- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05607186
Resultater af neoadjuverende terapi for rektalcancer i et tertiært asiatisk institut
31. oktober 2022 opdateret af: Singapore General Hospital
Resultater af neoadjuverende terapi for rektalcancer hos en tertiær asiat
Dette er et retrospektivt kohortestudie, der har til formål at evaluere korrelationen mellem magnetisk resonanstumorregressionsgrad (mrTRG) og patologisk TRG (pTRG) af lokalt fremskreden rektalcancer efter neoadjuverende langtids-kemoradioterapi samt den prognostiske værdi af mrTRG på overlevelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
59
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med lokalt fremskreden endetarmskræft blev rekrutteret fra Department of Colorectal Surgery, Singapore General Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Endetarmskræft
- Mindst 1 højrisikofunktion på MR
- Gennemgå lang forløb neoadjuverende kemoradioterapi (LCCRT)
Ekskluderingskriterier:
- metastatisk sygdom
- Patienter, der gennemgår kort strålebehandling
- Patienter uden gentagen MR efter afslutning af LCCRT
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem mrTRG og pTRG
Tidsramme: Mellem 1. januar 2011 og 31. december 2016
|
Mellem 1. januar 2011 og 31. december 2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prognostisk værdi af mrTRG på overlevelsesresultater for endetarmskræftpatienter
Tidsramme: Mellem 1. januar 2011 og 31. december 2016
|
Mellem 1. januar 2011 og 31. december 2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
7. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/2342
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .