- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05606978
De effectiviteit van gemengde forensische ambulante systemische therapie (FASTb)
De effectiviteit van Blended Forensic Ambulant Systemic Therapy (FASTb): een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin Blended en Regular FAST worden vergeleken
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marjolein van Cappellen
- Telefoonnummer: +31621944124
- E-mail: s.m.vancappellen@uu.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Jessica Asscher
- Telefoonnummer: +31624584734
- E-mail: j.j.asscher@uu.nl
Studie Locaties
-
-
-
Utrecht, Nederland
- Nog niet aan het werven
- de Waag
-
Contact:
- Larissa Hoogsteder
- Telefoonnummer: +31302720685
- E-mail: lhoogsteder@dewaagnederland.nl
-
Utrecht, Nederland
- Werving
- Utrecht University
-
Contact:
- Jessica Asscher
- Telefoonnummer: +31624584734
- E-mail: j.j.asscher@uu.nl
-
Contact:
- Marjolein van Cappellen
- Telefoonnummer: +31638710840
- E-mail: s.m.vancappellen@uu.nl
-
Onderonderzoeker:
- Hanneke Creemers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Elke jongere en verzorger die voldoet aan de FAST-inclusiecriteria komt in aanmerking voor de studie. FAST-therapeuten stellen tijdens de standaard FAST-intakeprocedure vast of cliënten voldoen aan de inclusiecriteria. De inclusiecriteria zijn:
- Jeugdige heeft een geschatte IQ-score van 80 of hoger en/of voldoende aanpassingsvermogen om baat te hebben bij de interventie. De geschatte IQ-score wordt gemeten met de Screener voor intelligentie en licht verstandelijke beperking (SCIL). De score op de SCIL bepaalt of een IQ-test en/of een meting van adaptieve vaardigheden met behulp van de ADAPT nodig is;
- Jeugdige is bij aanvang van de interventie 12-21 jaar oud;
- Jeugdige vertoont externaliserend gedrag dat leidt tot problemen op ten minste twee levensgebieden (gezin, school, vrije tijd), bepaald door verwijzers en/of intake;
- Jeugdige heeft een middelhoog tot hoog recidiverisico, gemeten met het Risicotaxatie-instrument voor de Ambulante Forensische GGZ Jeugd (RAF GGZ Jeugd) en/of het Landelijk Instrumentarium Jeugdstrafrechtketen (LIJ);
- Aanwezigheid van relatieproblemen jeugdig-verzorger, gemeten door de RAF GGZ Jeugd;
- Jeugdige heeft een diagnose van een gedragsstoornis volgens de DSM-5, die wordt vastgesteld aan de hand van dossieranalyse of een nieuw diagnostisch traject;
- Mantelzorger(s) en jeugdige niet gemotiveerd zijn om behandeling op de polikliniek te volgen;
- Jeugdige en verzorger(s) hebben voldoende Nederlandse taalvaardigheid, zoals ingeschat door het FAST therapeutenteam;
- Behandeling kan zowel vrijwillig als verplicht worden aangeboden;
- Jeugdige verblijft bij hun verzorger(s) of zal naar verwachting binnen de eerste twee maanden van de interventie weer bij verzorger(s) gaan wonen.
Een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
Klanten voldoen aan de FAST-uitsluitingscriteria, die zijn:
- Jeugdige vertoont ernstige psychiatrische symptomen die opname vereisen;
- Probleemgedrag van de jeugdige wordt veroorzaakt door primaire middelenproblematiek;
- Mantelzorger(s) weigeren structureel deel te nemen aan behandeling
- De veiligheid van de therapeut of gezinsleden kan onvoldoende worden gegarandeerd;
- Cliënten hebben geen elektronisch apparaat of geschikte internetverbinding om blended zorg te krijgen;
- Cliënten zijn onvoldoende digitaal onderlegd om blended care te krijgen;
- Gezinnen hebben een vertaler nodig om de interventie te ontvangen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: FASTb
Deelnemers krijgen FAST blended (FASTb): een combinatie van face-to-face en online therapie
|
SNEL gemengd
|
Actieve vergelijker: FASTr
Deelnemers krijgen FAST regular (FASTr): face-to-face therapie
|
SNEL regelmatig
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in agressie en delinquentie beoordeeld door het Youth Self Report (YSR)
Tijdsspanne: T1 (basislijn); maandelijks tijdens interventie, tot 9 maanden; T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
De YSR is een zelfgerapporteerd instrument.
De Externaliserende schaal bevat 30 items die agressie en delinquentheid beoordelen.
Mogelijke scores lopen van 0 (nooit) tot 2 (vaak).
Voor de maandelijkse beoordeling wordt een verkorte versie van de YSR Externaliserende schaal afgenomen.
|
T1 (basislijn); maandelijks tijdens interventie, tot 9 maanden; T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
Verandering in agressie en delinquentie beoordeeld met de Child Behavior Checklist (CBCL)
Tijdsspanne: T1 (basislijn); maandelijks tijdens interventie, tot 9 maanden; T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
De CBCL is een door de zorgverlener gerapporteerd instrument.
De Externaliserende schaal bevat 36 items die agressie en delinquentheid beoordelen.
Mogelijke scores lopen van 0 (nooit) tot 2 (vaak).
Voor de maandelijkse beoordeling wordt een verkorte versie van de CBCL Externaliserende schaal afgenomen.
|
T1 (basislijn); maandelijks tijdens interventie, tot 9 maanden; T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
Verandering in delinquentie beoordeeld met de Self-Report Delinquent Behavior (ZDG)
Tijdsspanne: T1 (basislijn); maandelijks tijdens interventie, tot 9 maanden; T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
De Zelfrapportage Delinquent Gedrag; ZDG] is een zelfgerapporteerd instrument, waarmee wordt beoordeeld hoe vaak de jeugdige in het afgelopen jaar bepaalde (regelovertredende) dingen heeft gedaan.
De ZDG bevat 30 items.
Voor de maandelijkse aanslag wordt een verkorte versie van de ZDG afgenomen.
|
T1 (basislijn); maandelijks tijdens interventie, tot 9 maanden; T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
Percentage deelnemers met uithuisplaatsing beoordeeld met behulp van bestandsanalyse
Tijdsspanne: T1 (basislijn); T2 (post-interventie) tot 9 maanden
|
Een deelnemer wordt als uithuisplaatsing beschouwd wanneer hij niet tijdelijk of permanent bij zijn primaire familie woont, vrijwillig of onvrijwillig.
Uithuisplaatsing wordt door therapeuten tijdens de behandeling geregistreerd als onderdeel van de standaard FAST-procedure.
|
T1 (basislijn); T2 (post-interventie) tot 9 maanden
|
Percentage deelnemers met een uithuisplaatsing beoordeeld met behulp van een vragenlijst over uithuisplaatsing
Tijdsspanne: T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
Een deelnemer wordt als uithuisplaatsing beschouwd wanneer hij niet tijdelijk of permanent bij zijn primaire familie woont, vrijwillig of onvrijwillig.
Uithuisplaatsing wordt getoetst aan de hand van een vragenlijst woonsituatie, die wordt ingevuld door jeugdigen en mantelzorgers.
De vragenlijst bevat één item dat beoordeelt waar de jongere de meeste dagen van de week verblijft.
|
T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
Verandering Recidiverisico vastgesteld met de RAF GGZ Jeugd
Tijdsspanne: T1 (basislijn); T2 (post-interventie) tot 9 maanden
|
De RAF GGZ Jeugd is een uitgebreid risicotaxatie-instrument en bevat items die het recidiverisico meten.
De RAF GGZ Jeugd wordt ingevuld door de therapeut als onderdeel van de standaard FAST-procedure.
Mogelijke scores variëren van 1 (laag) tot 5 (hoog).
|
T1 (basislijn); T2 (post-interventie) tot 9 maanden
|
Percentage deelnemers dat is gerecidiveerd
Tijdsspanne: T4 (twee jaar na de interventie)
|
Recidive wordt gedefinieerd als een veroordeling, die wordt gecodeerd uit officiële justitiële documenten.
|
T4 (twee jaar na de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in internaliserende problemen beoordeeld met het Youth Self Report (YSR)
Tijdsspanne: T1 (basislijn); T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
De YSR is een zelfgerapporteerd instrument.
De internaliserende schaal bevat 31 items, met mogelijke scores van 0 (nooit) tot 2 (vaak).
|
T1 (basislijn); T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
Verandering in internaliserende problemen beoordeeld met de Child Behavior Checklist (CBCL)
Tijdsspanne: T1 (basislijn); T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
De CBCL is een door de zorgverlener gerapporteerd instrument.
De internaliserende schaal bevat 32 items, met mogelijke scores van 0 (nooit) tot 2 (vaak).
|
T1 (basislijn); T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
Verandering in Middelengebruik beoordeeld met de Meldkamer Middelengebruik
Tijdsspanne: T1 (basislijn); T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
Peilstation Middelengebruik is een zelfrapportage-instrument.
Het bevat vijf items die de frequentie en intensiteit van middelengebruik beoordelen.
|
T1 (basislijn); T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
Wijziging Middelengebruik getoetst met de RAF GGZ Jeugd
Tijdsspanne: T1 (basislijn); T2 (post-interventie) tot 9 maanden
|
De RAF GGZ Jeugd is een uitgebreid risicotaxatie-instrument en bevat onder andere items die het middelengebruik meten.
De RAF GGZ Jeugd wordt ingevuld door de therapeut als onderdeel van de standaard FAST-procedure.
|
T1 (basislijn); T2 (post-interventie) tot 9 maanden
|
Verandering in middelengebruik beoordeeld met de FAST Goal Lists
Tijdsspanne: T1 (basislijn); T2 (post-interventie) tot 9 maanden
|
De FAST-doelenlijsten worden ingevuld door jeugdigen, verzorgers en therapeuten als onderdeel van de standaard FAST-procedure en beoordelen de realisatie van FAST-doelen in de afgelopen twee maanden.
De lijst bevat 1 item over verandering in middelengebruik.
Mogelijke scores variëren van 1 (helemaal niet waar) tot 10 (absoluut waar).
|
T1 (basislijn); T2 (post-interventie) tot 9 maanden
|
Verandering in contact met afwijkende leeftijdsgenoten beoordeeld met de Basisvragenlijst Peers (BVL)
Tijdsspanne: T1 (basislijn); T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
De Basisvragenlijst Peers [Basisvragen Leeftijdslijstgenoten; BVL] is een zelfgerapporteerd instrument met 13 items.
Mogelijke scores verschillen per vraag, bijvoorbeeld het meten van het aantal vrienden, of 0 (nooit) tot 4 (5 keer of meer).
|
T1 (basislijn); T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
Verandering in contact met afwijkende leeftijdsgenoten beoordeeld met de Family, Friends & Self Scale (FFSS)
Tijdsspanne: T1 (basislijn); T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
De FFSS is een zelfgerapporteerd instrument en bevat 16 items.
Mogelijke scores variëren van 1 (geen) tot 5 (bijna allemaal).
|
T1 (basislijn); T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
Verandering in door de klant geformuleerde doelen beoordeeld door de FAST-doelenlijsten
Tijdsspanne: T1 (basislijn); T2 (post-interventie) tot 9 maanden
|
De FAST-doelenlijsten worden als onderdeel van de standaard FAST-procedure ingevuld door jeugdigen, verzorgers en therapeuten en beoordelen de realisatie van de FAST-doelen in de afgelopen twee maanden.
Mogelijke scores variëren van 1 (helemaal niet waar) tot 10 (absoluut waar).
|
T1 (basislijn); T2 (post-interventie) tot 9 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in sociale ondersteuning beoordeeld door de Parental Support Questionnaire (PSQ)
Tijdsspanne: T1 (basislijn); T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
De PSQ is een door de zorgverlener zelf gerapporteerd instrument en bevat 15 items.
De mogelijke scores lopen van 0 (nee) tot 1 (ja) en van 1 (ontevreden) tot 5 (tevreden).
|
T1 (basislijn); T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
Verandering in conflict tussen verzorger en adolescent beoordeeld door de Network of Relationship Inventory (NRI)
Tijdsspanne: T1 (basislijn); maandelijks vanaf baseline tot post-interventie, tot 9 maanden; T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
De NRI is een zelfgerapporteerd instrument voor jongeren en verzorgers.
De NRI bevat zes items met mogelijke scores variërend van 1 (weinig tot niet) tot 5 (meest).
Voor de maandelijkse beoordeling wordt een verkorte versie van de NRI afgenomen.
|
T1 (basislijn); maandelijks vanaf baseline tot post-interventie, tot 9 maanden; T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
Verandering in de kwaliteit van de relatie tussen verzorger en adolescent, beoordeeld door de Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA)
Tijdsspanne: T1 (basislijn); maandelijks vanaf baseline tot post-interventie, tot 9 maanden; T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
De IPPA is een zelfrapportage-instrument voor jongeren en bevat 12 items per verzorger.
Mogelijke scores variëren van 1 (bijna nooit) tot 4 (bijna altijd).
Voor de maandelijkse beoordeling wordt een verkorte versie van de IPPA afgenomen.
|
T1 (basislijn); maandelijks vanaf baseline tot post-interventie, tot 9 maanden; T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
Verandering in de kwaliteit van de relatie tussen verzorger en adolescent beoordeeld door de Parental Stress Index (NOSI)
Tijdsspanne: T1 (basislijn); maandelijks vanaf baseline tot post-interventie, tot 9 maanden; T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
De Ouderlijke Stress Index [Nijmeegse Ouderlijke Stress Index; NOSI] is een door de zorgverlener zelf gerapporteerd instrument en bevat negen items.
Mogelijke scores lopen van 1 (helemaal niet van toepassing) tot 6 (helemaal van toepassing).
Voor de maandelijkse beoordeling wordt een verkorte versie van de NOSI afgenomen.
|
T1 (basislijn); maandelijks vanaf baseline tot post-interventie, tot 9 maanden; T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
Verandering in Responsiviteit van mantelzorgers beoordeeld met de Responsiviteitsschaal van de Nijmeegse Ouderschapsvragenlijst (NOV)
Tijdsspanne: T1 (basislijn); maandelijks vanaf baseline tot post-interventie, tot 9 maanden; T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
De Nijmeegse Opvoedingsvragenlijst; NOV] is een zelfgerapporteerd instrument voor jongeren en verzorgers.
De Responsiviteitsschaal bevat acht items.
Mogelijke scores lopen van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
Voor de maandelijkse beoordeling wordt een verkorte versie van de Responsiviteitsschaal afgenomen.
|
T1 (basislijn); maandelijks vanaf baseline tot post-interventie, tot 9 maanden; T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
Verandering in verzorgerconsistentie beoordeeld door de Consistentieschaal van de Nijmeegse Ouderschapsvragenlijst (NOV)
Tijdsspanne: T1 (basislijn); maandelijks vanaf baseline tot post-interventie, tot 9 maanden; T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
De Nijmeegse Opvoedingsvragenlijst; NOV] is een zelfgerapporteerd instrument voor jongeren en verzorgers.
De Consistentie-schaal bevat acht items.
Mogelijke scores lopen van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
Voor de maandelijkse beoordeling wordt een verkorte versie van de Consistentieschaal afgenomen.
|
T1 (basislijn); maandelijks vanaf baseline tot post-interventie, tot 9 maanden; T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
Verandering in gedragscontrole beoordeeld door de ouderschapspraktijken
Tijdsspanne: T1 (basislijn); maandelijks vanaf baseline tot post-interventie, tot 9 maanden; T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
De Ouderpraktijken is een zelfgerapporteerd instrument voor jongeren en verzorgers en bevat zes items.
Mogelijke scores variëren van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
Voor de maandelijkse beoordeling wordt een verkorte versie van de Opvoedpraktijken afgenomen.
|
T1 (basislijn); maandelijks vanaf baseline tot post-interventie, tot 9 maanden; T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
Verandering in disciplinepraktijken beoordeeld door de Parenting Dimensions Inventory (PDI)
Tijdsspanne: T1 (basislijn); maandelijks vanaf baseline tot post-interventie, tot 9 maanden; T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
De PDI is een zelfgerapporteerd instrument voor jongeren en verzorgers en bevat acht items.
Mogelijke scores variëren van 0 (zeer onwaarschijnlijk) tot 3 (zeer waarschijnlijk).
Voor de maandelijkse beoordeling wordt een verkorte versie van de PDI afgenomen.
|
T1 (basislijn); maandelijks vanaf baseline tot post-interventie, tot 9 maanden; T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
Verandering in psychologische controle beoordeeld door de Psychological Control Scale Youth Self-Report (PCS-YSR)
Tijdsspanne: T1 (basislijn); maandelijks vanaf baseline tot post-interventie, tot 9 maanden; T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
De PCS-YSR is een zelfgerapporteerd instrument en bevat acht items.
Mogelijke scores lopen van 1 (helemaal niet van toepassing) tot 5 (helemaal van toepassing).
Voor de maandelijkse beoordeling wordt een verkorte versie van de PCS-YR afgenomen.
|
T1 (basislijn); maandelijks vanaf baseline tot post-interventie, tot 9 maanden; T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
Verandering in competentie van verzorger beoordeeld door de Parental Stress Index (NOSI)
Tijdsspanne: T1 (basislijn); maandelijks vanaf baseline tot post-interventie, tot 9 maanden; T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
De Ouderlijke Stress Index [Nijmeegse Ouderlijke Stress Index; NOSI] is een door de zorgverlener zelf gerapporteerd instrument en bevat 15 items.
Mogelijke scores lopen van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
Voor de maandelijkse beoordeling wordt een verkorte versie van de NOSI afgenomen.
|
T1 (basislijn); maandelijks vanaf baseline tot post-interventie, tot 9 maanden; T2 (post-interventie) tot 9 maanden; T3 (follow-up) 6 maanden na interventie
|
Verandering in cognitieve vervormingen beoordeeld door de verkorte lijst irrationele gedachten (V-LIG)
Tijdsspanne: T1 (basislijn); T2 (post-interventie) tot 9 maanden
|
De verkorte lijst irrationele gedachten [Verkorte Lijst Irrationele Gedachten; V-LIG] is een zelfgerapporteerd instrument en bevat 18 items.
Mogelijke scores lopen van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
|
T1 (basislijn); T2 (post-interventie) tot 9 maanden
|
Demografische gegevens beoordeeld door een demografische informatievragenlijst
Tijdsspanne: T1 (basislijn)
|
De vragenlijst Demografische informatie bevat items over geslacht, leeftijd en beroep.
De vragenlijst bevat negen items voor jongeren, 19 voor verzorgers en acht voor therapeuten.
|
T1 (basislijn)
|
Primaire diagnose beoordeeld door Therapist File Search
Tijdsspanne: T1 (basislijn)
|
Het therapeutendossier bevat de hoofddiagnose van de jeugdige.
|
T1 (basislijn)
|
Verandering in persoonlijkheid beoordeeld door de Inventory of Callous-Unemotional Traits (ICU)
Tijdsspanne: T1 (basislijn)
|
De IC wordt gerapporteerd door jeugdigen, mantelzorgers en therapeuten en bevat 24 items.
Mogelijke scores variëren van 1 (helemaal niet waar) tot 4 (altijd waar).
|
T1 (basislijn)
|
Verandering in persoonlijkheid beoordeeld door het Antisocial Process Screening Device (APSD)
Tijdsspanne: T1 (basislijn)
|
De APSD wordt gerapporteerd door jongeren, verzorgers en therapeuten en bevat 12 items voor jongeren en 16 items voor verzorgers en therapeuten.
Mogelijke scores variëren van 1 (helemaal waar) tot 4 (altijd waar).
|
T1 (basislijn)
|
Behandelingsintegriteit beoordeeld door de FAST-evaluatieformulieren
Tijdsspanne: T2 (post-interventie) tot 9 maanden vanaf baseline
|
De FAST-evaluatieformulieren worden ingevuld als onderdeel van de standaard FAST-procedure.
Mogelijke scores variëren van 0 (nee) tot 1 (ja), en 1 (zeer slecht, nooit) tot 10 (zeer goed, altijd).
|
T2 (post-interventie) tot 9 maanden vanaf baseline
|
Behandelingsduur en -intensiteit beoordeeld door een vragenlijst over behandelingsduur en -intensiteit
Tijdsspanne: T2 (post-interventie) tot 9 maanden vanaf baseline
|
De vragenlijst over behandelingsduur en -intensiteit wordt gerapporteerd door de therapeut en bevat twee items.
De vragenlijst wordt beoordeeld in weken en gemiddeld aantal uren per week.
|
T2 (post-interventie) tot 9 maanden vanaf baseline
|
Waargenomen effectiviteit van de behandeling beoordeeld door een vragenlijst over waargenomen effectiviteit
Tijdsspanne: T2 (post-interventie) tot 9 maanden vanaf baseline
|
De vragenlijst over ervaren effectiviteit wordt gerapporteerd door de therapeut en bevat één item.
Mogelijke scores lopen van 1 (soms effectief) tot 4 (bijna altijd effectief).
|
T2 (post-interventie) tot 9 maanden vanaf baseline
|
Alliantie therapeut-cliënt beoordeeld door de Relatie met Interventionist
Tijdsspanne: T2 (post-interventie) tot 9 maanden vanaf baseline
|
De relatie met de hulpverlener is een zelfgerapporteerd instrument voor jongeren en verzorgers en bevat 12 items.
Mogelijke scores lopen van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
|
T2 (post-interventie) tot 9 maanden vanaf baseline
|
Tevredenheid over de behandeling beoordeeld door de Satisfaction with Program Scale (SPS)
Tijdsspanne: T2 (post-interventie) tot 9 maanden vanaf baseline
|
De SPS is een zelfgerapporteerd instrument voor jongeren en verzorgers en bevat 10 items.
Mogelijke scores lopen van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
|
T2 (post-interventie) tot 9 maanden vanaf baseline
|
Behandeling Samenwerking beoordeeld door de Samenwerkingsschaal
Tijdsspanne: T2 (post-interventie) tot 9 maanden vanaf baseline
|
De Samenwerkingsschaal wordt gerapporteerd door jeugdigen, verzorgers en therapeuten en bevat vijf items.
Mogelijke scores lopen van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
|
T2 (post-interventie) tot 9 maanden vanaf baseline
|
Behandelverwachtingen beoordeeld door de ouderverwachtingen voor therapieschaal (PETS)
Tijdsspanne: T1 (basislijn)
|
De PETS is een door de zorgverlener zelf gerapporteerd instrument en bevat zeven items.
Mogelijke scores lopen van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
|
T1 (basislijn)
|
Mantelzorger Psychopathologie beoordeeld door de RAF GGZ Jeugd
Tijdsspanne: T1 (basislijn)
|
De RAF GGZ Jeugd is een uitgebreid risicotaxatie-instrument en bevat items die psychopathologie van mantelzorgers meten.
De RAF GGZ Jeugd wordt ingevuld door de therapeut als onderdeel van de standaard FAST-procedure.
Mogelijke scores lopen van 0 (problemen niet aanwezig) tot 2 (problemen zeker aanwezig).
|
T1 (basislijn)
|
Verandering in behandelmotivatie beoordeeld door de behandelingsmotivatieschalen voor forensische poliklinische behandeling (TMS-F)
Tijdsspanne: T1 (basislijn)
|
De TMS-F wordt gerapporteerd door jeugdigen en mantelzorgers en bevat 16 items.
Mogelijke scores lopen van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
|
T1 (basislijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60-63600-98-1138
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedragsstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden