Evaluering af effektivitet og sikkerhed af metformin i vitiligo

Inklusionskriterier:

• Voksne 18 år og ældre med stabil vitiligo

  • Stabil vitiligo er defineret som ingen nye pletter af depigmentering eller udvidelse af eksisterende pletter i et år;
• vilje til at deltage i undersøgelsen;
• Villighed til at gennemgå sugeblærer;
• Ikke-engelsktalende voksne kan tilmeldes med hjælp fra en tolk og brug af en IRB-godkendt kort formular på fagets sprog;
• Informeret samtykkedokument underskrevet af forsøgspersonen;

Ekskluderingskriterier:

• Voksne, der ikke kan give samtykke (voksne mangler kapacitet);
• Aktiv vitiligo defineret ved tilstedeværelsen af ​​konfettilæsioner, trichrome læsioner og Koebners fænomen;
• Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere);
• Gravide kvinder og/eller ammende, eller dem, der for nylig har født en baby inden for de seneste 6 måneder;
• Fanger;
• Systemisk immunsuppressiv medicin (orale kortikosteroider) inden for de foregående 4 uger;
• Topiske steroider inden for de foregående 2 uger;
• I øjeblikket gennemgår UVB-lysterapi eller tidligere lysterapi inden for de seneste 8 uger;
• Ude af stand til at vende tilbage til opfølgende besøg;
• Tilmeldt en klinisk undersøgelse af ethvert andet forsøgslægemiddel eller udstyr;
• Diabetes, leversygdom eller nyresygdom;
• Hypoglykæmi som defineret ved fastende blodsukker <70 mg/dL vurderet ved et fastende studiebesøg;
• Receptpligtig medicin eller kosmetik indeholdende: retinoider, glykolsyre, salicylsyre eller andre midler, der kan påvirke helingsprocessen. Ikke-medicinske fugtighedscreme er tilladt. Hvis personen er usikker, kan de bringe alle produkter ind til vores anmeldelse;
• Selvrapporteret historie med kronisk alkohol- eller stofmisbrug inden for 12 måneder før screening eller enhver tilstand forbundet med dårlig compliance som vurderet af investigator;
• Enhver anden tilstand eller laboratorieværdi, der efter efterforskernes faglige mening potentielt ville påvirke forsøgspersonens svar eller integriteten af ​​dataene eller ville udgøre en uacceptabel risiko for forsøgspersonen.