- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05607186
Resultados de la terapia neoadyuvante para el cáncer de recto en un instituto asiático terciario
31 de octubre de 2022 actualizado por: Singapore General Hospital
Resultados de la terapia neoadyuvante para el cáncer de recto en un asiático terciario
Este es un estudio de cohorte retrospectivo que tiene como objetivo evaluar la correlación del grado de regresión del tumor por resonancia magnética (mrTRG) y el TRG patológico (pTRG) del cáncer de recto localmente avanzado después de la quimiorradioterapia neoadyuvante de curso largo, así como el valor pronóstico de mTRG en la supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
59
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutaron pacientes con cáncer de recto localmente avanzado del Departamento de Cirugía Colorrectal del Hospital General de Singapur.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de recto
- Al menos 1 característica de alto riesgo en la resonancia magnética
- Someterse a quimiorradioterapia neoadyuvante de curso largo (LCCRT)
Criterio de exclusión:
- enfermedad metástica
- Pacientes que se someten a radioterapia de corta duración
- Pacientes sin una resonancia magnética repetida después de completar LCCRT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación entre mrTRG y pTRG
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2011 y el 31 de diciembre de 2016
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Entre el 1 de enero de 2011 y el 31 de diciembre de 2016
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Valor pronóstico de mrTRG en los resultados de supervivencia de pacientes con cáncer de recto
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2011 y el 31 de diciembre de 2016
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Entre el 1 de enero de 2011 y el 31 de diciembre de 2016
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/2342
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .