- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05607186
Utfall av neoadjuvant terapi for rektalkreft i et tertiært asiatisk institutt
31. oktober 2022 oppdatert av: Singapore General Hospital
Utfall av neoadjuvant terapi for rektal kreft hos en tertiær asiatisk
Dette er en retrospektiv kohortstudie som tar sikte på å evaluere korrelasjonen mellom magnetisk resonanstumorregresjonsgrad (mrTRG) og patologisk TRG (pTRG) av lokalt avansert endetarmskreft etter neoadjuvant langkurs kjemoradioterapi samt den prognostiske verdien av mrTRG på overlevelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
59
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med lokalt avansert rektalkreft ble rekruttert fra Department of Colorectal Surgery, Singapore General Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Endetarmskreft
- Minst 1 høyrisikofunksjon på MR
- Gjennomgå langtids neoadjuvant kjemoradioterapi (LCCRT)
Ekskluderingskriterier:
- metastatisk sykdom
- Pasienter som gjennomgår kort strålebehandling
- Pasienter uten gjentatt MR etter fullført LCCRT
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom mrTRG og pTRG
Tidsramme: Mellom 1. januar 2011 og 31. desember 2016
|
Mellom 1. januar 2011 og 31. desember 2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prognostisk verdi av mrTRG på overlevelsesresultater for endetarmskreftpasienter
Tidsramme: Mellom 1. januar 2011 og 31. desember 2016
|
Mellom 1. januar 2011 og 31. desember 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/2342
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .