白斑におけるメトホルミンの有効性と安全性の評価

包含基準:

• 白斑が安定している18歳以上の成人

  • 安定した白斑は、1 年間、色素脱失の新しい斑点がないこと、または既存の斑点の拡大がないことと定義されます。
• -研究に参加する意欲;
• -吸引ブリスタリングを受ける意欲;
• 英語を話さない成人は、通訳の助けを借りて、対象の言語で IRB が承認した短い形式を使用して登録できます。
• 被験者が署名したインフォームドコンセント文書;

除外基準:

• 同意できない大人（大人の能力不足）;
• 紙吹雪病変、トリクローム病変、およびケブナー現象の存在によって定義される活動性白斑;
• まだ成人していない個人（幼児、子供、ティーンエイジャー）;
• 妊娠中の女性および/または授乳中の女性、または過去6か月以内に最近出産した人;
• 囚人;
• -前4週間以内の全身免疫抑制薬（経口コルチコステロイド）;
• -過去2週間以内の局所ステロイド;
• 現在UVB光線療法を受けているか、過去8週間以内の光線療法の履歴;
• フォローアップの訪問に戻ることができません。
• -他の治験薬またはデバイスの臨床研究に登録されている;
• 糖尿病、肝疾患、または腎疾患;
• 空腹時血糖値が70mg/dL未満であると定義される低血糖症は、空腹時研究来院時に評価されます。
• レチノイド、グリコール酸、サリチル酸、または治癒過程に影響を与える可能性のあるその他の治療薬を含む処方薬または化粧品。 非薬用保湿剤は許可されています。 その人が不明な場合は、レビューのために製品を持ち込むことができます。
• -スクリーニング前の12か月以内の慢性アルコールまたは薬物乱用の自己申告歴、または調査官が判断したコンプライアンスの低下に関連する状態;
• 研究者の専門的な意見では、被験者の反応またはデータの完全性に影響を与える可能性がある、または被験者に容認できないリスクをもたらす可能性があるその他の条件または検査値。