- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05607186
Wyniki terapii neoadiuwantowej raka odbytnicy w azjatyckim instytucie trzeciorzędowym
31 października 2022 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital
Wyniki terapii neoadjuwantowej raka odbytnicy u trzeciorzędowej Azji
Jest to retrospektywne badanie kohortowe, którego celem jest ocena korelacji stopnia regresji guza w rezonansie magnetycznym (mrTRG) i patologicznej TRG (pTRG) miejscowo zaawansowanego raka odbytnicy po neoadiuwantowej długotrwałej chemioradioterapii, a także wartości prognostycznej mrTRG dla przeżycia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z miejscowo zaawansowanym rakiem odbytnicy byli rekrutowani z Oddziału Chirurgii Kolorektalnej Szpitala Ogólnego w Singapurze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak odbytnicy
- Co najmniej 1 cecha wysokiego ryzyka w MRI
- Przejść długotrwałą chemioradioterapię neoadiuwantową (LCCRT)
Kryteria wyłączenia:
- choroba przerzutowa
- Pacjenci poddawani krótkotrwałej radioterapii
- Pacjenci bez powtórnego MRI po zakończeniu LCCRT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między mrTRG i pTRG
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2011 do 31 grudnia 2016
|
Od 1 stycznia 2011 do 31 grudnia 2016
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartość prognostyczna mrTRG na wyniki przeżycia chorych na raka odbytnicy
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2011 do 31 grudnia 2016
|
Od 1 stycznia 2011 do 31 grudnia 2016
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/2342
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .