Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność mieszanej medycyny sądowej ambulatoryjnej terapii systemowej (FASTb)

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Marjolein van Cappellen, Utrecht University

Skuteczność mieszanej ambulatoryjnej terapii systemowej (FASTb): randomizowana, kontrolowana próba porównująca mieszaną i zwykłą terapię FAST

Celem tego badania jest zbadanie, czy mieszana ambulatoryjna terapia systemowa (FASTb) jest równie skuteczna jak zwykła FAST (FASTr).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Forensic Ambulant Systemic Therapy (FAST) to obiecująca terapia dla nieletnich w wieku 12-21 lat wykazujących zachowania aspołeczne i zaburzenia zachowania. Obok standardowego FAST (FASTr) opracowano wersję mieszaną (FASTb), w której kontakt bezpośredni zastępuje się w minimum 50% kontaktem online w czasie trwania interwencji, składającym się z wideorozmów i modułów eZdrowia. Głównym celem obecnego badania jest zbadanie, czy FASTb jest równie skuteczny jak FASTr. Wszyscy klienci (i ich opiekunowie), którzy spełniają kryteria włączenia i kwalifikacji oraz którzy podpisali świadomą zgodę, zostaną przypisani do warunku FASTr lub FASTb. Randomizacja zostanie przeprowadzona na poziomie rodziny i nie będzie zależała od terapeuty ani miejsca leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Utrecht, Holandia
        • de Waag
      • Utrecht, Holandia
        • Utrecht University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Każdy nieletni i opiekun, który spełnia kryteria włączenia FAST, jest brany pod uwagę w badaniu. Terapeuci FAST ustalają, czy klienci spełniają kryteria włączenia podczas standardowej procedury przyjmowania FAST. Kryteria włączenia to:

  1. Nieletni ma szacowany wynik IQ 80 lub wyższy i/lub wystarczające umiejętności adaptacyjne, aby skorzystać z interwencji. Szacowany wynik IQ jest mierzony za pomocą Screener voor Intelligentie en licht verstandelijke beperking (SCIL). Wynik na SCIL określa, czy konieczny jest test IQ i/lub pomiar umiejętności adaptacyjnych za pomocą ADAPT;
  2. Nieletni ma 12-21 lat w momencie rozpoczęcia interwencji;
  3. Nieletni przejawia zachowania uzewnętrzniające, które skutkują problemami w co najmniej dwóch obszarach życia (rodzina, szkoła, czas wolny), zdeterminowanych przez informacje o skierowaniu i/lub przyjmowanie;
  4. Nieletni mają średnie do wysokiego ryzyko recydywy, mierzone za pomocą Risicotaxatie-instrument voor de Ambulante Forensische GGZ Jeugd (RAF GGZ Jeugd) i/lub Landelijk Instrumentarium Jeugdstrafrechtketen (LIJ);
  5. Obecność problemów w relacjach nieletnich z opiekunami, mierzona przez RAF GGZ Jeugd;
  6. Nieletni ma diagnozę zaburzenia zachowania DSM-5, którą określa się na podstawie analizy akt sprawy lub nowego procesu diagnostycznego;
  7. Nie można zmotywować opiekuna(ów) i nieletniego do kontynuowania leczenia w poradni;
  8. Nieletni i opiekunowie mają wystarczającą znajomość języka niderlandzkiego, zgodnie z oceną zespołu terapeutów FAST;
  9. Leczenie może być oferowane w ramach dobrowolnych lub obowiązkowych;
  10. Nieletni mieszka ze swoim opiekunem (opiekunami) lub oczekuje się, że powróci do mieszkania z opiekunem (opiekunami) w ciągu pierwszych dwóch miesięcy interwencji.

Potencjalny uczestnik, który spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczony z udziału w tym badaniu:

  1. Klienci spełniają kryteria wykluczenia FAST, którymi są:

    1. Nieletni wykazuje poważne objawy psychiatryczne wymagające przyjęcia;
    2. Problematyczne zachowanie nieletniego jest spowodowane pierwotnymi problemami związanymi z nadużywaniem substancji;
    3. Opiekun(y) odmawiają strukturalnie udziału w leczeniu
    4. Bezpieczeństwo terapeuty lub członków rodziny nie może być w wystarczającym stopniu zagwarantowane;
  2. Klienci nie mają urządzenia elektronicznego ani odpowiedniego połączenia internetowego, aby otrzymać opiekę mieszaną;
  3. Klienci nie mają wystarczających umiejętności cyfrowych, aby otrzymać opiekę mieszaną;
  4. Rodziny potrzebują tłumacza, aby otrzymać interwencję.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SZYBKOb
Uczestnicy otrzymują FAST blended (FASTb): połączenie terapii bezpośredniej i terapii online
Behawioralne: SZYBKOb
SZYBKO zmiksowane
Aktywny komparator: FASTr
Uczestnicy otrzymują FAST regularną (FASTr): terapię twarzą w twarz
Behawioralne: FASTr
SZYBKO regularnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zakresie agresji i przestępczości oceniona przez Youth Self Report (YSR)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); co miesiąc w okresie interwencji, do 9 miesięcy; T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
YSR jest instrumentem samoopisowym. Skala eksternalizacji zawiera 30 pozycji oceniających agresję i przestępczość. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (nigdy) do 2 (często). Do oceny miesięcznej zostanie zastosowana skrócona wersja skali eksternalizacji YSR.
T1 (linia podstawowa); co miesiąc w okresie interwencji, do 9 miesięcy; T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Zmiana agresji i przestępczości oceniana za pomocą listy kontrolnej zachowania dziecka (CBCL)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); co miesiąc w okresie interwencji, do 9 miesięcy; T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
CBCL jest instrumentem zgłaszanym przez opiekuna. Skala Eksternalizacji zawiera 36 pozycji oceniających agresję i przestępczość. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (nigdy) do 2 (często). Do oceny miesięcznej zostanie zastosowana skrócona wersja skali eksternalizacji CBCL.
T1 (linia podstawowa); co miesiąc w okresie interwencji, do 9 miesięcy; T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w przestępczości oceniana za pomocą Self-Report Delinquent Behavior (ZDG)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); co miesiąc w okresie interwencji, do 9 miesięcy; T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Zgłoszenie przestępczego zachowania [Zelfrapportage Delinquent Gedrag; ZDG] jest narzędziem samoopisowym, oceniającym, ile razy nieletni zrobił pewne (łamiące zasady) rzeczy w ciągu ostatniego roku. ZDG zawiera 30 pozycji. Do oceny miesięcznej zostanie zastosowana skrócona wersja ZDG.
T1 (linia podstawowa); co miesiąc w okresie interwencji, do 9 miesięcy; T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Odsetek uczestników ze stażem poza domem oceniony za pomocą analizy plików
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (po interwencji) do 9 miesięcy
Uczestnik jest postrzegany jako umieszczony poza domem, jeśli nie mieszka ze swoją podstawową rodziną, tymczasowo lub na stałe, dobrowolnie lub mimowolnie. Umieszczenie poza domem jest rejestrowane przez terapeutów w trakcie leczenia w ramach standardowej procedury FAST.
T1 (linia podstawowa); T2 (po interwencji) do 9 miesięcy
Odsetek Uczestników z Out of Home Placement oceniony za pomocą Kwestionariusza Out of Home Placement
Ramy czasowe: T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Uczestnik jest postrzegany jako umieszczony poza domem, jeśli nie mieszka ze swoją podstawową rodziną, tymczasowo lub na stałe, dobrowolnie lub mimowolnie. Umieszczenie poza domem oceniane będzie za pomocą kwestionariusza mierzącego sytuację życiową, który wypełniają wychowankowie i opiekunowie. Kwestionariusz zawiera jedną pozycję oceniającą miejsce zamieszkania nieletniego przez większość dni w tygodniu.
T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Zmiana ryzyka recydywy oceniona za pomocą RAF GGZ Youth
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (po interwencji) do 9 miesięcy
RAF GGZ Youth jest rozbudowanym instrumentem oceny ryzyka i zawiera elementy mierzące ryzyko recydywy. RAF GGZ Youth wypełnia terapeuta w ramach standardowej procedury FAST. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (niski) do 5 (wysoki).
T1 (linia podstawowa); T2 (po interwencji) do 9 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy dokonali recydywy
Ramy czasowe: T4 (dwa lata po interwencji)
Recydywę definiuje się jako wyrok skazujący zakodowany na podstawie oficjalnych rejestrów sądowych.
T4 (dwa lata po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zakresie problemów internalizacyjnych oceniana za pomocą samoopisu młodzieży (YSR)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
YSR jest instrumentem samoopisowym. Skala internalizacji zawiera 31 pozycji, z możliwymi punktacjami od 0 (nigdy) do 2 (często).
T1 (linia podstawowa); T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w zakresie problemów internalizacyjnych oceniana za pomocą listy kontrolnej zachowania dziecka (CBCL)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
CBCL jest instrumentem zgłaszanym przez opiekuna. Skala internalizacji zawiera 32 pozycje, z możliwymi wynikami od 0 (nigdy) do 2 (często).
T1 (linia podstawowa); T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w używaniu substancji oceniana za pomocą Stacji Monitorowania Używania Substancji
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Stacja Monitorowania Używania Substancji [Peilstation Middelengebruik] jest instrumentem zgłaszanym przez samych siebie. Zawiera pięć pozycji oceniających częstotliwość i intensywność używania substancji.
T1 (linia podstawowa); T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w używaniu substancji oceniana przez RAF GGZ Youth
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (po interwencji) do 9 miesięcy
RAF GGZ Youth jest rozbudowanym instrumentem oceny ryzyka i zawiera elementy mierzące używanie substancji. RAF GGZ Youth wypełnia terapeuta w ramach standardowej procedury FAST.
T1 (linia podstawowa); T2 (po interwencji) do 9 miesięcy
Zmiana w używaniu substancji oceniana za pomocą list celów FAST
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (po interwencji) do 9 miesięcy
Listy celów FAST są wypełniane przez nieletnich, opiekunów i terapeutów w ramach standardowej procedury FAST i oceniają osiągnięcie celów FAST w ciągu ostatnich dwóch miesięcy. Lista zawiera 1 pozycję dotyczącą zmiany w używaniu substancji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 10 (całkowicie prawdziwe).
T1 (linia podstawowa); T2 (po interwencji) do 9 miesięcy
Zmiana w kontakcie z rówieśnikami dewiacyjnymi oceniana za pomocą podstawowego kwestionariusza rówieśników (BVL)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Podstawowy kwestionariusz Peers [Basisvragenlijst Leeftijdsgenoten; BVL] to samoopisowy instrument zawierający 13 pozycji. Możliwe wyniki różnią się w zależności od pytania, na przykład pomiar liczby przyjaciół lub od 0 (nigdy) do 4 (5 razy lub więcej).
T1 (linia podstawowa); T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w kontaktach z dewiacyjnymi rówieśnikami oceniana za pomocą Skali Rodzina, Przyjaciele i Ja (FFSS)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
FFSS jest instrumentem samoopisowym i zawiera 16 pozycji. Możliwe wyniki wahają się od 1 (brak) do 5 (prawie wszystkie).
T1 (linia podstawowa); T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Zmiana celów sformułowanych przez klienta oceniana na podstawie list celów FAST
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (po interwencji) do 9 miesięcy
Listy celów FAST są wypełniane przez nieletnich, opiekunów i terapeutów w ramach standardowej procedury FAST i oceniają osiągnięcie celów FAST w ciągu ostatnich dwóch miesięcy. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 10 (całkowicie prawdziwe).
T1 (linia podstawowa); T2 (po interwencji) do 9 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wsparcia społecznego oceniana za pomocą kwestionariusza wsparcia rodzicielskiego (PSQ)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
PSQ jest instrumentem samoopisowym opiekuna i zawiera 15 pozycji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (nie) do 1 (tak) oraz od 1 (niezadowolony) do 5 (zadowolony).
T1 (linia podstawowa); T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w konflikcie opiekun-nastolatek oceniana przez Network of Relationship Inventory (NRI)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); co miesiąc od wartości początkowej do okresu po interwencji, do 9 miesięcy; T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
NRI jest instrumentem samoopisowym nieletnich i opiekunów. NRI zawiera sześć pozycji z możliwymi punktacjami od 1 (mało do wcale) do 5 (najwięcej). Do oceny miesięcznej zostanie podana skrócona wersja NRI.
T1 (linia podstawowa); co miesiąc od wartości początkowej do okresu po interwencji, do 9 miesięcy; T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Zmiana jakości relacji opiekun-nastolatek oceniana za pomocą Inwentarza przywiązania rodzica i rówieśnika (IPPA)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); co miesiąc od wartości początkowej do okresu po interwencji, do 9 miesięcy; T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
IPPA jest instrumentem samoopisowym nieletnich i zawiera 12 pozycji na opiekuna. Możliwe wyniki wahają się od 1 (prawie nigdy) do 4 (prawie zawsze). W przypadku oceny miesięcznej stosowana będzie skrócona wersja IPPA.
T1 (linia podstawowa); co miesiąc od wartości początkowej do okresu po interwencji, do 9 miesięcy; T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Zmiana jakości relacji opiekun-nastolatek oceniana za pomocą wskaźnika stresu rodzicielskiego (NOSI)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); co miesiąc od wartości początkowej do okresu po interwencji, do 9 miesięcy; T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Wskaźnik stresu rodzicielskiego [wskaźnik stresu Nijmeegse Ouderlijke; NOSI] jest instrumentem zgłaszanym przez opiekuna i zawiera dziewięć pozycji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (całkowicie nie dotyczy) do 6 (całkowicie dotyczy). W przypadku comiesięcznej oceny podawana będzie skrócona wersja NOSI.
T1 (linia podstawowa); co miesiąc od wartości początkowej do okresu po interwencji, do 9 miesięcy; T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Zmiana Reaktywności Opiekuna oceniana za pomocą Skali Responsywności Kwestionariusza Rodzicielskiego Nijmegen (NOV)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); co miesiąc od wartości początkowej do okresu po interwencji, do 9 miesięcy; T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz rodzicielski Nijmegen [Nijmeegse Opvoedingsvragenlijst; NOV] jest instrumentem zgłaszanym przez nieletnich i opiekunów. Skala Responsywność zawiera osiem pozycji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 6 (całkowicie się zgadzam). Do comiesięcznej oceny zostanie zastosowana skrócona wersja skali Responsywności.
T1 (linia podstawowa); co miesiąc od wartości początkowej do okresu po interwencji, do 9 miesięcy; T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Zmiana Spójności Opiekuna oceniana za pomocą Skali Konsekwencji Kwestionariusza Nijmegen Parenting Questionnaire (NOV)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); co miesiąc od wartości początkowej do okresu po interwencji, do 9 miesięcy; T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz rodzicielski Nijmegen [Nijmeegse Opvoedingsvragenlijst; NOV] jest instrumentem zgłaszanym przez nieletnich i opiekunów. Skala spójności zawiera osiem pozycji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 6 (całkowicie się zgadzam). Do oceny miesięcznej zostanie zastosowana skrócona wersja Skali Spójności.
T1 (linia podstawowa); co miesiąc od wartości początkowej do okresu po interwencji, do 9 miesięcy; T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Zmiana kontroli behawioralnej oceniana przez praktyki rodzicielskie
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); co miesiąc od wartości początkowej do okresu po interwencji, do 9 miesięcy; T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Praktyki rodzicielskie to narzędzie samoopisowe nieletnich i opiekunów, które zawiera sześć pozycji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Do comiesięcznej oceny zostanie podana skrócona wersja Praktyk rodzicielskich.
T1 (linia podstawowa); co miesiąc od wartości początkowej do okresu po interwencji, do 9 miesięcy; T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w praktykach dyscyplinarnych oceniana przez Parenting Dimensions Inventory (PDI)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); co miesiąc od wartości początkowej do okresu po interwencji, do 9 miesięcy; T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
PDI jest instrumentem zgłaszanym przez nieletnich i opiekunów i zawiera osiem pozycji. Możliwe wyniki wahają się od 0 (bardzo mało prawdopodobne) do 3 (bardzo prawdopodobne). W przypadku comiesięcznej oceny podawana będzie skrócona wersja PDI.
T1 (linia podstawowa); co miesiąc od wartości początkowej do okresu po interwencji, do 9 miesięcy; T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Zmiana kontroli psychologicznej oceniana za pomocą Skali kontroli psychologicznej samoopisu młodzieży (PCS-YSR)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); co miesiąc od wartości początkowej do okresu po interwencji, do 9 miesięcy; T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
PCS-YSR jest narzędziem samoopisowym i zawiera osiem elementów. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (całkowicie nie dotyczy) do 5 (całkowicie dotyczy). Do comiesięcznej oceny zostanie zastosowana skrócona wersja PCS-YR.
T1 (linia podstawowa); co miesiąc od wartości początkowej do okresu po interwencji, do 9 miesięcy; T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Zmiana Kompetencji Opiekuna oceniana za pomocą Indeksu Stresu Rodzicielskiego (NOSI)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); co miesiąc od wartości początkowej do okresu po interwencji, do 9 miesięcy; T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Wskaźnik stresu rodzicielskiego [wskaźnik stresu Nijmeegse Ouderlijke; NOSI] jest instrumentem zgłaszanym przez opiekuna i zawiera 15 pozycji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 6 (całkowicie się zgadzam). W przypadku comiesięcznej oceny podawana będzie skrócona wersja NOSI.
T1 (linia podstawowa); co miesiąc od wartości początkowej do okresu po interwencji, do 9 miesięcy; T2 (pointerwencja) do 9 miesięcy; T3 (obserwacja) 6 miesięcy po interwencji
Zmiana zniekształceń poznawczych oceniana za pomocą skróconej listy irracjonalnych myśli (V-LIG)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (po interwencji) do 9 miesięcy
Skrócona lista myśli irracjonalnych [Verkorte Lijst Irrationele Gedachten; V-LIG] jest narzędziem samoopisowym i zawiera 18 pozycji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 6 (całkowicie się zgadzam).
T1 (linia podstawowa); T2 (po interwencji) do 9 miesięcy
Dane demograficzne oceniane za pomocą kwestionariusza informacji demograficznych
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa)
Kwestionariusz informacji demograficznych zawiera pozycje dotyczące płci, wieku i zawodu. Kwestionariusz zawiera dziewięć pozycji dla nieletnich, 19 dla opiekunów i osiem dla terapeutów.
T1 (linia podstawowa)
Podstawowa diagnoza oceniana przez Therapist File Search
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa)
Akta terapeuty zawierają pierwotną diagnozę nieletniego.
T1 (linia podstawowa)
Zmiana osobowości oceniana za pomocą Inwentarza cech bezdusznych i pozbawionych emocji (ICU)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa)
OIOM jest zgłaszany przez nieletnich, opiekunów i terapeutów i zawiera 24 pozycje. Możliwe wyniki wahają się od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 4 (zawsze prawdziwe).
T1 (linia podstawowa)
Zmiana osobowości oceniana za pomocą urządzenia do badania procesów antyspołecznych (APSD)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa)
APSD jest zgłaszane przez nieletnich, opiekunów i terapeutów i zawiera 12 pozycji dla nieletnich i 16 pozycji dla opiekunów i terapeutów. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (całkowicie prawdziwe) do 4 (zawsze prawdziwe).
T1 (linia podstawowa)
Integralność leczenia oceniana za pomocą formularzy oceny FAST
Ramy czasowe: T2 (po interwencji) do 9 miesięcy od wartości początkowej
Formularze oceny FAST są wypełniane w ramach standardowej procedury FAST. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (nie) do 1 (tak) oraz od 1 (bardzo źle, nigdy) do 10 (bardzo dobrze, zawsze).
T2 (po interwencji) do 9 miesięcy od wartości początkowej
Czas trwania i intensywność leczenia oceniane za pomocą kwestionariusza czasu trwania i intensywności leczenia
Ramy czasowe: T2 (po interwencji) do 9 miesięcy od wartości początkowej
Kwestionariusz czasu trwania i intensywności leczenia jest raportowany przez terapeutę i zawiera dwie pozycje. Kwestionariusz jest oceniany w tygodniach i średniej liczbie godzin tygodniowo.
T2 (po interwencji) do 9 miesięcy od wartości początkowej
Postrzegana skuteczność leczenia oceniana za pomocą Kwestionariusza Postrzeganej Skuteczności
Ramy czasowe: T2 (po interwencji) do 9 miesięcy od wartości początkowej
Kwestionariusz postrzeganej skuteczności jest raportowany przez terapeutę i zawiera jedną pozycję. Możliwe wyniki wahają się od 1 (czasami skuteczne) do 4 (prawie zawsze skuteczne).
T2 (po interwencji) do 9 miesięcy od wartości początkowej
Sojusz terapeuta-klient oceniany przez Relację z Interwencjonistą
Ramy czasowe: T2 (po interwencji) do 9 miesięcy od wartości początkowej
Relacje z interwencjonistą to narzędzie samooceny nieletnich i opiekunów, które zawiera 12 pozycji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 6 (całkowicie się zgadzam).
T2 (po interwencji) do 9 miesięcy od wartości początkowej
Satysfakcja z leczenia oceniana za pomocą Skali Satysfakcji z Programu (SPS)
Ramy czasowe: T2 (po interwencji) do 9 miesięcy od wartości początkowej
SPS jest instrumentem samoopisowym nieletnich i opiekunów i zawiera 10 pozycji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 6 (całkowicie się zgadzam).
T2 (po interwencji) do 9 miesięcy od wartości początkowej
Leczenie Współpraca oceniana przez Skalę Współpracy
Ramy czasowe: T2 (po interwencji) do 9 miesięcy od wartości początkowej
Skala Współpracy jest raportowana przez wychowanków, opiekunów i terapeutów i zawiera pięć pozycji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 6 (całkowicie się zgadzam).
T2 (po interwencji) do 9 miesięcy od wartości początkowej
Oczekiwania dotyczące leczenia oceniane za pomocą Skali Oczekiwań Rodziców dotyczących Terapii (PETS)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa)
PETS jest instrumentem samoopisowym opiekuna i zawiera siedem pozycji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
T1 (linia podstawowa)
Psychopatologia opiekuna oceniana przez RAF GGZ Youth
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa)
RAF GGZ Youth jest rozbudowanym instrumentem oceny ryzyka i zawiera elementy mierzące psychopatologię opiekuna. RAF GGZ Youth wypełnia terapeuta w ramach standardowej procedury FAST. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (problemy nie występują) do 2 (problemy zdecydowanie występują).
T1 (linia podstawowa)
Zmiana motywacji do leczenia oceniana za pomocą Skali Motywacji do Leczenia dla Ambulatoryjnego Leczenia Sądowego (TMS-F)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa)
TMS-F jest zgłaszany przez nieletnich i opiekunów i zawiera 16 pozycji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
T1 (linia podstawowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Utrecht University

Współpracownicy

De Waag

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 60-63600-98-1138

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Szczegóły dotyczące tego, które części danych będą udostępniane, muszą jeszcze zostać omówione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj