evaluado con la estación de monitoreo Uso de sustancias
Periodo de tiempo: T1 (línea de base); T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
La Estación de Monitoreo del Uso de Sustancias [Peilstation Middelengebruik] es un instrumento autoinformado.
Contiene cinco ítems que evalúan la frecuencia y la intensidad del consumo de sustancias.
|
T1 (línea de base); T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
Cambio en el uso de sustancias evaluado con RAF GGZ Youth
Periodo de tiempo: T1 (línea de base); T2 (post-intervención) hasta 9 meses
|
El RAF GGZ Youth es un extenso instrumento de evaluación de riesgos e incluye ítems que miden el uso de sustancias.
El terapeuta completa el RAF GGZ Youth como parte del procedimiento FAST estándar.
|
T1 (línea de base); T2 (post-intervención) hasta 9 meses
|
Cambio en el uso de sustancias evaluado con las listas de objetivos FAST
Periodo de tiempo: T1 (línea de base); T2 (post-intervención) hasta 9 meses
|
Las listas de objetivos FAST son completadas por menores, cuidadores y terapeutas como parte del procedimiento FAST estándar y evalúan el logro de los objetivos FAST en los últimos dos meses.
La lista incluye 1 elemento sobre el cambio en el uso de sustancias.
Las puntuaciones posibles van desde 1 (nada cierto) hasta 10 (totalmente cierto).
|
T1 (línea de base); T2 (post-intervención) hasta 9 meses
|
Cambio en el Contacto con los Pares Desviados evaluados con el Cuestionario Básico de Pares (BVL)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base); T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
Los pares del cuestionario básico [Basisvragenlijst Leeftijdsgenoten; BVL] es un instrumento de autoinforme con 13 ítems.
Las puntuaciones posibles difieren según la pregunta, por ejemplo, midiendo la cantidad de amigos, o de 0 (nunca) a 4 (5 veces o más).
|
T1 (línea de base); T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
Cambio en el contacto con compañeros desviados evaluado con la escala de familia, amigos y uno mismo (FFSS)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base); T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
El FFSS es un instrumento de autoinforme y contiene 16 ítems.
Las puntuaciones posibles van de 1 (ninguna) a 5 (casi todas).
|
T1 (línea de base); T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
Cambio en los objetivos formulados por el cliente evaluados por las listas de objetivos FAST
Periodo de tiempo: T1 (línea de base); T2 (post-intervención) hasta 9 meses
|
Las listas de objetivos FAST son completadas por menores, cuidadores y terapeutas como parte del procedimiento FAST estándar y evalúan el logro de los objetivos FAST en los últimos dos meses.
Las puntuaciones posibles van desde 1 (nada cierto) hasta 10 (totalmente cierto).
|
T1 (línea de base); T2 (post-intervención) hasta 9 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el Apoyo Social evaluado por el Cuestionario de Apoyo de los Padres (PSQ)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base); T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
El PSQ es un instrumento de autoinforme del cuidador y contiene 15 ítems.
Las puntuaciones posibles van de 0 (no) a 1 (sí) y de 1 (insatisfecho) a 5 (satisfecho).
|
T1 (línea de base); T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
Cambio en el Conflicto Cuidador-Adolescente evaluado por la Red de Inventario de Relaciones (NRI)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base); mensual desde el inicio hasta la intervención posterior, hasta 9 meses; T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
El NRI es un instrumento autoinformado por menores y cuidadores.
El NRI contiene seis ítems con puntajes posibles que van desde 1 (poco a nada) a 5 (más).
Para la evaluación mensual, se administrará una versión abreviada del NRI.
|
T1 (línea de base); mensual desde el inicio hasta la intervención posterior, hasta 9 meses; T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
Cambio en la calidad de la relación entre el cuidador y el adolescente evaluado por el Inventario de apego entre padres y pares (IPPA)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base); mensual desde el inicio hasta la intervención posterior, hasta 9 meses; T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
El IPPA es un instrumento de autoinforme juvenil y contiene 12 ítems por cuidador.
Las puntuaciones posibles van desde 1 (casi nunca) hasta 4 (casi siempre).
Para la evaluación mensual, se administrará una versión abreviada del IPPA.
|
T1 (línea de base); mensual desde el inicio hasta la intervención posterior, hasta 9 meses; T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
Cambio en la Calidad de la Relación Cuidador-Adolescente evaluado por el Índice de Estrés de los Padres (NOSI)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base); mensual desde el inicio hasta la intervención posterior, hasta 9 meses; T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
El índice de estrés de los padres [Índice de estrés de Nijmeegse Ouderlijke; NOSI] es un instrumento de autoinforme del cuidador y contiene nueve ítems.
Las puntuaciones posibles van desde 1 (no aplicable en absoluto) a 6 (totalmente aplicable).
Para la evaluación mensual, se administrará una versión abreviada del NOSI.
|
T1 (línea de base); mensual desde el inicio hasta la intervención posterior, hasta 9 meses; T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
Cambio en la capacidad de respuesta del cuidador evaluada por la Escala de capacidad de respuesta del Cuestionario de crianza de Nijmegen (NOV)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base); mensual desde el inicio hasta la intervención posterior, hasta 9 meses; T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
El Cuestionario de Crianza de Nijmegen [Nijmeegse Opvoedingsvragenlijst; NOV] es un instrumento de autoinforme de menores y cuidadores.
La escala de Capacidad de respuesta contiene ocho ítems.
Las puntuaciones posibles van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 6 (totalmente de acuerdo).
Para la evaluación mensual, se administrará una versión abreviada de la escala de Capacidad de respuesta.
|
T1 (línea de base); mensual desde el inicio hasta la intervención posterior, hasta 9 meses; T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
Cambio en la consistencia del cuidador evaluado por la Escala de consistencia del Cuestionario de crianza de Nijmegen (NOV)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base); mensual desde el inicio hasta la intervención posterior, hasta 9 meses; T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
El Cuestionario de Crianza de Nijmegen [Nijmeegse Opvoedingsvragenlijst; NOV] es un instrumento de autoinforme de menores y cuidadores.
La escala de Consistencia contiene ocho ítems.
Las puntuaciones posibles van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 6 (totalmente de acuerdo).
Para la evaluación mensual, se administrará una versión abreviada de la escala de Consistencia.
|
T1 (línea de base); mensual desde el inicio hasta la intervención posterior, hasta 9 meses; T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
Cambio en el Control del Comportamiento evaluado por las Prácticas de Crianza
Periodo de tiempo: T1 (línea de base); mensual desde el inicio hasta la intervención posterior, hasta 9 meses; T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
Parent Practices es un instrumento autoinformado por jóvenes y cuidadores y contiene seis elementos.
Las puntuaciones posibles van desde 1 (nunca) hasta 5 (siempre).
Para la evaluación mensual, se administrará una versión abreviada de las Prácticas de crianza.
|
T1 (línea de base); mensual desde el inicio hasta la intervención posterior, hasta 9 meses; T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
Cambio en las Prácticas Disciplinarias evaluadas por el Inventario de Dimensiones de Crianza (PDI)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base); mensual desde el inicio hasta la intervención posterior, hasta 9 meses; T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
El PDI es un instrumento de autoinforme de menores y cuidadores y contiene ocho ítems.
Las puntuaciones posibles van de 0 (muy poco probable) a 3 (muy probable).
Para la evaluación mensual se administrará una versión abreviada del PDI.
|
T1 (línea de base); mensual desde el inicio hasta la intervención posterior, hasta 9 meses; T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
Cambio en el Control Psicológico evaluado por la Escala de Control Psicológico Autoinforme de Jóvenes (PCS-YSR)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base); mensual desde el inicio hasta la intervención posterior, hasta 9 meses; T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
El PCS-YSR es un instrumento de autoinforme y contiene ocho ítems.
Las puntuaciones posibles van desde 1 (no aplicable en absoluto) a 5 (totalmente aplicable).
Para la evaluación mensual, se administrará una versión abreviada del PCS-YR.
|
T1 (línea de base); mensual desde el inicio hasta la intervención posterior, hasta 9 meses; T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
Cambio en la Competencia del Cuidador evaluado por el Índice de Estrés de los Padres (NOSI)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base); mensual desde el inicio hasta la intervención posterior, hasta 9 meses; T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
El índice de estrés de los padres [Índice de estrés de Nijmeegse Ouderlijke; NOSI] es un instrumento de autoinforme del cuidador y contiene 15 ítems.
Las puntuaciones posibles van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 6 (totalmente de acuerdo).
Para la evaluación mensual, se administrará una versión abreviada del NOSI.
|
T1 (línea de base); mensual desde el inicio hasta la intervención posterior, hasta 9 meses; T2 (post-intervención) hasta 9 meses; T3 (seguimiento) 6 meses después de la intervención
|
Cambio en las distorsiones cognitivas evaluadas por la lista abreviada de pensamientos irracionales (V-LIG)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base); T2 (post-intervención) hasta 9 meses
|
La lista abreviada de pensamientos irracionales [Verkorte Lijst Irrationele Gedachten; V-LIG] es un instrumento autoinformado y contiene 18 ítems.
Las puntuaciones posibles van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 6 (totalmente de acuerdo).
|
T1 (línea de base); T2 (post-intervención) hasta 9 meses
|
Datos demográficos evaluados por un cuestionario de información demográfica
Periodo de tiempo: T1 (línea de base)
|
El cuestionario de información demográfica contiene ítems sobre género, edad y ocupación.
El cuestionario contiene nueve ítems para menores, 19 para cuidadores y ocho para terapeutas.
|
T1 (línea de base)
|
Diagnóstico primario evaluado por Terapeuta Búsqueda de archivos
Periodo de tiempo: T1 (línea de base)
|
El archivo del terapeuta contiene el diagnóstico primario del menor.
|
T1 (línea de base)
|
Cambio en la personalidad evaluado por el Inventario de rasgos insensibles-no emocionales (ICU)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base)
|
La UCI está informada por menores, cuidadores y terapeutas y contiene 24 elementos.
Las puntuaciones posibles van desde 1 (completamente falso) hasta 4 (siempre cierto).
|
T1 (línea de base)
|
Cambio en la personalidad evaluado por el dispositivo de detección de procesos antisociales (APSD)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base)
|
El APSD es informado por menores, cuidadores y terapeutas y contiene 12 ítems para menores y 16 ítems para cuidadores y terapeutas.
Las puntuaciones posibles van desde 1 (totalmente cierto) hasta 4 (siempre cierto).
|
T1 (línea de base)
|
Integridad del tratamiento evaluada por los formularios de evaluación FAST
Periodo de tiempo: T2 (post-intervención) hasta 9 meses desde el inicio
|
Los formularios de evaluación FAST se completan como parte del procedimiento FAST estándar.
Las puntuaciones posibles van de 0 (no) a 1 (sí) y de 1 (muy mal, nunca) a 10 (muy bien, siempre).
|
T2 (post-intervención) hasta 9 meses desde el inicio
|
Duración e intensidad del tratamiento evaluadas mediante un Cuestionario de duración e intensidad del tratamiento
Periodo de tiempo: T2 (post-intervención) hasta 9 meses desde el inicio
|
El cuestionario de duración e intensidad del tratamiento es informado por el terapeuta y contiene dos ítems.
El cuestionario se califica en semanas y promedio de horas por semana.
|
T2 (post-intervención) hasta 9 meses desde el inicio
|
Eficacia percibida del tratamiento evaluada mediante un cuestionario de eficacia percibida
Periodo de tiempo: T2 (post-intervención) hasta 9 meses desde el inicio
|
El cuestionario de efectividad percibida es informado por el terapeuta y contiene un ítem.
Las puntuaciones posibles van desde 1 (a veces efectivo) hasta 4 (casi siempre efectivo).
|
T2 (post-intervención) hasta 9 meses desde el inicio
|
Alianza terapeuta-cliente evaluada por la relación con el intervencionista
Periodo de tiempo: T2 (post-intervención) hasta 9 meses desde el inicio
|
La Relación con el Intervencionista es un instrumento autoinformado por jóvenes y cuidadores y contiene 12 ítems.
Las puntuaciones posibles van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 6 (totalmente de acuerdo).
|
T2 (post-intervención) hasta 9 meses desde el inicio
|
Satisfacción con el Tratamiento evaluada por la Escala de Satisfacción con el Programa (SPS)
Periodo de tiempo: T2 (post-intervención) hasta 9 meses desde el inicio
|
El SPS es un instrumento autoinformado por menores y cuidadores y contiene 10 ítems.
Las puntuaciones posibles van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 6 (totalmente de acuerdo).
|
T2 (post-intervención) hasta 9 meses desde el inicio
|
Trato Cooperación evaluada por la Escala de Cooperación
Periodo de tiempo: T2 (post-intervención) hasta 9 meses desde el inicio
|
La Escala de Cooperación es reportada por menores, cuidadores y terapeutas y contiene cinco ítems.
Las puntuaciones posibles van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 6 (totalmente de acuerdo).
|
T2 (post-intervención) hasta 9 meses desde el inicio
|
Expectativas de tratamiento evaluadas por la Escala de expectativas de terapia de los padres (PETS)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base)
|
El PETS es un instrumento de autoinforme del cuidador y contiene siete ítems.
Las puntuaciones posibles van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo).
|
T1 (línea de base)
|
Psicopatología del cuidador evaluada por la RAF GGZ Juventud
Periodo de tiempo: T1 (línea de base)
|
El RAF GGZ Youth es un extenso instrumento de evaluación de riesgos e incluye ítems que miden la psicopatología del cuidador.
El terapeuta completa el RAF GGZ Youth como parte del procedimiento FAST estándar.
Las puntuaciones posibles van desde 0 (problemas no presentes) a 2 (problemas definitivamente presentes).
|
T1 (línea de base)
|
Cambio en la motivación de tratamiento evaluado por las Escalas de motivación de tratamiento para el tratamiento ambulatorio forense (TMS-F)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base)
|
El TMS-F es informado por menores y cuidadores y contiene 16 elementos.
Las puntuaciones posibles van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo).
|
T1 (línea de base)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60-63600-98-1138
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .