- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05607186
Resultaten van neoadjuvante therapie voor rectumkanker in een tertiair Aziatisch instituut
31 oktober 2022 bijgewerkt door: Singapore General Hospital
Resultaten van neoadjuvante therapie voor rectumkanker bij een tertiaire Aziaat
Dit is een retrospectieve cohortstudie die tot doel heeft de correlatie te evalueren tussen magnetische resonantie tumorregressiegraad (mrTRG) en pathologische TRG (pTRG) van lokaal gevorderde endeldarmkanker na neoadjuvante langdurige chemoradiotherapie, evenals de prognostische waarde van mrTRG op overleving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
59
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met lokaal gevorderde endeldarmkanker werden geworven bij de afdeling Colorectale Chirurgie van het Singapore General Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rectale kanker
- Minstens 1 hoogrisicokenmerk op MRI
- Onderga langdurige neoadjuvante chemoradiotherapie (LCCRT)
Uitsluitingscriteria:
- uitgezaaide ziekte
- Patiënten die kortdurende radiotherapie ondergaan
- Patiënten zonder herhaalde MRI na voltooiing van LCCRT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen mrTRG en pTRG
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2011 en 31 december 2016
|
Tussen 1 januari 2011 en 31 december 2016
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prognostische waarde van mrTRG op overlevingsresultaten van rectumkankerpatiënten
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2011 en 31 december 2016
|
Tussen 1 januari 2011 en 31 december 2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/2342
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .