Výsledky neoadjuvantní terapie rakoviny rekta v terciárním asijském institutu
31. října 2022 aktualizováno: Singapore General Hospital
Výsledky neoadjuvantní terapie rakoviny rekta u terciárního Asiata
Jedná se o retrospektivní kohortovou studii, jejímž cílem je vyhodnotit korelaci stupně regrese tumoru magnetické rezonance (mrTRG) a patologického TRG (pTRG) lokálně pokročilého karcinomu rekta po neoadjuvantní dlouhodobé chemoradioterapii a také prognostickou hodnotu mrTRG na přežití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
59
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s lokálně pokročilým karcinomem rekta byli rekrutováni z oddělení kolorektální chirurgie, Singapore General Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina konečníku
- Alespoň 1 vysoce riziková funkce na MRI
- Podstoupit dlouhodobou neoadjuvantní chemoradioterapii (LCCRT)
Kritéria vyloučení:
- metastatické onemocnění
- Pacienti, kteří podstupují krátkodobou radioterapii
- Pacienti bez opakované MRI po dokončení LCCRT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi mrTRG a pTRG
Časové okno: Od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2016
|
Od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2016
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prognostická hodnota mrTRG na výsledky přežití pacientů s rakovinou rekta
Časové okno: Od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2016
|
Od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/2342
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .