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アジアの第三次研究所における直腸癌に対するネオアジュバント療法の転帰

2022年10月31日 更新者:Singapore General Hospital

三次アジア人における直腸癌に対するネオアジュバント療法の結果

これは、ネオアジュバント長期化学放射線療法後の局所進行直腸癌の磁気共鳴腫瘍退縮グレード(mrTRG)と病理学的TRG(pTRG)の相関関係、および生存に対するmrTRGの予後的価値を評価することを目的としたレトロスペクティブコホート研究です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

59

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

局所進行直腸癌患者は、シンガポール総合病院の結腸直腸外科から募集されました。

説明

包含基準:

  • 直腸がん
  • MRI で少なくとも 1 つのリスクの高い特徴
  • -長期コースのネオアジュバント化学放射線療法(LCCRT)を受ける

除外基準:

  • 転移性疾患
  • 短期放射線療法を受ける患者
  • LCCRT終了後に再MRIを受けていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MrTRGとpTRGの相関
時間枠:2011 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日まで
2011 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
直腸癌患者の生存転帰に対するmrTRGの予後的価値
時間枠:2011 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日まで
2011 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月31日

最初の投稿 (実際)

2022年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月31日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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