- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05607186
Risultati della terapia neoadiuvante per il cancro del retto in un istituto terziario asiatico
31 ottobre 2022 aggiornato da: Singapore General Hospital
Risultati della terapia neoadiuvante per il cancro del retto in un asiatico terziario
Questo è uno studio di coorte retrospettivo che mira a valutare la correlazione tra il grado di regressione tumorale della risonanza magnetica (mrTRG) e il TRG patologico (pTRG) del carcinoma del retto localmente avanzato dopo chemioradioterapia neoadiuvante a lungo termine, nonché il valore prognostico di mrTRG sulla sopravvivenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
59
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato sono stati reclutati dal Dipartimento di Chirurgia Colorettale, Singapore General Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro rettale
- Almeno 1 caratteristica ad alto rischio alla risonanza magnetica
- Sottoporsi a chemioradioterapia neoadiuvante a lungo corso (LCCRT)
Criteri di esclusione:
- malattia metastatica
- Pazienti sottoposti a radioterapia di breve durata
- Pazienti senza una risonanza magnetica ripetuta dopo il completamento di LCCRT
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazione tra mrTRG e pTRG
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2011 al 31 dicembre 2016
|
Dal 1 gennaio 2011 al 31 dicembre 2016
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valore prognostico di mrTRG sugli esiti di sopravvivenza dei pazienti con cancro del retto
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2011 al 31 dicembre 2016
|
Dal 1 gennaio 2011 al 31 dicembre 2016
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/2342
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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