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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05607186
Ergebnisse der neoadjuvanten Therapie des Rektumkarzinoms in einem tertiären asiatischen Institut
31. Oktober 2022 aktualisiert von: Singapore General Hospital
Ergebnisse der neoadjuvanten Therapie des Rektumkarzinoms bei einem tertiären Asiaten
Dies ist eine retrospektive Kohortenstudie, die darauf abzielt, die Korrelation von Magnetresonanz-Tumorregressionsgrad (mrTRG) und pathologischer TRG (pTRG) von lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom nach neoadjuvanter Langzeit-Radiochemotherapie sowie den prognostischen Wert von mrTRG auf das Überleben zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom wurden von der Abteilung für kolorektale Chirurgie des Singapore General Hospital rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Darmkrebs
- Mindestens 1 Hochrisikomerkmal im MRT
- Sich einer neoadjuvanten Langzeit-Radiochemotherapie (LCCRT) unterziehen
Ausschlusskriterien:
- metastatische Krankheit
- Patienten, die sich einer Kurzzeit-Strahlentherapie unterziehen
- Patienten ohne Wiederholungs-MRT nach Abschluss der LCCRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Korrelation zwischen mrTRG und pTRG
Zeitfenster: Zwischen 1. Januar 2011 bis 31. Dezember 2016
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Zwischen 1. Januar 2011 bis 31. Dezember 2016
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prognostischer Wert von mrTRG auf Überlebensergebnisse von Patienten mit Rektumkarzinom
Zeitfenster: Zwischen 1. Januar 2011 bis 31. Dezember 2016
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Zwischen 1. Januar 2011 bis 31. Dezember 2016
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/2342
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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